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Medicamentos y vacunas

Cuba comercializará Heberprot-P en Emiratos Árabes Unidos

Fuente: Prensa Latina| 21 febrero 2024 | 0 Comentarios
El medicamento Heberprot-P estará entre los primeros fármacos que comercializará Cuba con Emiratos Árabes Unidos, gracias a recientes acuerdos de colaboración. Así lo confirmó el lunes 19 de febrero el Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio ambiente de la nación caribeña en la red social X.

En el texto, se señala que el «Heberprot-P será de los primeros medicamentos que llegarán a Emiratos Árabes Unidos, tras recientes acuerdos de comercialización de productos de la biotecnología cubana».

Destinado al tratamiento de pacientes con úlceras del pie diabético en estados avanzados, dicho fármaco constituye el único en el orbe capaz de estimular la granulación y la reepitelización aceleradas en úlceras del pie diabético y reduce el tiempo de cicatrización de estas lesiones, con lo que disminuye el número de desbridamientos y el riesgo de amputación.

La efectividad del Heberprot-P ha sido demostrada durante más de 20 años y unos 26 países lo han registrado, lo cual ha favorecido la calidad de vida de casi 450 mil personas, han destacado en varias ocasiones científicos cubanos.

El medicamento se aplica tres veces a la semana en la úlcera, y se infiltra la molécula vía inyección. Cuando se logra la granulación, o sea, que el tejido casi muerto vuelve a revivir, las próximas aplicaciones comienzan a ocasionar dolor al paciente.

Diseñado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba, contiene como ingrediente activo el factor de crecimiento epidérmico humano recombinante, un péptido de 53 aminoácidos que cuando se acopla a su receptor activa el metabolismo anabólico, lo que promueve la síntesis de aminoácidos y de proteínas y, como resultado, se obtiene la división celular.

En 1994 el científico cubano Jorge Berlanga, integrante del grupo de cicatrización del área de investigaciones biomédicas de ese centro, desarrolló un modelo en ratones para estudiar el uso del factor de crecimiento epidérmico en el manejo de la neuropatía, una de las complicaciones de la diabetes. Las investigaciones hasta 2001 se dedicaron a demostrar la eficacia y bioseguridad de la nueva terapia en animales, comparando las ventajas que representaba inyectar el factor de crecimiento epidérmico contra aplicarlo tópicamente en las heridas.

Desde 2001 hasta 2005 se iniciaron y concluyeron los ensayos clínicos II y III en diferentes centros del sistema nacional de salud. Ya para 2013 el medicamento se incluyó dentro del cuadro básico de medicamentos y prácticamente desde esa fecha hasta nuestros días ya es una norma su uso generalizado dentro de la mayor de las Antillas.

Lo invitamos a revisar algunas publicaciones sobre el Heberprot-P:

Intralesional epidermal growth factor therapy in recalcitrant diabetic foot ulcers.
Özker E. J Wound Care. 2023 Apr 1;32(Sup4):S14-S21. doi: 10.12968/jowc.2023.32.Sup4.S14. PMID: 37029977. Diabetic foot ulcers (DFUs) cause high morbidity and mortality despite best treatment. Thus, new products are urgently needed to treat DFUs. Intralesional epidermal growth factor (EGF) (Heberprot-p) is considered to be an adjuvant therapy to standard of care (SOC) in DFUs.

Heberprot-P’s Effect on Gene Expression in Healing Diabetic Foot Ulcers.
Camacho-Rodríguez H, Guillen-Pérez IA, Roca-Campaña J, Baldomero-Hernández JE, et al. MEDICC Rev. 2018 Jul;20(3):10-14. doi: 10.37757/MR2018.V20.N3.4. PMID: 31242156 Free article. Clinical trials have demonstrated that repeated local infiltration with Heberprot-P can improve healing of chronic diabetic foot ulcers.

Heberprot-P: a novel product for treating advanced diabetic foot ulcer.
Berlanga J, Fernández JI, López E, López PA, del Río A, Valenzuela C, Baldomero J, Muzio V, Raíces M, Silva R, Acevedo BE, Herrera L. MEDICC Rev. 2013 Jan;15(1):11-5. doi: 10.37757/MR2013V15.N1.4. PMID: 23396236 Free article. Clinical trials of Heberprot-P in patients with diabetic foot ulcers have shown that repeated local infiltration of this product can enhance healing of chronic wounds safely and efficaciously.

