Archivos Anuales 2022

Estudios de alto impacto en oncología durante 2021

Durante el año 2021 la investigación científica en oncología tuvo estudios destacados en diferentes áreas. El Dr. Henry Gómez Moreno hace para la red médica Medscape, un resumen de lo principal en cáncer gastrointestinal, renal, pulmonar, de mama y el melanoma.

Cáncer gastrointestinal

El ensayo CheckMate-648 ha demostrado que, en comparación con la quimioterapia estándar, tanto un régimen de inmunoterapia dual (nivolumab más ipilimumab) como un agente de inmunoterapia único (nivolumab) agregados a la quimioterapia extienden la sobrevida global de los pacientes con cáncer de células escamosas de esófago avanzado con PD-L1 positivo.

Cáncer renal

El ensayo KEYNOTE-564 mostró que el porcentaje estimado de pacientes que permanecieron con vida a los 24 meses fue de 96,6% en el grupo con pembrolizumab y de 93,5% en el grupo de placebo (hazard ratio de muerte: 0,54; IC de 95%: 0,30 a 0,96). Se produjeron eventos adversos de grado 3 o superior de cualquier causa en 32,4% de los pacientes que recibieron pembrolizumab y en 17,7% de los que recibieron placebo. No se produjeron muertes relacionadas con la terapia con pembrolizumab.

Cáncer de pulmón

El ensayo IMpower010 cumplió con su criterio de valoración principal, mostrando un beneficio por intención de tratar con atezolizumab adyuvante frente a la mejor atención de apoyo soporte básico después de la quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio II-IIIA resecado, con un beneficio pronunciado en el subgrupo PD-L1 TC ≥1%. El perfil de seguridad de atezolizumab fue consistente con la experiencia previa de atezolizumab en monoterapia en todas las indicaciones y líneas de tratamiento

Cáncer de mama

En el ensayo DESTINY-Breast03, trastuzumab deruxtecán demostró una mejora altamente estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la sobrevida libre de progresión frente a trastuzumab emtamsina en pacientes previamente tratadas con trastuzumab y taxano para cáncer de mama metastásico HER2 positivo. Estos datos confirman que trastuzumab deruxtecán es tolerable con una toxicidad manejable y una mejora significativa en el perfil de enfermedad pulmonar intersticial en comparación con los estudios realizados en pacientes más tratados previamente.

Melanoma

En el ensayo KEYNOTE-716, pembrolizumab ha demostrado una reducción de 35% en el riesgo de recurrencia con pembrolizumab adyuvante en comparación con placebo y un perfil beneficio-riesgo favorable.

Vea más detalles en: Estudios de alto impacto en oncología de 2021 – Medscape – 5 de enero de 2022 (debe registrarse en el sitio)

Directrices 2021 de la Asociación Mundial de Medicina Perinatal para la evaluación del sistema nervioso central fetal

Mensualmente se publican nuevas pautas de práctica clínica a partir de la evaluación de las pautas publicadas recientemente en los Estados Unidos e internacionalmente por los principales grupos y organizaciones médicas. Después de una revisión sistemática, las recomendaciones basadas en la evidencia se brindan en un formato abreviado, con especial atención a áreas específicas de la atención del paciente, como el estudio, el diagnóstico y el tratamiento.

Para obtener información más detallada y revisar las recomendaciones en su totalidad, la red Medscape recomienda revisar las referencias proporcionadas para cada Guía de Práctica Clínica y los recursos que contiene.

Proponemos en esta ocasión las pautas para el examen del sistema nervioso central (SNC) fetal, que fueron publicadas en Journal of Perinatal Medicine por la Asociación Mundial de Medicina Perinatal.

Durante la exploración anatómica, utilice la exploración axial para evaluar lo siguiente:

» Forma normal de la cabeza/cráneo fetal y osificación del hueso craneal (planos transtalámicos o transventriculares). Busque osificación en el plano sagital; examinar el área frontal para descartar abombamiento frontal y el área occipital para identificar encefalocele posterior.

