Efectos de la terapia antiplaquetaria después de un accidente cerebrovascular causado por hemorragia intracerebral

El ensayo aleatorio Restart or Stop Antithrombotics Randomized Trial (RESTART) encontró que la terapia antiplaquetaria parecía ser segura hasta 5 años después de la hemorragia intracerebral (HIC) que había ocurrido durante la terapia antitrombótica (antiplaquetaria o anticoagulante).

El presente seguimiento extendido de RESTART tuvo como propósito monitorear la adherencia, aumentar la duración del seguimiento y mejorar la precisión de las estimaciones de los efectos de la terapia antiplaquetaria sobre la HIC recurrente y los eventos vasculares importantes.

Desde el 22 de mayo de 2013 hasta el 31 de mayo de 2018, este ensayo clínico estudió a 537 participantes en 122 hospitales del Reino Unido. Los participantes eran personas de 18 años o más que habían recibido terapia antitrombótica para la prevención de la enfermedad vascular oclusiva cuando desarrollaron HIC, interrumpieron la terapia antitrombótica y sobrevivieron durante 24 horas. Después de que el seguimiento inicial finalizó el 30 de noviembre de 2018, el seguimiento anual se extendió hasta el 30 de noviembre de 2020, por una mediana de 3.0 años (rango intercuartílico [IQR], 2.0-5.0 años) para la cohorte del ensayo.

Los participantes fueron seguidos para el resultado primario (HIC sintomática recurrente) y los resultados secundarios (todos los eventos vasculares importantes) hasta por 7 años. Los datos de todos los participantes asignados al azar se analizaron mediante la regresión de riesgos proporcionales de Cox, ajustada para las covariables de minimización.

Un total de 537 pacientes (mediana de edad, 76,0 años; IQR, 69,0-82,0 años; 360 [67,0%] varones; tiempo medio después del inicio de la HIC, 76,0 días; IQR, 29,0-146,0 días) fueron asignados aleatoriamente para comenzar (n = 268) o evitar (n = 269 [1 se retiró]) la terapia antiplaquetaria. El resultado primario de la HIC recurrente afectó a 22 de 268 participantes (8,2%) asignados al tratamiento antiplaquetario en comparación con 25 de 268 participantes (9,3%) asignados para evitar el tratamiento antiplaquetario (cociente de riesgos instantáneos ajustado, 0,87; IC del 95%, 0,49-1,55; p = 0,64). Un evento vascular importante afectó a 72 participantes (26,8%) asignados a la terapia antiplaquetaria en comparación con 87 participantes (32,5%) asignados para evitar la terapia antiplaquetaria (cociente de riesgos instantáneos, 0,79; IC del 95%, 0,58-1,08; p = 0,14).

Entre los pacientes con HIC que habían recibido previamente terapia antitrombótica, este estudio no encontró un efecto estadísticamente significativo de la terapia antiplaquetaria sobre la HIC recurrente o todos los eventos vasculares importantes. Estos hallazgos brindan a los médicos cierta tranquilidad sobre el uso de la terapia antiplaquetaria después de la HIC si está indicada para la prevención secundaria de eventos vasculares mayores.

Vea el artículo completo en:

Al-Shahi Salman R, Dennis MS, Sandercock PAG, et al. Effects of Antiplatelet Therapy After Stroke Caused by Intracerebral Hemorrhage: Extended Follow-up of the RESTART Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. Published online September 03, 2021. doi:10.1001/jamaneurol.2021.2956