Científica Informativa

Cuba es un país bloqueado por la potencia más poderosa del mundo y no sabemos cuánto tiempo más se mantendrá esta situación. Por esa razón tenemos que lograr cada vez mayor soberanía tecnológica y no depender tanto de las importaciones, eso es un elemento clave en la estrategia de desarrollo económico y social de nuestro país que impulsa la máxima dirección del Partido, el Estado y el Gobierno.

El sector Biotecnológico y Farmacéutico fue concebido por nuestro Comandante en Jefe con el objetivo de alcanzar soberanía en la producción de medicamentos y otros productos para la salud, la agricultura, la ganadería, etc. Hoy BioCubaFarma suministra al Sistema Nacional de Salud más de 900 productos y de ellos 359 son medicamentos, que representa el 56 % del cuadro básico. Más de mil millones de dólares se requeriría para importar los productos que hoy suministra BioCubaFarma al Sistema Nacional de Salud.

Como parte del plan estratégico de desarrollo del Sector Biofarmacéutico cubano, en el 2030 el 80% de los medicamentos del   Cuadro Básico serán fabricados en nuestro país, lo cual nos permitirá seguir incrementando soberanía en este sensible tema.

También se trabaja intensamente en sustituir las importaciones de materias primas y otros materiales que se requieren para producir los medicamentos. En este sentido ya se han logrado resultados, hace 8 años, cuando se creó BioCubaFarma, aproximadamente el 65% del material de envase secundario (etiquetas, prospectos, estuches) se importaban, sin embargo, en la actualidad son fabricados en Cuba y las importaciones no llegan al 5 %.

Por otra parte, tenemos proyectos conjuntos con las Universidades para desarrollar las tecnologías de producción de algunos principios activos de origen químico. Con otros sistemas empresariales, como AZCUBA y LABIOFAM estamos trabajando para producir algunos componentes que son comunes en un grupo importante de medicamentos, por ejemplo, el Sorbitol, el Almidón de Maíz, la celulosa Microcristalina, entre otros.

En este tema también se avanza, por ejemplo, en un trabajo desarrollado con LABIOFAM, ya se ha obtenido Almidón de maíz grado farmacéutico el cual se ha usado en la fabricación de 7 medicamentos con resultados satisfactorios hasta el momento y seguirán las evaluaciones en aproximadamente 80 medicamentos más que utilizan este compuesto en su formulación.

El protocolo cubano para el tratamiento de la COVID-19 es un ejemplo de lo que hemos podido alcanzar en soberanía, el 85% de los medicamentos del mismo se producen en BioCubaFarma. El impacto que han tenido en los indicadores de salud son significativos. La Biomodulina T, aplicada de forma masiva en personas vulnerables, por ejemplo, a los ancianos en las casas de abuelo, ha permitido reducir el nivel de infestación con el virus y la mortalidad en ese grupo de riesgo. Los Interferones, incluida la nueva formulación de aplicación nasal, el Nasalferon, han permitido reducir el porciento de pacientes infectados que pasan a estado de gravedad. Los medicamentos con efectos antinflamatorios como Jusvinza y el Itolizumab, han tenido un gran impacto en el tratamiento de los pacientes graves y críticos.

Las vacunas cubanas contra la Covid-19 son otro importante ejemplo de soberanía tecnológica. No sería posible aspirar a inmunizar contra esta enfermedad a toda nuestra población antes de finalizar el 2021, si no fuera porque hemos podido desarrollar y producir nuestras vacunas.  Además, económicamente hubiera sido muy difícil para nuestro país alcanzar esa meta, con la situación que tenemos derivada del recrudecimiento del bloqueo y las propias consecuencias de la pandemia en la economía. Nos ha costado aproximadamente 10 veces menos que si hubiéramos tenido que comprar las vacunas. Por otra parte, aun no existe disponibilidad suficiente de estos inmunógenos para vacunar a la población mundial.