» Diámetro biparietal y perímetro cefálico (plano transtalámico).

» Simetría de hemisferios (planos transtalámicos o transventriculares).

» Presencia de una fisura interhemisférica central y una hoz que divide por igual los hemisferios (planos transtalámicos o transventriculares).

» Cuerno occipital del ventrículo lateral distal al transductor (plano transventricular). Evaluar ambos cuernos occipitales de los ventrículos laterales.

» Anchura auricular del ventrículo lateral distal al transductor (plano transventricular).

» Presencia y orientación de dos cuernos frontales de los ventrículos laterales medialmente separados por cavum septi pellucidi (CSP; planos transtalámicos o transventriculares).

Para obtener más información, consulte las Directrices de práctica clínica sobre el examen por ultrasonido del SNC fetal (ISUOG, 2021).

Vea el resto de las pautas en:

Fetal Central Nervous System Examination Clinical Practice Guidelines (WAPM, 2021) – Medscape – Dec 06, 2021. (debe registrarse en el sitio web)

COVID-19: Parte de cierre del día 8 de enero


Al cierre del día de ayer, 7 de enero, Cuba reportó 2 mil 174 nuevos casos de COVID-19, un fallecido y 765 altas médicas, de acuerdo con la información ofrecida por el Ministerio de Salud Pública (Minsap) en su parte diario.

La autoridad sanitaria cubana informó que se encuentran ingresados 15 mil 904 pacientes, sospechosos 8 mil 929, en vigilancia 349 y confirmados activos 6 mil 626.

Se realizaron un total de 43 mil 659 muestras para la vigilancia en el día, resultando positivas 2 mil 174. El país acumula 11 millones 880 mil 352 muestras realizadas y 974 mil 687 positivas.

De los 2 mil 174 casos diagnosticados:

– 2 mil 25 fueron contactos de casos confirmados

– 97 con fuente de infección en el extranjero

– 52 sin fuente de infección precisada

– mil 235 del sexo femenino

– 939 del sexo masculino

– 17,1% (372) fueron asintomáticos (para un total de 135 mil 450 / 13,9 % hasta la fecha)

Por grupos de edades:

– 430 menores de 20 años

– 722 de 20 a 39 años

– 677 de 40 a 59 años

– 345 de 60 y más

Otros datos del día:

– de los 6 mil 626 pacientes ingresados, 6 mil 587 presentan evolución clínica estable

– un fallecido (8 mil 326 hasta la fecha)

– letalidad de 0,85% vs. 1,82 % en el mundo y 2,21 % en Las Américas

– 765 altas (para un total de 959 mil 678 / 98,5 % hasta la fecha)

– 39 pacientes en las terapias intensivas, de ellos 4 críticos y 35 graves

Vacunación:

– 31 165 635 dosis administradas con las vacunas cubanas SOBERANA 02, SOBERANA Plus y ABDALA.

– 10 473 519 personas han recibido al menos una dosis de una de las vacunas cubanas SOBERANA 02, SOBERANA Plus y ABDALA (incluyendo los vacunados con SOBERANA Plus como dosis única).

– 9 315 474 personas tienen segunda dosis y 8 961 455, tercera dosis.

– 9 707 836 personas tienen esquema de vacunación completo (86,7 % de la población cubana).

– 2 415 187 personas cuentan con dosis de refuerzo, de ellas 149 452 como parte del Estudio Clínico y 2 265 735 como parte de la intervención en poblaciones de territorios seleccionados y grupos de riesgo.

Residencia por provincia y municipios de los casos confirmados:

Pinar del Río: 293 casos

  • Consolación del Sur: 50 (contactos de casos confirmados).
  • Guane: 9 (contactos de casos confirmados).
  • La Palma: 15 (contactos de casos confirmados).
  • Los Palacios: 21 (contactos de casos confirmados).
  • Mantua: 3 (contactos de casos confirmados).
  • Minas de Matahambre: 21 (contactos de casos confirmados).
  • Pinar del Río: 92 (88 contactos de casos confirmados, 1 importado y 3 sin fuente de infección precisada).
  • San Juan y Martínez: 24 (contactos de casos confirmados).
  • San Luis: 15 (contactos de casos confirmados).
  • Sandino: 15 (contactos de casos confirmados).
  • Viñales: 28 (contactos de casos confirmados).