Cost-Utility Analysis of Heberprot-P as an Add-on Therapy to Good Wound Care for Patients in Slovakia with Advanced Diabetic Foot Ulcer.
Tesar T, Szilberhorn L, Nemeth B, Nagy B, Wawruch M, Kalo Z. Front Pharmacol. 2017 Dec 22;8:946. doi: 10.3389/fphar.2017.00946. eCollection 2017. PMID: 29311943 Free PMC article. A Markov model was constructed to compare the costs and effects of Heberprot-P plus GWC to those of GWC alone from the perspective of health care payers.

Diabetic foot and Heberprot-P.
Pai-Dhungat JV, Parikh F. J Assoc Physicians India. 2014 Jun;62(6):545-6. PMID: 25856928 No abstract available.

Diabetic Foot and Heberprot-P.
Pai-Dhungat JV, Parikh F. J Assoc Physicians India. 2015 Mar;63(3):142-3. PMID: 26543993 No abstract available.

Efficacy Comparison Study of Human Epidermal Growth Factor (EGF) between Heberprot-P® and Easyef® in Adult Zebrafish and Embryo under Presence or Absence Combination of Diabetic Condition and Hyperlipidemia to Mimic Elderly Patients.
Cho KH, Kim JH, Nam HS, Kang DJ. Geriatrics (Basel). 2022 Apr 6;7(2):45. doi: 10.3390/geriatrics7020045. PMID: 35447848 Free PMC article. The WMF of Heberprot-P75() was quenched by adding singlet oxygen in ozonated oil, while the WMF of Easyef() was not quenched.

Intralesional and perilesional application of an epidermal growth factor (Heberprot-P®) in diabetic foot ulcers. Part one.
Montequin JF, Bonachea LS, Acosta JB, Peres CV, Gutierres WS, Duarte GA. Angiol Sosud Khir. 2018;24(4):33-42. PMID: 30531767 English, Russian.For 15 years, from 2001, we began to apply Heberprot-P, an injectable Epidermal Growth Factor (0.75 mug) created in the Center of Biotechnology, in Havana, Cuba.

Intralesional administration of epidermal growth factor-based formulation (Heberprot-P) in chronic diabetic foot ulcer: treatment up to complete wound closure.
Fernández-Montequín JI, Betancourt BY, Leyva-Gonzalez G, Mola EL, Galán-Naranjo K, Ramírez-Navas M, Bermúdez-Rojas S, Rosales F, et al. Int Wound J. 2009 Feb;6(1):67-72. doi: 10.1111/j.1742-481X.2008.00561.x. PMID: 19291119 Free PMC article. Clinical Trial. Previous studies have shown that an epidermal growth factor-based formulation (Heberprot-P) can enhance granulation of high-grade diabetic foot ulcers (DFU).

Intralesional epidermal growth factor therapy in recalcitrant diabetic foot ulcers.
Özker E. J Wound Care. 2023 Apr 1;32(Sup4):S14-S21. doi: 10.12968/jowc.2023.32.Sup4.S14. PMID: 37029977. In the present study, the effect of Heberprot-p treatment on wound healing is compared to standard treatment. The efficacy of Heberprot-p treatment in Wagner 2 and 3 DFUs were retrospectively investigated.

Intralesional Epidermal Growth Factor for Diabetic Foot Ulcers.
Ilkeli E, Goktas Demircan FB, Duzgun AC, Arabaci H, Uysal A, Kanko M. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Mar;32(3):278-282. doi: 10.29271/jcpsp.2022.03.278. PMID: 35148575. The lesions were graded with Wagner Classification System. EGF (75 microg of Heberprot-P) vials were stored at +4C and cold-chain requirements were followed.

