Cuba comercializará Heberprot-P en Emiratos Árabes Unidos

Responsable: Mirta Núñez Gudás

Dpto. Servicios Especiales de Información

Heberprot P
El medicamento Heberprot-P estará entre los primeros fármacos que comercializará Cuba con Emiratos Árabes Unidos, gracias a recientes acuerdos de colaboración. Así lo confirmó el lunes 19 de febrero el Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio ambiente de la nación caribeña en la red social X.

En el texto, se señala que el «Heberprot-P será de los primeros medicamentos que llegarán a Emiratos Árabes Unidos, tras recientes acuerdos de comercialización de productos de la biotecnología cubana».

Destinado al tratamiento de pacientes con úlceras del pie diabético en estados avanzados, dicho fármaco constituye el único en el orbe capaz de estimular la granulación y la reepitelización aceleradas en úlceras del pie diabético y reduce el tiempo de cicatrización de estas lesiones, con lo que disminuye el número de desbridamientos y el riesgo de amputación.

La efectividad del Heberprot-P ha sido demostrada durante más de 20 años y unos 26 países lo han registrado, lo cual ha favorecido la calidad de vida de casi 450 mil personas, han destacado en varias ocasiones científicos cubanos.

El medicamento se aplica tres veces a la semana en la úlcera, y se infiltra la molécula vía inyección. Cuando se logra la granulación, o sea, que el tejido casi muerto vuelve a revivir, las próximas aplicaciones comienzan a ocasionar dolor al paciente.

Diseñado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba, contiene como ingrediente activo el factor de crecimiento epidérmico humano recombinante, un péptido de 53 aminoácidos que cuando se acopla a su receptor activa el metabolismo anabólico, lo que promueve la síntesis de aminoácidos y de proteínas y, como resultado, se obtiene la división celular.

En 1994 el científico cubano Jorge Berlanga, integrante del grupo de cicatrización del área de investigaciones biomédicas de ese centro, desarrolló un modelo en ratones para estudiar el uso del factor de crecimiento epidérmico en el manejo de la neuropatía, una de las complicaciones de la diabetes. Las investigaciones hasta 2001 se dedicaron a demostrar la eficacia y bioseguridad de la nueva terapia en animales, comparando las ventajas que representaba inyectar el factor de crecimiento epidérmico contra aplicarlo tópicamente en las heridas.

Desde 2001 hasta 2005 se iniciaron y concluyeron los ensayos clínicos II y III en diferentes centros del sistema nacional de salud. Ya para 2013 el medicamento se incluyó dentro del cuadro básico de medicamentos y prácticamente desde esa fecha hasta nuestros días ya es una norma su uso generalizado dentro de la mayor de las Antillas.

Lo invitamos a revisar algunas publicaciones sobre el Heberprot-P:

Intralesional epidermal growth factor therapy in recalcitrant diabetic foot ulcers.
Özker E. J Wound Care. 2023 Apr 1;32(Sup4):S14-S21. doi: 10.12968/jowc.2023.32.Sup4.S14. PMID: 37029977. Diabetic foot ulcers (DFUs) cause high morbidity and mortality despite best treatment. Thus, new products are urgently needed to treat DFUs. Intralesional epidermal growth factor (EGF) (Heberprot-p) is considered to be an adjuvant therapy to standard of care (SOC) in DFUs.

Heberprot-P’s Effect on Gene Expression in Healing Diabetic Foot Ulcers.
Camacho-Rodríguez H, Guillen-Pérez IA, Roca-Campaña J, Baldomero-Hernández JE, et al. MEDICC Rev. 2018 Jul;20(3):10-14. doi: 10.37757/MR2018.V20.N3.4. PMID: 31242156 Free article. Clinical trials have demonstrated that repeated local infiltration with Heberprot-P can improve healing of chronic diabetic foot ulcers.

Heberprot-P: a novel product for treating advanced diabetic foot ulcer.
Berlanga J, Fernández JI, López E, López PA, del Río A, Valenzuela C, Baldomero J, Muzio V, Raíces M, Silva R, Acevedo BE, Herrera L. MEDICC Rev. 2013 Jan;15(1):11-5. doi: 10.37757/MR2013V15.N1.4. PMID: 23396236 Free article. Clinical trials of Heberprot-P in patients with diabetic foot ulcers have shown that repeated local infiltration of this product can enhance healing of chronic wounds safely and efficaciously.

Cost-Utility Analysis of Heberprot-P as an Add-on Therapy to Good Wound Care for Patients in Slovakia with Advanced Diabetic Foot Ulcer.
Tesar T, Szilberhorn L, Nemeth B, Nagy B, Wawruch M, Kalo Z. Front Pharmacol. 2017 Dec 22;8:946. doi: 10.3389/fphar.2017.00946. eCollection 2017. PMID: 29311943 Free PMC article. A Markov model was constructed to compare the costs and effects of Heberprot-P plus GWC to those of GWC alone from the perspective of health care payers.

Diabetic foot and Heberprot-P.
Pai-Dhungat JV, Parikh F. J Assoc Physicians India. 2014 Jun;62(6):545-6. PMID: 25856928 No abstract available.