Artemisa: 98 casos

  • Alquízar: 5 (contactos de casos confirmados).
  • Artemisa: 12 (contactos de casos confirmados).
  • Bahía Honda: 11 (contactos de casos confirmados).
  • Bauta: 11 (contactos de casos confirmados).
  • Caimito: 9 (contactos de casos confirmados).
  • Candelaria: 8 (contactos de casos confirmados).
  • Guanajay: 5 (contactos de casos confirmados).
  • Güira de Melena: 10 (contactos de casos confirmados).
  • Mariel: 5 (contactos de casos confirmados).
  • San Antonio de los Baños: 9 (8 contactos de casos confirmados y 1 sin fuente de infección precisada).
  • San Cristóbal: 13 (12 contactos de casos confirmados y 1 importado).

La Habana: 153 casos

  • Arroyo Naranjo: 12 (10 contactos de casos confirmados y 2 importados).
  • Boyeros: 10 (contactos de casos confirmados).
  • Centro Habana: 12 (10 contactos de casos confirmados y 1 importado).
  • Cerro: 12 (10 contactos de casos confirmados y 1 importado).
  • Cotorro: 3 (contactos de casos confirmados).
  • Diez de Octubre: 10 (8 contactos de casos confirmados y 2 importados).
  • Guanabacoa: 8 (contactos de casos confirmados).
  • Habana del Este: 16 (14 contactos de casos confirmados y 2 importados).
  • Habana Vieja: 7 (5 contactos de casos confirmados y 2 importados).
  • La Lisa: 15 (contactos de casos confirmados).
  • Marianao: 9 (contactos de casos confirmados).
  • Playa: 14 (9 contactos de casos confirmados y 5 importados).
  • Plaza de la Revolución: 18 (7 contactos de casos confirmados y 11 importados).
  • Regla: 2 (contactos de casos confirmados).
  • San Miguel del Padrón: 5 (3 contactos de casos confirmados y 2 importados).

Matanzas: 251 casos

  • Calimete: 35 (contactos de casos confirmados).
  • Cárdenas: 43 (34 contactos de casos confirmados y 9 importados).
  • Ciénaga de Zapata: 2 (contactos de casos confirmados).
  • Colón: 12 (contactos de casos confirmados).
  • Jagüey Grande: 12 (contactos de casos confirmados).
  • Jovellanos: 10 (contactos de casos confirmados).
  • Limonar: 11 (contactos de casos confirmados).
  • Martí: 2 (contactos de casos confirmados).
  • Matanzas: 92 (contactos de casos confirmados).
  • Pedro Betancourt: 1 (contacto de caso confirmado).
  • Perico: 2 (contactos de casos confirmados).
  • Unión de Reyes: 29 (contactos de casos confirmados).

Mayabeque: 164 casos

  • Batabanó: 7 (contactos de casos confirmados).
  • Guines: 13 (8 contactos de casos confirmados, 2 importados y 3 sin fuente de infección precisada).
  • Jaruco: 16 (contactos de casos confirmados).
  • Madruga: 24 (22 contactos de casos confirmados y 2 importados).
  • Melena del Sur: 1 (contacto de caso confirmado).
  • Nueva Paz: 14 (contactos de casos confirmados).
  • Quivicán: 21 (contactos de casos confirmados).
  • San José: 50 (45 contactos de casos confirmados, 1 importado y 4 sin fuente de infección precisada).
  • San Nicolás de Bari: 9 (5 contactos de casos confirmados, 1 importado y 3 sin fuente de infección precisada).
  • Santa Cruz: 9 (7 contactos de casos confirmados y 2 importados).

