Los stent liberadores de fármacos han expandido su utilidad a situaciones clínicas y angiográficas más complejas que las iniciales.
Este trabajo tuvo como objetivo evaluar la efectividad de los modelos de stent liberadores de paclitaxel Active® y Active Small®, (Iberhospitex, Barcelona, España), en pacientes con indicación off label frente a los enfermos con indicación on label.
Se realizó un sub estudio prospectivo (2007 – 2018) en el CIMEQ, La Habana, Cuba, en 159 pacientes tratados con stent liberador de paclitaxel, 88 con indicación off label y 77 on label. Se analizó la incidencia de muerte, infarto, nueva revascularización y su combinación, además la restenosis y trombosis de stent, en ambos grupos. Se utilizaron distribución de frecuencias, test de χ2, de Fisher y T-Test de diferencia entre medias, curva de Kaplan-Meier y Test de Rangos Logarítmicos (Mantel-Cox), con significación estadística (α<0,05). Fue esta una investigación ajustada a la declaración de Helsinki aprobado por el consejo científico, sin conflicto de intereses.
La incidencia de infarto en tres años de seguimiento en el grupo on label fue de 1(1,4%), mientras que en el grupo off label fue de 2(2,3%). El comportamiento de las restantes variables estudiadas fue: muerte 2,3% vs 4,2%, nueva revascularización por restenosis 15,9% vs 15,5% y trombosis tardía o muy tardía 3,4% vs 0. Se registraron 34 eventos cardíacos mayores combinados sin diferencia significativa entre el grupo on label con respecto al grupo off label, 21,1% vs 21,6% respectivamente; p=0,94).
En conclusión, los stent evaluados son efectivos y seguros en pacientes con indicaciones off label y on label, con una incidencia de muerte, infarto, necesidad de nueva revascularización y eventos cardíacos combinados, similar luego de 3 años de seguimiento, con baja frecuencia de trombosis tardía o muy tardía.
Vea el artículo completo en: Aroche Aportela R, Rodríguez Navarro ÁY, Naranjo Dominguez A, Obregón Santos AG, Adama Pérez LI, García Hernández RA. Efectividad a tres años del implante de stent coronario liberador de paclitaxel en indicaciones off label.. Rev. cuba. cardiol. cir. cardiovasc. [Internet]. 2021 [citado 22 Jul 2021];, 27(3):[aprox. 0 p.]. Disponible en: http://www.revcardiologia.sld.cu/index.php/revcardiologia/article/view/1116