Analysis of the clinical application of epidermal growth factor («Heberprot-P») and bioplastic material («Collost») in treatment of skin and soft tissues defects in patients with diabetic foot syndrome].
Dibirov MD, Gadzhimuradov RU, Koreyba KA. Khirurgiia (Mosk). 2016;(3):59-63. doi: 10.17116/hirurgia2016359-63. PMID: 27070878 Russian. The comparative study was conducted for analyzing clinical effects of «Heberprot-P» and bioplastic material «Collost» on wound healing process in patients with verified diagnosis «diabetic foot syndrome» on the base of City Clinical Hospital 81.

Intralesional application of epidermal growth factor in limb-threatening ischemic diabetic foot ulcers.
Aktaş Ş, Baktıroğlu S, Demir L, Kılıçoğlu Ö, Topalan M, Güven E, Mirasoğlu B, Yanar F. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(3):277-83. doi: 10.3944/AOTT.2015.14.0434. PMID: 27130382 Free article. In this study, the efficacy of EGF-IL on advanced diabetic foot ulcers (DFU) was reviewed. Intralesional 75 g EGF application (Heberprot-P 75, Heber Biotec, Havana, Cuba) to 12 diabetic foot lesions in 11 patients.

Efficacy of intralesional recombinant human epidermal growth factor in chronic diabetic foot ulcers.
Dumantepe M, Fazliogullari O, Seren M, Uyar I, Basar F. Growth Factors. 2015 Apr;33(2):128-32. doi: 10.3109/08977194.2015.1031898. Epub 2015 Apr 9. PMID: 25856197. Mean ulcer size was 15.5 +/- 7.5 cm(2). Intralesional injections of 75 g of Heberprot-P three times per week for 5-8 weeks were given up to complete wound healing.

Heberprot-P® en úlcera del pie diabético.
Desten Ramos Alicia, Ramirez Moran Angel Florencio, Grave de Peralta Randhol Scott, Wilson Chibás Francisca María. Policlínico Universitario “Emilio Daudinot Bueno”. Gac Méd Espirit  [Internet]. 2020  Dic; 22( 3 ): 44-53.

Enfermedad de Alzheimer adquirida por tratamientos médicos históricos

Fuente: Intramed| 7 febrero 2024 | 1 Comentarios

La enfermedad de Alzheimer (EA) es causada por la proteína beta amiloide y suele ser una afección esporádica al final de la vida adulta o, más raramente, una afección hereditaria que se produce debido a un gen defectuoso. Un nuevo artículo publicado en Nature Medicine proporciona la primera evidencia de la enfermedad de Alzheimer en personas vivas que parece haber sido adquirida médicamente y debido a la transmisión de la proteína beta amiloide.

Todas las personas descritas en el artículo habían sido tratadas cuando eran niños con un tipo de hormona de crecimiento humano extraída de las glándulas pituitarias de individuos fallecidos (hormona de crecimiento humano derivada de cadáveres o c-hGH). Esta se utilizó para tratar al menos a 1 848 personas en el Reino Unido entre 1959 y 1985 y fue retirada en 1985 después de que se reconociera que algunos lotes de c-hGH estaban contaminados con priones (proteínas infecciosas) que habían causado la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD) en algunas personas. Luego, la c-hGH fue reemplazada por una hormona de crecimiento sintética que no conllevaba el riesgo de transmitir la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD).

Estos investigadores informaron anteriormente que algunos pacientes con enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD) debido al tratamiento con c-hGH (llamada ECJ iatrogénica) también habían desarrollado prematuramente depósitos de la proteína beta amiloide en sus cerebros.

Los científicos continuaron demostrando en un artículo de 2018 que archivaron muestras de la c-hGH que estaba contaminada con la proteína beta amiloide y, a pesar de haber estado almacenada durante décadas, transmitía la patología de la beta amiloide a ratones de laboratorio cuando se inyectaba. Sugirieron que las personas expuestas a la c-hGH contaminada, que no sucumbieron a enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD) y vivieron más tiempo, eventualmente podrían desarrollar la enfermedad de Alzheimer.

La enfermedad de Alzheimer se caracteriza patológicamente por el depósito de beta amiloide (Aβ) en el parénquima cerebral y los vasos sanguíneos (como angiopatía amiloide cerebral  o CAA) y por ovillos neurofibrilares de tau hiperfosforilada. La evidencia genética y de biomarcadores convincente respalda al Aβ como la causa fundamental de la EA.