Villa Clara: 137 casos

  • Caibarién: 5 (3 contactos de casos confirmados y 2 sin fuente de infección precisada).
  • Camajuaní: 1 (sin fuente de infección precisada).
  • Corralillo: 9 (contactos de casos confirmados).
  • Encrucijada: 5 (contactos de casos confirmados).
  • Manicaragua: 2 (contactos de casos confirmados).
  • Placetas: 2 (contactos de casos confirmados).
  • Quemado de Güines: 1 (contacto de caso confirmado).
  • Ranchuelo: 6 (contactos de casos confirmados).
  • Remedios: 3 (2 contactos de casos confirmados y 1 sin fuente de infección precisada).
  • Sagua la Grande: 14 (12 contactos de casos confirmados, 1 importado y 1 sin fuente de infección precisada).
  • Santa Clara: 69 (contactos de casos confirmados).
  • Santo Domingo: 20 (contactos de casos confirmados).

Sancti Spíritus: 120 casos

  • Cabaiguán: 65 (contactos de casos confirmados).
  • Fomento: 7 (6 contactos de casos confirmados y 1 importado).
  • Jatibonico: 8 (7 contactos de casos confirmados y 1 importado).
  • Sancti Spíritus: 14 (10 contactos de casos confirmados, 1 importado y 3 sin fuente de infección precisada).
  • Taguasco: 1 (contacto de caso confirmado).
  • Trinidad: 3 (2 contactos de casos confirmados y 1 importado).
  • Yaguajay: 22 (contactos de casos confirmados).

Cienfuegos: 129 casos

  • Abreus: 18 (contactos de casos confirmados).
  • Aguada de Pasajeros: 2 (contactos de casos confirmados).
  • Cienfuegos: 48 (44 contactos de casos confirmados y 4 importados).
  • Cruces: 8 (contactos de casos confirmados).
  • Cumanayagua: 6 (contactos de casos confirmados).
  • Lajas: 24 (contactos de casos confirmados).
  • Palmira: 19 (18 contactos de casos confirmados y 1 importado).
  • Rodas: 4 (contactos de casos confirmados).

Ciego de Ávila: 57 casos

  • Baraguá: 1 (contacto de caso confirmado).
  • Chambas: 7 (5 contactos de casos confirmados y 2 importados).
  • Ciego de Ávila: 8 (6 contactos de casos confirmados y 2 importados).
  • Ciro Redondo: 11 (contactos de casos confirmados).
  • Florencia: 11 (contactos de casos confirmados).
  • Majagua: 3 (contactos de casos confirmados).
  • Morón: 16 (10 contactos de casos confirmados y 6 importados).

Camagüey: 361 casos

  • Camagüey: 179 (175 contactos de casos confirmados y 4 importados).
  • Carlos Manuel de Céspedes: 38
  • Esmeralda: 1 (contacto de caso confirmado).
  • Florida: 38 (37 contactos de casos confirmados y 1 importado).
  • Guáimaro: 18 (contactos de casos confirmados).
  • Jimaguayú: 4 (contactos de casos confirmados).
  • Minas: 11 (contactos de casos confirmados).
  • Najasa: 1 (contacto de caso confirmado).
  • Nuevitas: 20 (17 contactos de casos confirmados y 3 importados).
  • Santa Cruz del Sur: 23 (contactos de casos confirmados).
  • Sibanicú: 14 (contactos de casos confirmados).
  • Sierra de Cubitas: 13 (contactos de casos confirmados).
  • Vertientes: 1 (contacto de caso confirmado).

Las Tunas: 146 casos

  • Amancio: 1 (contacto de caso confirmado)
  • Colombia: 7 (contactos de casos confirmados).
  • Jobabo: 17 (contactos de casos confirmados).
  • Las Tunas: 77 (75 contactos de casos confirmados y 2 importados).
  • Majibacoa: 23 (22 contactos de casos confirmados y 1 importado).
  • Manatí: 10 (contactos de casos confirmados).
  • Jesús Menéndez: 4 (contactos de casos confirmados).
  • Puerto Padre: 7 (contactos de casos confirmados).

