La Organización Panamericana de la Salud (OPS) reunió por segunda vez este año a las ocho autoridades regulatorias nacionales de referencia regional (ARNr), de las Américas, con el fin de fortalecer la regulación sanitaria y mejorar el acceso a tecnologías esenciales. La reunión, celebrada del 9 al 11 de diciembre en Washington, D.C., fue organizada junto con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos.
El evento también reunió a representantes de once autoridades regulatorias nacionales como observadoras. Este foro – que tiene lugar dos veces al año – ofrece una oportunidad para que los países de las Américas colaboren en la mejora de sus sistemas regulatorios y fomenten el acceso equitativo a productos sanitarios de calidad, seguros y eficaces.
Lecciones de la pandemia y el camino hacia la autosuficiencia sanitaria
El doctor Jarbas Barbosa, director de la OPS, presidió una mesa de diálogo en la que destacó las lecciones aprendidas de la pandemia de COVID-19, en particular las oportunidades que existen para reforzar los sistemas regulatorios y garantizar el acceso a tecnologías sanitarias responda a las prioridades de salud regionales. “Estos encuentros nos permiten transformar los logros individuales en avances colectivos para todos los países de las Américas”, afirmó el doctor Barbosa.
El director de la OPS subrayó también el “rol fundamental que el fortalecimiento y la armonización regulatoria desempeñan al reducir las barreras para acceder a las tecnologías sanitarias esenciales”. Además, enfatizó la relevancia de mecanismos como los Fondos Rotatorios Regionales y la herramienta mundial de la OMS para la evaluación de los sistemas regulatorios nacionales de productos médicos (GBT, por su sigla en inglés) para mejorar la confianza pública en los sistemas regulatorios, identificar brechas, y trazar hojas de ruta para el fortalecimiento de la regulación.
Un llamado a la autosuficiencia sanitaria
La reunión también abordó un tema crítico para la región: la autosuficiencia sanitaria. Las ARNr y las ARN coincidieron en que la relación entre el desarrollo y la regulación es fundamental para avanzar en la autosuficiencia. La pandemia de COVID-19 reveló la fragilidad de los sistemas de salud y de las cadenas de suministros ante crisis globales y la necesidad de contar con mecanismos robustos para promover la innovación y producción regional, garantizando la calidad, disponibilidad y accesibilidad de las tecnologías sanitarias.
“Es esencial que trabajemos juntos para promover un enfoque coordinado y colaborativo entre los países, lo que permitirá que todos los habitantes de las Américas tengan acceso a tecnologías de salud”, dijo Judit Rius Sanjuan, directora del Departamento de Innovación, Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (IMT) de la OPS. Rius Sanjuan destacó el compromiso de la OPS de seguir fortaleciendo y adaptando la cooperación técnica con las autoridades regulatorias para avanzar en el acceso y la promoción de la innovación y producción regional.
Durante el encuentro, se discutió una propuesta para un nuevo sistema de designación de ARNr, así como el desempeño de las autoridades regulatorias en relación con la evaluación basada en la GBT. Las ARNr discutieron también su plan de trabajo anual y las prioridades a seguir en el ámbito del fortalecimiento regulatorio.
La coordinación del grupo de ARNr, que actualmente tiene la FDA de los Estados Unidos, será asumida en 2025 por el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP).
En el encuentro participaron miembros de las ocho autoridades regulatorias nacionales de referencia (ARNr): la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina; la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil; Health Canada de Canadá; el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia; el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba; el Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile; la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos; y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México.
Como observadores, participaron representantes de 11 autoridades reguladoras nacionales: BDS de Barbados, MS de Costa Rica, ARCSA de Ecuador, SRS de El Salvador, MSPAS de Guatemala, ARSA de Honduras, DINAVISA de Paraguay, DIGEMID de Perú, DIGEMAPS de República Dominicana y MSP de Uruguay, así como de la Agencia de Salud Pública del Caribe (CARPHA).
