COVID-19

Manual de vigilancia de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19

Este manual, publicado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en el año 2022, constituye la versión oficial en español de la obra original en inglés “COVID-19 vaccines: safety surveillance manual” preparado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el 2020.

En la elaboración de este manual se han tenido en cuenta las principales enseñanzas obtenidas en situaciones anteriores en las que se introdujeron nuevas vacunas en respuesta a las emergencias epidémicas y pandémicas.

Por ejemplo, la pandemia de gripe por H1N1 del año 2009 puso de manifiesto que eran pocos los países que disponían de un plan de preparación para un evento de este tipo que abordara de forma integral la distribución de las vacunas y la vigilancia de los eventos adversos.

Cuando se notificaron eventos adversos, algunos sistemas no pudieron proporcionar información de manera oportuna sobre la posible asociación de estos con la vacunación contra la gripe por H1N1, lo que condujo a que se estableciera una falta de confianza en la vacunación que causó dificultades en la aceptación de la vacuna y en la comunicación.

Los objetivos de este manual son:

  • proporcionar una descripción general de las vacunas contra la COVID-19 que probablemente estén disponibles, así como de sus características;
  • determinar las implicaciones en materia de seguridad para los posibles grupos prioritarios y las estrategias de vacunación;
  • determinar todos los interesados directos, incluidos los fabricantes de las vacunas;
  • proporcionar orientación sobre la forma en la que los interesados directos pueden colaborar para garantizar la transparencia en la obtención, los análisis y la disponibilidad pública de los datos sobre la seguridad de las vacunas contra la COVID-19;
  • definir los elementos que forman parte de la preparación para la farmacovigilancia de las vacunas contra la COVID-19;
  • proporcionar orientación para reforzar y armonizar los sistemas de vigilancia de la seguridad de las vacunas, orientar los procesos de obtención, de análisis y de disponibilidad pública de los datos y la información sobre la seguridad, incluidos los sistemas de gestión de datos;
  • respaldar las decisiones programáticas, basadas en la evidencia, en relación con las vacunas contra la COVID-19; y
  • proporcionar orientación para respaldar la comunicación sobre la seguridad de las vacunas durante la pandemia de la COVID-19.

Vea el documento completo en:

Organización Panamericana de la Salud. Manual de vigilancia de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19 [Internet]. Washington, D.C.: OPS; 2022 [citado 14 Jun 2022]. 264 p.

A medida que los casos de COVID-19 siguen aumentando en las Américas, muchos corren el riesgo de desarrollar la condición de pos-COVID-19

Mientras los casos de COVID-19 siguen aumentando en las Américas, con un incremento de 13,9 % en las nuevas infecciones con respecto a la semana anterior, la Directora de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Carissa F. Etienne, pidió que los países preparen sus sistemas de salud para enfrentar el impacto a largo plazo de la condición pos-COVID-19, que puede afectar a muchos en la región.

Se calcula que entre el 10 y el 20 % de las personas que han padecido la COVID-19 pueden seguir experimentando síntomas, como fatiga persistente y grave, dificultad para respirar y problemas de salud mental. Y dado que en las Américas se han registrado más de 161 millones de casos de COVID-19 en los últimos dos años, cientos de miles de personas en la región, sino millones, podrían verse afectadas por la condición post COVID-19, comúnmente conocida como COVID largo o prolongado.

«La pandemia nos ha sorprendido una y otra vez, y muchos de sus efectos perdurarán durante años», afirmó hoy la Directora de la OPS durante una rueda de prensa, y destacó que las personas con afecciones preexistentes corren un riesgo especial de padecer una condición pos-COVID-19, al igual que las que fuman y vapean, y las que no se han vacunado.

«La mejor manera de prevenir la condición pos-COVID-19 es evitar infectarse», dijo. El uso de mascarillas y el distanciamiento físico siguen siendo herramientas clave, sobre todo en las zonas de alta transmisión, y las vacunas también tienen un papel fundamental para evitar las peores consecuencias de la pandemia.

Los estudios demuestran que quienes contraen la COVID-19 después de la vacunación tienen síntomas más leves y son menos propensos a desarrollar la condición de pos-COVID-19.

«Pero 224 millones de personas aún no han recibido ni una sola dosis de la vacuna en nuestra región», indicó la doctora Etienne. «Tenemos que acelerar el ritmo de la vacunación para proteger a la población de las peores consecuencias de este virus», subrayó.

poscoronavirus, pero pos-COVID-19

La Directora de la OPS también pidió que se incremente el apoyo a los pacientes que padecen la COVID-19 y que los sistemas de salud «reconozcan este efecto prolongado de la pandemia y ayuden a abordarlo».

Para apoyar a los países, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha identificado tres “R” que buscan guiar las acciones:

Reconocimiento: dada la gran variedad de síntomas de la condición post COVID-19 y el estigma que rodea a la enfermedad, los países deben asegurarse de que el personal de salud tenga suficiente formación para reconocer los síntomas.