Holguín: 100 casos

  • Antilla: 2 (contactos de casos confirmados).
  • Báguanos: 5 (4 contactos de casos confirmados y 1 sin fuente de infección precisada).
  • Banes: 26 (20 contactos de casos confirmados, 5 importados y 1 sin fuente de infección precisada).
  • Cacocum: 5 (3 contactos de casos confirmados y 2 importados).
  • Calixto García: 4 (3 contactos de casos confirmados y 1 importado).
  • Cueto: 1 (contacto de caso confirmado).
  • Gibara: 17 (16 contactos de casos confirmados y 1 sin fuente de infección precisada).
  • Holguín: 21 (19 contactos de casos confirmados y 2 sin fuente de infección precisada).
  • Mayarí: 3 (2 contactos de casos confirmados y 1 importado).
  • Moa: 3 (2 contactos de casos confirmados y 1 sin fuente de infección precisada).
  • Rafael Freyre: 11 (10 contactos de casos confirmados y 1 importado).
  • Urbano Noris: 2 (1 contacto de caso confirmado y 1 importado).

Granma: 50 casos

  • Bartolomé Masó: 2 (contactos de casos confirmados).
  • Bayamo: 14 (contactos de casos confirmados).
  • Campechuela: 4 (contactos de casos confirmados).
  • Guisa: 7 (contactos de casos confirmados).
  • Jiguaní: 3 (contactos de casos confirmados).
  • Manzanillo: 13 (contactos de casos confirmados).
  • Niquero: 5 (contactos de casos confirmados).
  • Yara: 2 (contactos de casos confirmados).

Santiago de Cuba: 13 casos

  • Segundo Frente: 2 (sin fuente de infección precisada).
  • Palma Soriano: 1 (sin fuente de infección precisada).
  • Santiago de Cuba: 9 (5 contactos de casos confirmados y 4 sin fuente de infección precisada).
  • Songo La Maya: 1 (sin fuente de infección precisada).

Guantánamo: 81 casos

  • Baracoa: 38 (36 contactos de casos confirmados, 1 importado y 1 sin fuente de infección precisada).
  • Caimanera: 2 (sin fuente de infección precisada).
  • Guantánamo: 26 (20 contactos de casos confirmados y 6 importados).
  • Maisí: 8 (contactos de casos confirmados).
  • Manuel Tames: 2 (1 contacto de caso confirmado y 1 sin fuente de infección precisada).
  • Yateras: 5 (contactos de casos confirmados).

Municipio Especial Isla de La Juventud: 21 casos (8 contactos de casos confirmados, 1 importado y 12 sin fuente de infección precisada).

Más información:

– Infomed. Infecciones por coronavirus. COVID-19

Envejecimiento y salud

En todo el mundo, las personas viven más tiempo que antes. Hoy la mayor parte de la población tiene una esperanza de vida igual o superior a los 60 años. Todos los países del mundo están experimentando un incremento tanto de la cantidad como de la proporción de personas mayores en la población.

En 2030, una de cada seis personas en el mundo tendrá 60 años o más. En ese momento, el grupo de población de 60 años o más habrá aumentado de 1000 millones en 2020 a 1400 millones. En el año 2050, la población mundial de personas en esa franja de edad se habrá duplicado (2100 millones). Se prevé que el número de personas de 80 años o más se triplique entre 2020 y 2050, hasta alcanzar los 426 millones.

Este cambio en la distribución de la población de los países hacia edades más avanzadas —lo que se conoce como envejecimiento de la población— empezó en los países de ingresos altos (en el Japón, por ejemplo, el 30% de la población ya tiene más de 60 años), pero los cambios más importantes se están viendo actualmente en los países de ingresos bajos y medianos. En 2050, dos tercios de la población mundial de más de 60 años vivirá en países de ingresos bajos y medianos.

