El Nimotuzumab es el anticuerpo monoclonal humanizado cubano antirreceptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), para el tratamiento de neoplasias malignas en adultos, incluyendo tumores de esófago, cabeza y cuello, así como determinados tipos de tumores cerebrales.
El medicamento se comercializará en territorio ruso bajo el nombre de “Нимоланцим” (Nimolancim), con la empresa rusa JSC Lancer (АО «Ланцет») como titular del registro sanitario. La producción se realiza en el marco de una colaboración internacional con el Centro de Inmunología Molecular (CIM) de Cuba, mientras que la empresa АО “Биохимик” es responsable del envasado secundario y el control de calidad de liberación.
El Nimotuzumab, desarrollado por el CIM, acumula aprobaciones en más de 25 países y cuenta con siete indicaciones oncológicas que abarcan seis localizaciones tumorales: cáncer de cabeza y cuello, glioma de alto grado de malignidad en adultos, glioma pediátrico, carcinoma de páncreas, carcinoma de esófago y cáncer de pulmón. A estas se suma una indicación no oncológica, el tratamiento de la COVID-19, según informó Yaismel Megret Luztonó, gerente de producto del Nimotuzumab.
En China, por ejemplo, el medicamento está registrado para cáncer de cabeza y cuello, páncreas y nasofaringe. En Chile se emplea en tumores avanzados de cabeza y cuello, así como en gliomas pediátricos de alto grado de malignidad.
El Nimotuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), una proteína que participa en la regulación del crecimiento y la división celular. Al bloquear esta vía de señalización, el fármaco inhibe la proliferación de las células tumorales que sobreexpresan dicho receptor, convirtiéndose en un pilar de la terapia dirigida contra el cáncer.
La eficacia del medicamento fue evaluada en estudios internacionales de fases II y III, en los que su combinación con la terapia estándar mostró una mejora estadísticamente significativa en diversos indicadores clínicos. Ensayos clínicos recientes han documentado resultados favorables en carcinoma nasofaríngeo, cáncer de cuello uterino y carcinoma escamoso de cabeza y cuello.
La obtención del registro sanitario ruso constituye un logro para la industria biotecnológica de Cuba y consolida la presencia internacional de sus productos de terapia dirigida.
«Sin duda, obtener este registro sanitario es un logro para nuestro país y amplía la aplicación del fármaco en las terapias dirigidas en la práctica oncológica rusa», manifestó Megret Luztonó.
La alianza con JSC Lancer y el respaldo del CIM permiten que un fármaco concebido en la isla amplíe su alcance a pacientes oncológicos en uno de los mercados farmacéuticos más relevantes de Eurasia. El Nimotuzumab se suma así a la lista de medicamentos cubanos que han logrado reconocimiento regulatorio en el exterior, reafirmando el papel de la biotecnología cubana en el desarrollo de tratamientos innovadores para enfermedades de alta prevalencia mundial.
La aprobación llega tras cinco años de trabajo conjunto entre la industria biotecnológica cubana y la firma rusa. El medicamento está destinado a pacientes adultos a partir de los 18 años y su registro amplía las posibilidades de aplicación de la terapia dirigida en la práctica oncológica rusa.