Rehabilitación: el tratamiento de la condición post COVID-19 requiere un enfoque multidisciplinar, con fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales y del lenguaje y del habla, profesionales de la salud mental, enfermeras y médicos que trabajen juntos de forma integral.

Investigación
(Research, en inglés): todavía no se sabe lo suficiente sobre la condición post COVID-19. Es necesario que los científicos y las instituciones de investigación se comprometan a seguir de cerca a las personas con síntomas para que se pueda aprender más sobre esta condición.

«Se trata de una afección real y debe tratarse aplicando políticas y orientaciones sólidas», dijo la doctora Etienne. «También es crucial que reconozcamos el impacto que la condición post COVID-19 tiene en la vida de las personas y trabajemos junto a los afectados para asegurar que sus voces sean escuchadas», consideró.

En cuanto a la situación de la COVID-19 en las Américas, los casos siguen aumentando en las cuatro subregiones, y los países han notificado más de 1,3 millones de nuevas infecciones y 4.158 muertes en la última semana.

En América del Norte, los casos han aumentado un 7,7 % en general, con un incremento de los casos en Estados Unidos y México, mientras que han disminuido en Canadá.

En América del Sur se ha producido un aumento significativo de los casos nuevos, con casi medio millón de nuevas infecciones por COVID-19 notificadas, lo que supone un incremento del 24,6 %.

En el Caribe, los casos han empezado a estabilizarse en las últimas dos semanas, con países que han notificado un aumento del 3,2 %.

«Estas cifras nos recuerdan que demasiadas personas siguen siendo vulnerables», aseveró la Directora de la OPS. «Aprovechemos los medios que tenemos hoy» para «pasar la página de esta pandemia», abogó.

 

COVID-19: estandarización de las definiciones de las complicaciones cardiovasculares y no cardiovasculares

El American College of Cardiology (ACC) y la American Heart Association (AHA) han publicado conjuntamente una amplia serie de normas de datos para ayudar a aclarar las definiciones de las complicaciones cardiovasculares y no cardiovasculares de la COVID-19. [1,2]

Es el trabajo del Grupo Operativo sobre Normas de Datos Clínicos del American College of Cardiology y la American Heart Association y ha sido respaldado por la Heart Failure Society of America y la Society for Cardiac Angiography and Interventions.

El grupo de redacción señala que es cada vez más importante comprender las repercusiones agudas y a largo plazo de la COVID-19 en la salud cardiovascular. Sin embargo, hasta ahora no ha habido «claridad ni consenso» en las definiciones de las afecciones cardiovasculares relacionadas con la COVID-19, ya que se utilizan diferentes terminologías de diagnóstico para afecciones que se superponen, como «lesión miocárdica», «miocarditis», «infarto de miocardio de tipo 2», «miocardiopatía de esfuerzo» y «miocardiopatía inflamatoria», señalaron.

El informe fue publicado simultáneamente el 23 de junio en Journal of the American College of Cardiology y en Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes.[1,2]

Vea la noticia completa en Medscape. (debe estar registrado en el sitio)

  1. Writing Committee Members, Bozkurt B, Das SR, Addison D, y cols. 2022 AHA/ACC Key Data Elements and Definitions for Cardiovascular and Noncardiovascular Complications of COVID-19: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Data Standards. J Am Coll Cardiol. 23 Jun 2022:S0735-1097(22)04579-X. doi: 10.1016/j.jacc.2022.03.355. PMID: 35753858.
  2. Writing Committee Members, Bozkurt B, Das SR, Addison D, y cols. 2022 AHA/ACC Key Data Elements and Definitions for Cardiovascular and Noncardiovascular Complications of COVID-19: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Data Standards. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 23 Jun 2022. doi: 10.1161/HCQ.0000000000000111.

La OPS apoya a los países en el estudio de la condición pos-COVID-19 y en la elaboración de directrices para la atención de los pacientes

Más de 90.000 casos de COVID-19 aguda de países de las Américas, incluida la condición pos-COVID-19, figuran ahora en la Plataforma clínica mundial para la COVID-19 de la OMS, que recopila datos y descripciones para apoyar la investigación y compartir orientaciones sobre los servicios clínicos para los pacientes.

Aunque la mayoría de las personas que desarrollan la COVID-19 se recuperan completamente, se estima que entre el 10% y el 20% experimentan una serie de efectos a medio y largo plazo como fatiga, falta de aire y problemas cognitivos como confusión, olvido o falta de concentración y claridad mental. Estos efectos se conocen colectivamente como condición pos-COVID-19, o “COVID-19 de larga duración”.

“Es difícil predecir cuánto tiempo durará la condición pos-COVID-19, en un paciente determinado”, dijo el doctor Sylvain Aldighieri, director de Incidente para COVID-19 en la OPS. “Todavía hay mucho que aprender sobre la afección, pero las investigaciones actuales muestran que los pacientes pueden experimentar síntomas persistentes durante semanas o meses después de la infección por COVID-19″.

Se desconoce el número exacto de personas afectadas por la condición pos-COVID-19, definida como los síntomas que continúan durante los tres meses posteriores a la infección, que duran al menos dos meses y que no pueden ser explicados por diagnósticos alternativos.