Comprender el envejecimiento

Desde un punto de vista biológico, el envejecimiento es el resultado de la acumulación de una gran variedad de daños moleculares y celulares a lo largo del tiempo, lo que lleva a un descenso gradual de las capacidades físicas y mentales, a un mayor riesgo de enfermedad y, en última instancia, a la muerte.

Ahora bien, esos cambios no son lineales ni uniformes, y su vinculación con la edad de una persona en años es más bien relativa. La diversidad que se aprecia en la vejez no es una cuestión de azar. Más allá de los cambios biológicos, el envejecimiento suele estar asociado a otras transiciones vitales, como la jubilación, el traslado a viviendas más apropiadas y el fallecimiento de amigos y parejas.

Datos y cifras 

  • Entre 2020 y 2030, el porcentaje de habitantes del planeta mayores de 60 años aumentará un 34 %.
  • En la actualidad, el número de personas de 60 años o más supera al de niños menores de cinco años. En 2050, el número de personas de 60 años o más será superior al de adolescentes y jóvenes de 15 a 24 años de edad.
  • En 2050, cerca del 65 % de las personas mayores vivirá en países de ingresos bajos y medianos.
  • La pauta de envejecimiento de la población es mucho más rápida que en el pasado.
  • Todos los países se enfrentan a retos importantes para garantizar que sus sistemas sanitarios y sociales estén preparados para afrontar ese cambio demográfico.

Respuesta de la OMS

La Asamblea General de las Naciones Unidas declaró el periodo 2021-2030 como la Década del Envejecimiento Saludable y pidió a la OMS que se encargara de liderar su puesta en práctica. La Década es un proyecto de colaboración a escala mundial que pretende aunar los esfuerzos de los gobiernos, la sociedad civil, los organismos internacionales, los profesionales, el mundo académico, los medios de comunicación y el sector privado para llevar a cabo una acción concertada, catalizadora y colaborativa a lo largo de 10 años orientada a promover vidas más largas y saludables.

La Década tiene en su base la Estrategia y Plan de Acción Mundiales de la OMS sobre el Envejecimiento y el Plan de Acción Internacional de Madrid sobre el Envejecimiento, y es un apoyo para el cumplimiento de la Agenda 2030 para el Desarrollo Sostenible y de los Objetivos de Desarrollo Sostenible.

La Década del Envejecimiento Saludable (2021-2030) tiene como objetivo reducir las desigualdades en materia de salud y mejorar la vida de las personas mayores, sus familias y sus comunidades a través de la acción colectiva en cuatro esferas:

  1. cambiar nuestra forma de pensar, sentir y actuar en relación con la edad y el edadismo;
  2. desarrollar las comunidades de forma que se fomenten las capacidades de las personas mayores;
  3. prestar servicios de atención integrada y atención primaria de salud centrados en la persona, que respondan a las necesidades de las personas mayores;
  4. y proporcionar acceso a la asistencia a largo plazo a las personas mayores que la necesiten.

Fuente: OMS. Notas descriptivas. Envejecimiento y salud – 4 octubre 2021

Vacunación de refuerzo en Cuba, aspectos esenciales

Dadas las evidencias científicas presentadas por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) y el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), los dos centros desarrolladores de las vacunas cubanas anti-COVID-19, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) aprobó el 15 de noviembre de 2021 la administración de una dosis de refuerzo en Cuba contra esa enfermedad.

La campaña de vacunación comenzó por los trabajadores de la salud y BioCubaFarma y posteriormente se extendió a la población el pasado 6 de diciembre en La Habana.

Según datos del MINSAP del 2 de enero de 2022, han recibido una dosis un total de 2 190 530 personas en todo el país, de ellas 2 050 385 como parte de la inmunización de refuerzo que se aplica a población de territorios seleccionados y grupos de riesgo, y otras 140 145 como parte del Estudio Clínico que se realiza con los candidatos vacunales Soberana 01 y Mambisa.

¿Por qué es necesaria una dosis de refuerzo de una vacuna contra la COVID-19?

