Archivos Anuales 2021

Los niños con frecuencia desarrollan fiebre después de un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH). Aunque la etiología de muchos episodios febriles (EF) no es una infección, los pacientes a menudo reciben antibióticos de amplio espectro como respuesta.

Para mejorar el uso racional de antibióticos en pacientes pediátricos con TCMH, se realizó un estudio de cohorte prospectivo de niños que recibieron un TCMH en la Clínica Imbanaco (Cali, Colombia) entre septiembre de 2016 y diciembre de 2019. Se evaluaron todos los EF que ocurrieron durante 3 períodos (infusión, neutropenia e injerto). Se midió la procalcitonina y la proteína C reactiva (PCR) secuencialmente durante cada EF y se compararon los niveles entre los pacientes con fiebre debido a una infección significativa (FIS) versus fiebre no atribuible a la infección (FNI) en cada período de trasplante.

Hubo 166 FE en 95 pacientes. La FIS representó el 12%, 42% y 42% de los EF durante los períodos de infusión, neutropénico y de injerto, respectivamente. La PCR tuvo una mejor capacidad discriminatoria para la FIS frente a la FNI en el período de infusión [área bajo la curva (ABC) 0,80 (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,62-0,96) para un nivel de PCR de 50 mg / L]. Ninguno de los biomarcadores funcionó bien en el período neutropénico. Durante el período de injerto, una PCR de 65 mg / L tuvo un ABC de 0,81 (IC del 95 %, 0,65 a 0,96), mientras que un nivel de procalcitonina de 0,25 ng / ml tuvo un ABCde 0,83 (IC del 95 %, 0,63 a 1,0). A diferencia de la procalcitonina, el patrón de cambio de la PCR durante los primeros 3 días de fiebre en cada período de trasplante fue diferente en la FIS en comparación con la FNI.

En conclusión, la medición secuencial de biomarcadores, especialmente la PCR, puede permitir a los médicos manejar de manera más apropiada el uso de antibióticos en unidades de TCMH pediátricas.

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Toro, Jessica F. MD^*,†; Peña, Eliana MD^*; Ramírez, Oscar MD, MPhil^†,‡,§; López, Pio MD^*,¶; Portilla, Carlos A. MD^*,†; López-Medina, Eduardo MD, MSc^*,†,¶ Routine Use of Biomarkers to Rationalize Antibiotic Use During Febrile Episodes in Pediatric Bone Marrow Transplantation Units, The Pediatric Infectious Disease Journal: November 2021 – Volume 40 – Issue 11 – p 1023-1028 doi: 10.1097/INF.0000000000003239.

SOBERANA 02 es una vacuna conjugada COVID-19 (RBD recombinante conjugado con toxoide tetánico). Los ensayos clínicos de fase 1 y 2 demostraron su alta inmunogenicidad, promoviendo IgG neutralizante junto con la respuesta específica de las células T. Una tercera dosis de SOBERANA Plus (dímero-RBD del SARS-CoV-2) aumentó aún más los anticuerpos neutralizantes específicos anti-RBD.

En un ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, se asignaron al azar 44 031 participantes, de 19 a 80 años de edad, a tres grupos en una proporción de 1: 1: 1 para recibir, con 28 días de diferencia, ya sea a) dos dosis de 25 microg de SOBERANA 02, o b) dos dosis de 25 microg de SOBERANA 02 seguidas de una tercera dosis de 50 microg de SOBERANA Plus, o c) dos dosis de placebo. Los criterios de valoración del estudio son la eficacia de la vacuna (EV) evaluada a través de la seguridad y los casos de COVID-19 sintomáticos confirmados por laboratorio. Durante el ensayo, los aislados de SARS CoV-2 en La Habana fueron predominantemente (beta 74,0 %) y cambiaron gradualmente a delta (100 %).

Los resultados destacan que dos dosis de SOBERANA 02 protegen contra COVID-19 sintomática: 43 casos en el grupo de dos dosis (14 371) frente a 155 en el grupo placebo (14 403), EV 71,0%, ajustado (IC 95 % 58,9-79,1 ). La combinación heteróloga de tres dosis con SOBERANA Plus protegió contra COVID-19 sintomática: 15 casos en los grupos de vacuna (13 833) frente a 155 en el grupo de placebo (14 303), EV 92,4 %, ajustado (IC 95 % 86,9-95,6). Para el esquema de dos dosis, la EV contra COVID-19 grave fue del 63,0 % y para la muerte del 59,0 %; para la pauta heteróloga de tres dosis, 100 % en ambos casos.

Los autores concluyen que este es el primer estudio de fase 3 de una combinación de vacunas heterólogas de tres dosis contra el SARS-CoV-2. Dos dosis de la vacuna conjugada SOBERANA 02 fueron seguras y alcanzaron una eficacia del 71,0 % en la población adulta de 19 a 80 años; la incorporación de SOBERANA Plus después de dos dosis de SOBERANA 02, aumentó la eficacia del 71,0 % al 92,4 %.