Anteriormente se había informado la transmisión humana de la patología Aβ y CAA en adultos relativamente jóvenes que habían muerto de enfermedad iatrogénica de Creutzfeldt-Jakob (iCJD) después del tratamiento infantil con hormona de crecimiento pituitaria derivada de cadáver (c-hGH) contaminada con priones CJD y semillas de Aβ. Esto planteó la posibilidad de que los receptores de c-hGH que no murieron a causa de iCJD eventualmente pudieran desarrollar EA.

En este artículo se describen los receptores que desarrollaron demencia y cambios de biomarcadores dentro del espectro fenotípico de la EA, lo que sugiere que tanto la EA como la ECJ, tienen formas ambientalmente adquiridas (iatrogénicas), así como formas hereditarias esporádicas de inicio tardío y de inicio temprano.

Aunque la EA iatrogénica puede ser rara y no hay indicios de que Aβ pueda transmitirse entre individuos en actividades de la vida diaria, su reconocimiento enfatiza la necesidad de establecer medidas para prevenir transmisiones accidentales a través de otros procedimientos médicos y quirúrgicos.

Vea el análisis completo de esta investigación en: Enfermedad de Alzheimer adquirida por tratamientos médicos históricos, Intramed. Noticias – 30 enero 2024 (debe registrarse en el sitio web).

En desarrollo ensayo clínico sobre uso del NeuroEPO en Ataxia tipo 2

Fuente: Cubadebate| 31 enero 2024 | 0 Comentarios

Un ensayo clínico fase III para evaluar la eficacia y seguridad de la administración nasal del NeuroEPO en pacientes adultos con ataxias espinocerebelosas, se desarrolla exitosamente en diferentes provincias del país por instituciones médicas y centros científicos adscriptos al grupo Biocubafarma.

El Doctor en Ciencias Luis Velázquez Pérez, especialista de Segundo Grado en Neurofisiología y Neurología, fundador del Centro para la Investigación y Rehabilitación de las Ataxias Hereditarias (CIRAH) de Holguín y presidente de la Academia de Ciencias de Cuba, informó que este ensayo fase III sigue a uno fase I/II realizado entre 2015 y 2016.

Según explicó, los resultados de aquel estudio mostraron una mejora del síndrome cerebeloso entre los pacientes tratados y una mejora de las manifestaciones cognitivas en ellos, además de que se comprobó un elevado perfil de seguridad del NeuroEPO, molécula desarrollada por el Centro de Inmunología Molecular y que se está aplicando a diferentes enfermedades neurodegenerativas.

“Al año de iniciado aquel ensayo -agregó el científico- los pacientes que recibieron NeuroEPO mostraron una estabilización de la enfermedad, mientras que los que recibieron placebo mostraron un empeoramiento, en correspondencia con la historia natural de la enfermedad”.

“El NeuroEPO en ataxia SCA2. Desde los estudios preclínicos hasta los ensayos clínicos en humanos”, fue la ponencia que concentró el encuentro de esta semana entre científicos y expertos para temas de Salud, con el primer secretario del Comité Central del Partido y presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, y el miembro del Buró Político y primer ministro, Manuel Marrero Cruz.

Cuba es el país del mundo con más alta prevalencia de la Ataxia tipo SCA2, a razón de 36,2 casos por cada 100 000 habitantes, aunque su frecuencia en la provincia de Holguín es de 183 casos por cada 100 000 individuos. A nivel internacional, la incidencia de este tipo de ataxia es de tres a cinco casos cada 100 000 personas.

Durante el habitual intercambio con representantes de la comunidad médica y científica del país, realizado este martes, Díaz-Canel envió una felicitación a las y los trabajadores del Instituto de Neurología y Neurocirugía por el nuevo aniversario del Hospital de Neurología, fundado el 29 de enero de 1962.