Como ocurre con todas las vacunas, a la vez que avanza el tiempo la cantidad de anticuerpos contra la enfermedad para la que fueron creadas disminuye, por lo que resulta necesario aplicar dosis de refuerzo para incrementar nuevamente la respuesta inmune de las personas.

Con eso en mente, los científicos cubanos comenzaron a diseñar estrategias sobre dosis de refuerzo para los vacunados contra la COVID-19 en Cuba. Un primer ejemplo lo podemos observar en Soberana Plus, que se utiliza como refuerzo para los anticuerpos ya desarrollados por los convalecientes de la enfermedad.

Tanto el CIGB y el IFV, definieron en sus estudios que al cabo de seis meses la cantidad de anticuerpos generados por las vacunas cubanas comenzaban a disminuir, por lo tanto, se hacía necesario crear dosis de refuerzo, evidencia avalada también por el CECMED.

Además, la decisión de aplicar una dosis de refuerzo se basa en mejorar la respuesta inmune ante nuevas variantes de preocupación, como lo es hoy en día ómicron, y también para que la vuelta a la normalidad del país se realice de forma más segura.

¿Qué vacunas se administran para las dosis de refuerzo?

Actualmente, la vacunación de refuerzo se realiza con las vacunas Abdala o Soberana Plus. No obstante, se realizan estudios para evaluar la posibilidad de usar Mambisa o Soberana 01 también como refuerzo.

Ya existen evidencias preliminares de incremento de la respuesta inmune de esos inmunógenos en investigaciones que todavía están en desarrollo.

¿Cuánto tiempo después de inmunizarse debe pasar una persona antes de ponerse una dosis de refuerzo?

Aunque en un inicio estaba previsto suministrar una dosis de refuerzo a personas después de cinco meses de ser inmunizadas (que recibieran el esquema completo de vacunación anti-COVID-19), para contrarrestar la amenaza de la variante ómicron en Cuba se decidió que la dosis pudiera aplicarse a partir de los tres meses de la última vacuna.

Esto se debe a que se adelantó el cronograma de vacunación en el país para que los cubanos tengan mejores defensas contra la nueva variante, que según estudios recientes es más contagiosa que las otras existentes.

¿Pueden recibir una dosis de refuerzo con Abdala las personas que se vacunaron con el esquema heterólogo de Soberana 02 y Soberana Plus?

Sí, se pueden administrar tanto la vacuna Abdala como Soberna Plus como dosis de refuerzo, independientemente del esquema de inmunización que se haya recibido.

Ambos inmunógenos tienen seguridad e inmunogenicidad científicamente demostrada y se basan en la proteína RBD producida en levaduras y células de mamífero respectivamente, además de estar desarrollados sobre la plataforma de vacunas de subunidades.

¿Cómo se prevé la administración de dosis de refuerzo en Cuba?

La vacunación de refuerzo en Cuba se realiza de forma escalonada, con énfasis en los grupos y territorios de riesgo. En una primera etapa se comenzó con el grupo de riesgo de los trabajadores de la salud y de BioCubaFarma, posteriormente se siguió con los trabajadores del turismo y fronteras, pacientes de riesgo por su condición clínica y por último se incluyó a toda la población. No obstante, se ha acelerado el proceso, ya que la variante ómicron se extiende por el país.

¿Pueden vacunarse pacientes con insuficiencia renal?

A partir del 21 de diciembre de 2021 se comenzó la vacunación de refuerzo anti-COVID-19 a los pacientes que padecen de insuficiencia renal, con dos dosis de Abdala.

Las personas con ese padecimiento son inmunizadas en los mismos hospitales donde reciben las hemodiálisis, con un intervalo de 14 días entre cada inyección.

¿Las personas que enfermaron de COVID-19 pueden recibir una dosis de refuerzo?

Sí. Los convalecientes de COVID-19 pueden vacunarse con una dosis de refuerzo a partir de los tres meses de haber recibido Soberana Plus.

¿Pueden vacunarse las embarazadas?

Sí. A partir de la última semana de diciembre de 2021, como parte del adelanto del cronograma de vacunación de refuerzo en Cuba, se decidió incluir también a las embarazadas, ya que son un grupo poblacional de riesgo.

