La agitación afecta a una proporción significativa de pacientes con enfermedad de Alzheimr (EA) y ha carecido históricamente de opciones aprobadas.
El brexpiprazol fue aprobado recientemente para este trastorno de la demencia (AD) y es la única terapia aprobada para esta indicación.
Brexpiprazol fue aprobado por la FDA en julio de 2023 tras estudios clÃnicos en los cuales mostró diferencias estadÃsticamente significativas frente a placebo en la escala CMAI. La dosis efectiva fue de 2 mg/dÃa.
Los autores revisan la quÃmica, la farmacocinética, el mecanismo de acción y la farmacodinamia del brexpiprazol. Se describen estudios de fase 2/3 y fase 3 del brexpiprazol para el tratamiento de la agitación en la demencia por EA.
Estos estudios demostraron eficacia y seguridad para las dosis de 2 mg/dÃa y 3 mg/dÃa. La reducción de la agitación con respecto al valor inicial fue significativamente mayor en los grupos de tratamiento activo en comparación con los participantes que recibieron placebo, según lo medido por el Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield, el resultado principal.
El beneficio del tratamiento se demostró en la Impresión Global del ClÃnico – Gravedad, el resultado secundario clave.
La seguridad y la tolerabilidad fueron comparables en los grupos de fármaco y placebo de los estudios.
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