Con la participación de los viceprimeros ministros Inés María Chapman Waugh y Jorge Luis Perdomo Di-Lella, y moderado por el ministro de Salud, doctor José Ángel Portal Miranda, en el intercambio se informó que el ensayo clínico Fase III del NeuroEPO en pacientes adultos con ataxias espinocerebelosas, controlado con placebo, aleatorizado y a doble ciego, tiene como objetivo general evaluar la eficacia y seguridad del producto en estos pacientes.

Según explicó el doctor Velázquez Pérez, la ataxia significa pérdida de la coordinación de los movimientos y define a enfermedades neurodegenerativas en que la ataxia es el principal signo clínico.

Sobre la tipo SCA2, explicó que es una enfermedad hereditaria multisistémica grave, con un curso progresivo hasta la muerte y cuya edad de inicio se sitúa en el entorno de los 30 años y tiene un curso clínico a la invalidez en diez años.

En Cuba, cada año, se diagnostican 75 nuevos sujetos con la mutación y mueren 25 pacientes. En el país están reportadas 2 400 personas con la enfermedad y 10 000 familiares asintomáticos, pertenecientes a 200 familias.

Con respecto a las manifestaciones clínicas, el especialista describió, entre otras, la llamada marcha atáxica en el cien por ciento de los pacientes, al igual que los trastornos de lenguaje. Mientras, el enlentecimiento de los movimientos oculares sacádicos afecta al 91 por ciento, la atrofia muscular al 75 por ciento, la neuropatía periférica al 85 por ciento, las anomalías en deglución al 76 por ciento, las alteraciones del sueño al 90 por ciento, y la disfunción cognitiva al 85 por ciento de los pacientes.

Pese a un grupo de barreras que limitan las terapias en las ataxias, enfermedad que no tiene una cura definitiva por el momento, Cuba se empeña en desarrollarlas y ponerlas de forma gratuita y universal para todos las cubanas y cubanos que la padecen o tienen riesgos genéticos de ser afectados.

El objetivo es estimular los mecanismos celulares y moleculares de neuroplasticidad, mejorar las funciones motoras y cognitivas dañadas, enlentecer la progresión de la enfermedad, aumentar la independencia de los pacientes y mejorar así la calidad de vida de todos nuestros compatriotas que la padecen, y también colaborar con el mundo.

Junto al NeuroEPO y otras experiencias, la rehabilitación integral e intensiva de estos pacientes en nuestro país ha permitido una mejoría significativa en los síntomas motores cerebelosos, en velocidad de la marcha, la postura y la coordinación.

Tomado de Cubadebate.

¿Llegará el día de la insulina sin agujas? Resultados alentadores en animales de laboratorio

Fuente: Intramed| 26 enero 2024 | 0 Comentarios

Los investigadores han encontrado una nueva forma de suministrar insulina al cuerpo. El medicamento, que puede tomarse por vía oral, ya ha sido probado en babuinos y se ha descubierto que reduce los niveles de azúcar en sangre sin provocar hipoglucemia. La nueva insulina estará lista para ser probada en humanos en 2025. Si todo va bien, los diabéticos tendrán una vida más fácil sin inyecciones.

Hay aproximadamente 425 millones de personas en todo el mundo con diabetes. Aproximadamente 75 millones de ellos se inyectan insulina diariamente. Ahora es posible que pronto tengan una nueva alternativa a las jeringas o bombas de insulina. Los científicos han encontrado una nueva forma de suministrar al cuerpo insulina inteligente.

La nueva insulina se podría consumir tomando una cápsula o mejor aún, dentro de un trozo de chocolate.

La insulina inyectable es un medicamento ampliamente utilizado con eventos hipoglucémicos potencialmente mortales. En este artículo publicado en Nat. Nanotechnol. (2024) se informa sobre puntos cuánticos de sulfuro de plata conjugados con insulina recubiertos con un polímero de quitosano/glucosa para producir una nanoformulación de insulina oral sensible.

Esta formulación responde al pH, es insoluble en ambientes ácidos y muestra una mayor absorción en explantes de duodeno humano y en el nemátodo Caenorhabditis elegans a pH neutro. La formulación es sensible a las enzimas glucosidasas para desencadenar la liberación de insulina.