Diabetic Foot and Heberprot-P.
Pai-Dhungat JV, Parikh F. J Assoc Physicians India. 2015 Mar;63(3):142-3. PMID: 26543993 No abstract available.

Efficacy Comparison Study of Human Epidermal Growth Factor (EGF) between Heberprot-P® and Easyef® in Adult Zebrafish and Embryo under Presence or Absence Combination of Diabetic Condition and Hyperlipidemia to Mimic Elderly Patients.
Cho KH, Kim JH, Nam HS, Kang DJ. Geriatrics (Basel). 2022 Apr 6;7(2):45. doi: 10.3390/geriatrics7020045. PMID: 35447848 Free PMC article. The WMF of Heberprot-P75() was quenched by adding singlet oxygen in ozonated oil, while the WMF of Easyef() was not quenched.

Intralesional and perilesional application of an epidermal growth factor (Heberprot-P®) in diabetic foot ulcers. Part one.
Montequin JF, Bonachea LS, Acosta JB, Peres CV, Gutierres WS, Duarte GA. Angiol Sosud Khir. 2018;24(4):33-42. PMID: 30531767 English, Russian.For 15 years, from 2001, we began to apply Heberprot-P, an injectable Epidermal Growth Factor (0.75 mug) created in the Center of Biotechnology, in Havana, Cuba.

Intralesional administration of epidermal growth factor-based formulation (Heberprot-P) in chronic diabetic foot ulcer: treatment up to complete wound closure.
Fernández-Montequín JI, Betancourt BY, Leyva-Gonzalez G, Mola EL, Galán-Naranjo K, Ramírez-Navas M, Bermúdez-Rojas S, Rosales F, et al. Int Wound J. 2009 Feb;6(1):67-72. doi: 10.1111/j.1742-481X.2008.00561.x. PMID: 19291119 Free PMC article. Clinical Trial. Previous studies have shown that an epidermal growth factor-based formulation (Heberprot-P) can enhance granulation of high-grade diabetic foot ulcers (DFU).

Intralesional epidermal growth factor therapy in recalcitrant diabetic foot ulcers.
Özker E. J Wound Care. 2023 Apr 1;32(Sup4):S14-S21. doi: 10.12968/jowc.2023.32.Sup4.S14. PMID: 37029977. In the present study, the effect of Heberprot-p treatment on wound healing is compared to standard treatment. The efficacy of Heberprot-p treatment in Wagner 2 and 3 DFUs were retrospectively investigated.

Intralesional Epidermal Growth Factor for Diabetic Foot Ulcers.
Ilkeli E, Goktas Demircan FB, Duzgun AC, Arabaci H, Uysal A, Kanko M. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Mar;32(3):278-282. doi: 10.29271/jcpsp.2022.03.278. PMID: 35148575. The lesions were graded with Wagner Classification System. EGF (75 microg of Heberprot-P) vials were stored at +4C and cold-chain requirements were followed.

Analysis of the clinical application of epidermal growth factor («Heberprot-P») and bioplastic material («Collost») in treatment of skin and soft tissues defects in patients with diabetic foot syndrome].
Dibirov MD, Gadzhimuradov RU, Koreyba KA. Khirurgiia (Mosk). 2016;(3):59-63. doi: 10.17116/hirurgia2016359-63. PMID: 27070878 Russian. The comparative study was conducted for analyzing clinical effects of «Heberprot-P» and bioplastic material «Collost» on wound healing process in patients with verified diagnosis «diabetic foot syndrome» on the base of City Clinical Hospital 81.

Intralesional application of epidermal growth factor in limb-threatening ischemic diabetic foot ulcers.
Aktaş Ş, Baktıroğlu S, Demir L, Kılıçoğlu Ö, Topalan M, Güven E, Mirasoğlu B, Yanar F. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(3):277-83. doi: 10.3944/AOTT.2015.14.0434. PMID: 27130382 Free article. In this study, the efficacy of EGF-IL on advanced diabetic foot ulcers (DFU) was reviewed. Intralesional 75 g EGF application (Heberprot-P 75, Heber Biotec, Havana, Cuba) to 12 diabetic foot lesions in 11 patients.

Efficacy of intralesional recombinant human epidermal growth factor in chronic diabetic foot ulcers.
Dumantepe M, Fazliogullari O, Seren M, Uyar I, Basar F. Growth Factors. 2015 Apr;33(2):128-32. doi: 10.3109/08977194.2015.1031898. Epub 2015 Apr 9. PMID: 25856197. Mean ulcer size was 15.5 +/- 7.5 cm(2). Intralesional injections of 75 g of Heberprot-P three times per week for 5-8 weeks were given up to complete wound healing.

Heberprot-P® en úlcera del pie diabético.
Desten Ramos Alicia, Ramirez Moran Angel Florencio, Grave de Peralta Randhol Scott, Wilson Chibás Francisca María. Policlínico Universitario “Emilio Daudinot Bueno”. Gac Méd Espirit  [Internet]. 2020  Dic; 22( 3 ): 44-53.

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