Como parte de una colaboración entre el Instituto Pasteur de Irán y el Instituto Finlay de Vacunas sobre las vacunas de la serie Soberana, un comité independiente desarrolló el ensayo clÃnico fase III en la población iranà de 18 a 80 años.
El ensayo a doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, incluyó 24.000 sujetos a los que se le aplicó la vacuna Soberana 02 en un régimen de dos dosis en ocho ciudades y una dosis de refuerzo (régimen de tres dosis) con la vacuna Soberana Plus en otras dos ciudades. Durante el ensayo, la variante Delta, julio (71,9 %) y agosto (95,4 %), fue ampliamente predominante.
El análisis intermedio mostró que la eficacia de la vacuna para prevenir la hospitalización confirmada por COVID-19 en el régimen de dos dosis fue del 76,8 % (IC del 95 %: 50,6 a 89,1) y en el régimen de tres dosis fue del 91,7 % (IC del 95 %: 20,7 a 99,1). En el 87,9 % de los participantes en el grupo de régimen de dos dosis y en el 98,8 % de los participantes en el régimen de tres dosis, se observó un aumento de 4 veces en el tÃtulo sérico o un cambio de negativo a positivo en el tÃtulo sérico.
Tomado de Instituto Finlay de Vacunas.