Se ha descubierto que la formulación se distribuye en el hígado de ratones y ratas después de la administración oral y promueve una reducción dependiente de la dosis de la glucosa en sangre sin promover la hipoglucemia ni el aumento de peso en roedores diabéticos. Los babuinos no diabéticos también muestran una reducción de la glucosa en sangre dependiente de la dosis.

No se observó toxicidad bioquímica o hematológica ni eventos adversos en ratones, ratas y primates no humanos. La formulación demuestra el potencial de controlar la glucosa en sangre por vía oral sin episodios de hipoglucemia.

Lea y participe del análisis en: ¿Llegará el día de la insulina sin agujas? Intramed. Noticias – 23 enero 2024 (debe registrarse en el sitio web).

Listo para ensayo clínico medicamento producido en el Centro de Inmunología y Biopreparados de Holguín

Fuente: CPICM Holguín| 23 enero 2024 | 1 Comentarios

La semana pasada comenzó el encapsulado del CBA-100 en el Centro de Inmunología y Biopreparados de Holguín (CIBHO) y se acorta el camino hacia el inicio del ensayo clínico de este producto natural, fruto de dos holguineras empeñadas en contrarrestar las consecuencias del SARS-CoV-2.

El CBA-100, ciento por ciento orgánico y cubano, es un complejo biológico antiinflamatorio e inmunoestimulante, que ya se sometió a estudios pre-clínico y toxicológico.

Su autora principal, la doctora Alma Torres Gómez de Cádiz Agüero, especialista en Medicina General Integral, informó que ahora el grupo de investigación del CIBHO de conjunto con ella y la otra protagonista de este hecho, la Licenciada en Biología y mayor del Ministerio del Interior, Rosario Iserns Hernández, asumen el encapsulado del producto, mientras se recibe asesoría para la inscripción en la Oficina Cubana de la Propiedad Industrial y la terminación del expediente para el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed).

La también asesora de ciencia, tecnología e innovación en la Dirección Municipal de Salud en Holguín reconoció que “muchos otros investigadores de la institución que les presta ayuda, han intervenido en la organización del laboratorio, cumpliendo con las buenas prácticas de calidad, esterilización, estudio microbiológico y estricta observación de las normativas de Bioseguridad en el proceso, que es supervisado por el equipo provincial de Labiofam, con su director al frente, el licenciado Yoandro Laffita”.

“Acá nos mantendremos hasta que terminemos cada cápsula que se requiera para el ensayo clínico”, acotó la máster en Seguridad Biológica en Salud Humana.

Los resultados del proyecto CBA-100 fueron presentados en diferentes eventos municipales, provinciales, nacionales e internacionales, entre ellos, la Segunda Feria de Desarrollo Local y la Exposición Nacional de la ANIR, en ExpoCuba, como invención científica relevante; en la Jornada Científica del III Congreso de Medicina Familiar, celebrado en el Palacio de las Convenciones y en la VIII de Investigación, Desarrollo e Innovación en la Universidad de Sevilla, España.

Además, fue publicado en un capítulo de un libro de la Editorial Científica-3 Ciencias, Alicante, España.

De acuerdo con ficha técnica “el «CBA-100» eventualmente disminuye la capacidad antigénica viral, al inhibir enzimas específicas. Asimismo, potencialmente, se utilizaría como complementario para resolver la situación del déficit de medicamentos antiinflamatorios e inmuno-estimulantes, en afecciones inflamatorias crónicas, déficit inmunológico, alérgicas, autoinmunes y neurodegenerativas”.

En la reseña se resalta, también, “que el impacto económico de la aplicación del «CBA-100», se presentará a corto, mediano y largo plazos, a medida que se observe su seguridad y eficacia, y se aporten nuevos resultados positivos, para resolver las situaciones de salud para las que tiene amplias posibilidades.

“El producto, al ser totalmente orgánico, no afecta el medioambiente, a lo que se le suman las propiedades antioxidantes que posee, que ayudan a mejorar el suelo donde está cultivada la materia prima, al disminuir los niveles de cadmio y fósforo, entre otros minerales pesados”, subrayó.

[Con información del periódico ¡Ahora!]

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