Aunque la condición post COVID-19 es más común en los pacientes que desarrollaron la forma grave de la enfermedad, hay informes de individuos que tuvieron una enfermedad moderada, pero experimentaron algunas secuelas, principalmente respiratorias, neurológicas y psicológicas.

El deterioro funcional posterior a la COVID-19 puede limitar la capacidad de una persona para realizar actividades cotidianas, como el trabajo o las tareas domésticas. También puede afectar al rendimiento profesional y dificultar la interacción social.

La OPS estableció un grupo de trabajo para generar una mejor comprensión de los efectos de esta condición, desarrollar algoritmos de atención al paciente para los servicios de salud y avanzar en guías de manejo y rehabilitación.

La organización también distribuyó a los países un folleto sobre la condición, con información para entenderla, medidas que pueden tomar las personas y consejos sobre el diagnóstico, la prevención y el tratamiento. El material, disponible en la página web de la OPS, sugiere que se busque atención inmediata si se experimenta una falta de aire repentina y grave, dolor en el pecho, pensamientos suicidas, tos con sangre, dolor de cabeza intenso, debilidad en un lado del cuerpo y dificultad para hablar.

“La mejor manera de prevenir la condición es evitar el contagio de COVID-19, vacunándose completamente, usando mascarilla en espacios cerrados, evitando las aglomeraciones, manteniendo una distancia de un metro de otras personas, lavándose las manos con frecuencia y manteniendo los espacios bien ventilados”, añadió Aldighieri.

Los países, la OPS/OMS y sus asociados están realizando esfuerzos para aumentar el conocimiento y mejorar el acceso a los servicios de salud para el manejo multidisciplinario de las personas con la condición post COVID-19. La organización también ha desarrollado actividades de formación dirigidas a los responsables de la toma de decisiones y al personal de salud.

Los aspectos relacionados con la salud mental y la rehabilitación también son importantes en el tratamiento de la condición, y la OPS está asesorando a los países sobre técnicas para apoyar la recuperación. Estas pueden incluir ejercicios para controlar la disnea, educación para manejar la fatiga y actividades para mejorar la atención, la memoria y el pensamiento.

La OPS está actualizando sus orientaciones sobre el manejo de la condición pos-COVID-19 y la rehabilitación, organizando talleres y seminarios web, y trabajando con expertos en los países para compartir información sobre las estrategias de manejo clínico.

La Plataforma clínica para la COVID-19 de la OMS sigue recopilando y analizando información relacionada con la infección para apoyar la investigación sobre el tema, y cuenta con más de 600.000 casos de pacientes de todo el mundo que han padecido la enfermedad.

Vea más en:

 

Declaraciones sobre las vacunas COVID-19 actuales y actualizadas

Trabajador de salud con una vacuna contra la COVID-19 en la manoEl Grupo Consultivo Técnico de la OMS sobre la Composición de las Vacunas contra la COVID-19 (TAG-CO-VAC) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), con el apoyo de su Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre inmunización (SAGE), han emitido hoy sendas declaraciones sobre las vacunas COVID-19 actualizadas.

El TAG-CO-VAC, un grupo independiente de expertos que revisa periódicamente las pruebas y analiza las implicaciones de las nuevas variantes de preocupación (VOC) en el rendimiento de las vacunas COVID-19, ha publicado una declaración sobre la composición de las vacunas actuales contra la COVID-19.

Para complementar la declaración del TAG-CO-VAC, la OMS ha explicado las consideraciones para la toma de decisiones sobre el uso de las vacunas COVID-19 actualizadas según las variantes, con el apoyo del SAGE y su Grupo de Trabajo sobre Vacunas contra la COVID-19.

En resumen:

Ambas declaraciones reiteran que las vacunas COVID-19 actuales, que se basan en la cepa original (o virus índice) del SARS-CoV-2, siguen mostrando una fuerte protección contra la enfermedad grave y la muerte en todas las variantes del virus observadas hasta la fecha. Sigue siendo prioritario lograr altas tasas de cobertura con la serie primaria y las dosis de refuerzo en los grupos de la más alta y de mayor prioridad en todos los países.

  • De cara al futuro, se espera que el virus siga evolucionando, lo que dará lugar a la aparición de nuevas variantes.
  • El TAG-CO-VAC aconseja que la inclusión de ómicron en una composición de vacuna modificada y administrada como dosis de refuerzo, se espera que amplíe la inmunidad manteniendo la protección contra la enfermedad grave y la muerte.
  • La inclusión en la lista de uso de emergencia de la OMS de un producto vacunal con una composición modificada o su aprobación por parte de una autoridad reguladora estricta permitirá al SAGE proporcionar recomendaciones de políticas para su uso.

Declaración provisional de TAG-CO-VAC sobre la composición de las vacunas COVID-19 actuales:

Interim statement on the composition of current COVID-19 vaccines.
Declaración provisional sobre las consideraciones relativas a la toma de decisiones para el uso de las vacunas COVID-19 adaptadas a las variantes.

 

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