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En este artículo, publicado por un colectivo de autores cubanos en la edición especializada eClinicalMedicine de la prestigiosa revista inglesa The Lancet, los investigadores se fijaron como objetivo evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna cubana Abdala, administrada por vía intramuscular en diferentes potencias y esquemas, para la inmunización activa específica contra la infección por el SARS-CoV-2 en adultos de entre 19 y 80 años de edad.

Para el desarrollo de la investigación se realizó un ensayo de fase 1-2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el Hospital «Saturnino Lora», Santiago de Cuba, Cuba.

Fueron elegidos sujetos (sanos o con enfermedades crónicas controladas) de entre 19 y 80 años, que dieron por escrito su consentimiento informado. Estos fueron asignados aleatoriamente (1:1:1, en bloques) a tres grupos: placebo, 25 μg y 50 μg de vacuna RBD (Abdala).

El producto se administró por vía intramuscular, 0,5 ml en la región deltoidea. Durante la primera fase, se estudiaron dos esquemas de inmunización: 0-14-28 días (corto) y 0-28-56 días (largo). En la fase 2, sólo se evaluó el esquema corto.

Los principales criterios de valoración fueron la seguridad y la proporción de sujetos con seroconversión de los anticuerpos de inmunoglobulina G (IgG) anti-RBD.

Entre el 7 de diciembre de 2020 y el 9 de febrero de 2021, se incluyeron 792 sujetos; 132 (66 en cada esquema vacunal, repartidos en 22 por cada grupo) en la fase 1, y 660 (220 en cada grupo más 66 del esquema corto de la fase 1) en la fase 2. El producto fue bien tolerado. No se informaron eventos adversos graves.

Las reacciones adversas fueron mínimas, en su mayoría leves y en el lugar de la inyección, que se solucionaron en las primeras 24-48 horas.

En el informe los autores señalan que los resultados del ensayo de fase 1-2 indicaron que la vacuna Abdala contra el SRAS-CoV-2 fue segura, bien tolerada e indujo respuestas inmunitarias humorales contra ese virus entre los adultos de 19 a 80 años de edad incluidos en el estudio.

Estos hallazgos indican que la vacuna de proteína recombinante contra el SARS-CoV-2 estudiada (Abdala) es un candidato prometedor que merece ser probado en estudios de fase 3, en un número superior de individuos mayores de 19 años, y con un esquema de tres dosis de 50 mg en los días 0-14-28, evaluando la eficacia de la vacuna en la prevención de la COVID-19 sintomática y la progresión a las formas graves y críticas de la enfermedad.

Vea el artículo completo en:

Hernández F, Ricardo MC, Martín Y, Navarro Z, Piñera M, Quintana J, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of a SARS-CoV-2 recombinant spike RBD protein vaccine: A randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1-2 clinical trial (ABDALA Study). eClinicalMedicine [Internet]. 2022 [citado 12 Abr 2022]:[15 p.].

La morbilidad y la mortalidad continúan siendo altas a escala mundial como consecuencia de la esofagectomía programada por cáncer de esófago.

Este trabajo tuvo como propósito identificar los factores predictores de complicaciones posquirúrgicas y de muerte, la estadía hospitalaria y las causas de muerte en una población de pacientes con diagnóstico de cáncer de esófago.

Se efectuó un estudio de cohorte en 81 pacientes atendidos en los hospitales Saturnino Lora  y Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso de la provincia de Santiago de Cuba, desde enero de 2010 hasta diciembre de 2019, de los cuales se escogió una muestra aleatoria de 68. Para identificar los factores predictivos asociados con las complicaciones y la mortalidad se definieron 2 cohortes de enfermos: los expuestos y los no expuestos a los factores de interés, tales como la realización de toracotomía, las reintervenciones, además de las complicaciones médicas y quirúrgicas infecciosas. Se utilizó el método estadístico de bondad de ajuste de Hosmer-Lemeshow con un nivel de significación α= 0,10.

Los resultados destacan que, si se realiza toracotomía, la probabilidad de que se desarrollen complicaciones quirúrgicas infecciosas es 2,3 veces mayor que si no se lleva a cabo el proceder; asimismo, el riesgo de fallecer por dichas complicaciones (p=0,024), en contraposición a cuando no se presentan, asciende a 370,0 % (IC 90 %: 1,5-14,8).

En conclusión, la realización de toracotomía se establece como factor predictor de complicaciones y la presencia de reintervenciones y de complicaciones médicas y quirúrgicas infecciosas como predictores de muerte en la esofagectomía programada.

Vea el artículo completo en:

Nazario-Dolz A, Romero-García L, Suárez-Rodríguez J, Falcón-Vilariño G. Predictores de complicaciones y muerte en pacientes con esofagectomía por cáncer de esófago. MEDISAN [revista en Internet]. 2022 [citado 12 Abr 2022]; 26 (2) :[aprox. 14 p.]

Los síndromes de hiper IgM (HIGMS, en inglés) son un grupo de trastornos de inmunodeficiencia primaria raros. Hay informes limitados sobre HIGMS combinado con eosinofilia severa.

En este informe, se describe el caso de un niño de 2 años con tos crónica y síntomas de hipoxia. La tomografía computarizada pulmonar mostró que los cambios difusos en vidrio esmerilado y los eosinófilos en la sangre periférica aumentaron significativamente. Las pruebas posteriores revelaron una disminución notable de IgG e IgA en suero. La clasificación del subgrupo de linfocitos fue básicamente normal. Pneumocystis jirovecii se detectó en el líquido de lavado broncoalveolar (BALF, inglés) del paciente mediante secuenciación metagenómica de próxima generación. Después de los tratamientos de caspofungina combinado con sulfametoxazol, reemplazo de inmunoglobulina intravenosa y esteroides antiinflamatorios, los síntomas clínicos y las imágenes pulmonares mejoraron notablemente. El recuento absoluto de eosinófilos también volvió al rango normal. El síndrome de hiper IgM ligado al cromosoma X se confirmó mediante una prueba genética. Dos meses después del diagnóstico, el paciente se sometió a un trasplante alogénico de células madre y se recuperó bien.

Vea el texto completo:

Li, H., Cao, Y., Ma, J. et al. X-linked hyper IgM syndrome with severe eosinophilia: a case report and review of the literature. BMC Pediatr 22, 178 (2022). https://doi.org/10.1186/s12887-022-03251-z.