Se hacÃa necesario realizar una formulación de interferones más potente y segura para el tratamiento del cáncer. Esto puede lograrse utilizando el sinergismo entre interferones. El propósito de este trabajo fue identificar las proporciones sinérgicas de concentraciones de los interferones α-2b y –gamma asà como la evaluación clÃnica de la combinación del interferón resultante.
En cultivos de células tumorales incubados con interferones se estudió el efecto antiproliferativo sinérgico por análisis de isobologramas. Las evaluaciones fueron en modelos animales y en pacientes. Los estudios clÃnicos fueron aprobados por los comités de ética y los pacientes dieron su consentimiento informado para participar.
Se incluyeron más de 200 pacientes con diagnóstico histológico de cáncer de piel no melanoma. Los interferones se administraron peri- intralesionalmente, 3 veces/sem durante 3 semanas. Las respuestas clÃnicas e histológicas se evaluaron 3 meses después de finalizado el tratamiento, por criterios RECIST (Response evaluation criteria in solids tumors).
Los estudios antiproliferativos identificaron diferentes proporciones sinérgicas de los interferones α-2b y –gamma. En animales el efecto antitumoral fue significativo. La evaluación farmacocinética confirmó similitud para ambos interferones y las variables farmacodinámicas fueron fuertemente estimuladas.
En pacientes con cáncer de piel no-melanoma hubo respuestas completas más rápidas y en mayor número. En los carcinomas de piel avanzados se obtuvo un 47 % de respuestas completas y 40 % de respuesta parcial, mantenidas por más de 2 años.
La aplicación en tumores perioculares logró efecto curativo y estético. La combinación de interferones α-2b y –gamma fue aprobada en pacientes con carcinoma basocelular por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba.
La combinación racional de interferón α-2b y –gamma dio lugar a una nueva formulación de interferones que ofrece una alternativa para el tratamiento del cáncer con un perfil favorable de seguridad.
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