¿En qué consiste el estudio Baconao?

El estudio Baconao es un ensayo de fase II desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB). Tiene como objetivo evaluar el efecto y la seguridad de una dosis de refuerzo de Mambisa o Abdala contra la COVID-19 en individuos que previamente se vacunaron con Abdala.

Se trata de un ensayo multicéntrico y aleatorizado (la mitad de los sujetos recibe Abdala, y la otra, Mambisa). Se realiza en Matanzas y en este participan entre 1 500 a 3 000 trabajadores de turismo y de la salud, consideradas poblaciones de riesgo, que tienen como mínimo más de cinco meses después de haber recibido la última dosis.

El estudio Baconao fue aprobado por el CECMED el 18 de noviembre de 2021 y comenzó el día 23 de ese mismo mes. Cuenta con una primera etapa de vacunación y otra segunda que es a largo plazo. A partir de los seis meses de aplicada la vacuna se evaluará cuál sería la sería la incidencia, si ocurre en individuos vacunados con Mambisa y Abdala, y si hay un efecto sobre la transmisión luego de aplicadas las dosis de refuerzo.

Con ese ensayo se pretende obtener las evidencias suficientes para emplear Mambisa como dosis de refuerzo.

Criterios de inclusión: 

1) Sujetos vacunados previamente con el esquema completo (tres dosis) de Abdala.

2) Mínimo de 5 y medio meses de haber recibido la 3ra dosis de Abdala.

3) Voluntariedad del sujeto mediante la firma del consentimiento informado.

Criterios de exclusión: 

1) Antecedentes de infección por SARS-CoV-2 o sospecha de COVID-19 al momento de la inclusión.

2) Temperatura corporal ≥ 37ºC al momento de la vacunación (puede diferirse la vacunación hasta 48 horas).

3) Enfermedad infecciosa aguda en los tres días previos a la aplicación de la vacuna.

4) Antecedentes de haber recibido otra vacuna contra el SARS-CoV-2 (diferente de Abdala).

5) Hipersensibilidad conocida al tiomersal y a cualquiera de los componentes de la formulación objeto de estudio. 6) Embarazo o lactancia referido por la voluntaria.

¿Qué candidatos vacunales cubanos pudieran utilizarse para dosis de refuerzo en un futuro?

En el mundo la comunidad científica investiga cómo lograr la inmunidad estirilizante contra la COVID-19, es decir, que las personas no se contagien con el virus y por lo tanto no sean capaces de transmitirlo. Una de las posibilidades de lograrlo es a través de vacunas de aplicación intranasal, que podrían neutralizar el virus desde su entrada al organismo por la mucosa nasal.

En ese sentido, en Cuba se realizan ensayos clínicos con el candidato vacunal Mambisa, que se espera que sea vacuna en este 2022 y se pueda administrar posteriormente como dosis de refuerzo para minimizar los contagios. Los efectos de Mambisa como refuerzo se evalúan en el estudio Baconao, antes mencionado.

Por otra parte, se desarrolla un estudio con el candidato vacunal Soberana 01 dirigido por el Insituto Finlay. En este participan trabajadores de la salud y de BioCubaFarma y su objetivo es demostrar la no inferioridad de ese candidato vacunal con respecto a la vacuna Soberana Plus, en relación a su capacidad de reactivar la respuesta inmune entre 5 y 6 meses después de la primera inmunización. El estudio evaluará la respuesta inmune entre 14-28 días después de la administración y la duración de la protección en el tiempo por un periodo mínimo de 6 meses.

Ambas investigaciones pudieran permitir decidir en un futuro cuáles inmunógenos se pudieran utilizar con mayor efectividad para próximas dosis de refuerzo, de ser necesarias.

Por: Laydis Milanés para Cubahora – 5 de enero de 2022

*Trabajo realizado a partir de información brindada por especialistas del MINSAP, el CIGB y el IFV a la prensa cubana.

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