Las vacunas que hemos logrado desarrollar nos permiten proteger también a nuestros niños, potenciar la inmunidad a los convalecientes, diseñar una estrategia de dosis de refuerzo con una adecuada racionalidad científica.  Vamos a lograr “blindar inmunológicamente” a nuestra población para defenderla contra este nuevo coronavirus. Por otra parte, estamos atentos y tenemos la capacidad de desarrollar nuevas variantes de vacunas que protejan contra nuevas cepas que escapen a la inmunidad inducida por los inmunógenos actuales.

El enfrentamiento a la pandemia de la COVID-19 nos ha traído enseñanzas, nos ha demostrado que, en términos de soberanía tecnológica, podemos lograr mayores resultados y más rápidos.

Hoy aún se importan equipos, dispositivos, insumos médicos, que sin dudas los podemos fabricar en nuestro país. Durante la pandemia fuimos capaces de desarrollar y producir, en relativamente poco tiempo, ventiladores mecánicos, como el PCVENTE, proyecto conducido por ingenieros de varias instituciones.

Se encuentra en fase muy avanzada un equipo de ventilación de emergencia, no invasivo, el VENTIPAP y un ventilador pulmonar de altas prestaciones que ya cuenta con el primer prototipo.

Como parte del programa de Soberanía Tecnológica de BioCubaFarma, estamos trabajando para producir en el país el equipamiento que se requiere en nuestro sistema de salud. Hoy se suministran monitores de paciente DOCTUS, desfibriladores, esfigmomanómetros digitales, medidores de oxígeno de pulso, entre otros, pero sabemos que podemos hacer más y por eso se trabaja en una estrecha coordinación con el Ministerio de Salud Pública y otras entidades del país para seguir avanzando en este sentido.

También hemos tenido una experiencia muy positiva en el desarrollo de los sistemas diagnósticos relacionado con la COVID-19.  A partir de la tecnología SUMA del Centro de InmunoEnsayo se logró la obtención de sistemas UMELISA para medir anticuerpos contra el SARC-CoV-2, que han tenido utilidad para la realización de estudios de sero-prevalencia y para evaluar la respuesta inmune que generan nuestras vacunas. Además de la prueba de antígeno que permite detectar casos positivos infectados con el SARS-COV-2, que se emplea en una red de laboratorios a lo largo del país.

Como se conoce, la prueba de oro para detectar personas infectadas con el SARC-CoV-2 es el PCR.  El costo de estas pruebas es bien elevado.  Desde el inicio nos dimos a la tarea de ir sustituyendo los componentes importados de esa prueba, lográndose producir los hisopos para la toma de la muestra y el medio donde la misma se conserva para transportarla a los laboratorios. En el Centro de Estudios Avanzados se logró desarrollar y producir los sistemas de extracción del material genético y en la actualidad estamos en los pasos finales para producir el equipo extractor automático. También se han logrado avances en el desarrollo del juego de reactivos para la realización de la prueba, o sea, las enzimas, los oligonucleótidos y otros reactivos extremadamente costosos.

A lo largo de los más de 30 años de experiencia de este sector en nuestro país, se ha ido dominando un grupo importante de tecnologías de avanzadas en el campo de la biología molecular, la ingeniería genética, procesos biotecnológicos complejos relacionados con la obtención de productos recombinantes derivados de los cultivos en células de bacteria, levaduras, células de mamíferos. Procesos tecnológicos basado en la síntesis química de biomoléculas han permitido desarrollar productos terapéuticos seguros y efectivos, así como antígenos sintéticos usados en vacunas humanas.

Más reciente se han incorporado novedosas tecnologías de proteómica, genómica, bio-informática, nano-biotecnología. También estamos avanzando en las tecnologías de la cuarta revolución industrial, como la automática, la robótica, computación en la nube, impresión 3D, biología sintética, entre otras.

La Industria Biotecnológica y Farmacéutica es un sector de alta tecnología, su desarrollo y crecimiento sostenible requiere de la introducción sistemática de los más importantes avances tecnológicos. Para BioCubaFarma eso es una prioridad.

Es importante recordar las palabras de nuestro Comandante en Jefe en 1990 cuando dijo: “La independencia no es una bandera, o un himno, o un escudo. La independencia no es cuestión de símbolos. La independencia depende del desarrollo, la independencia depende de la tecnología, depende de la ciencia en el mundo de hoy”. El Presidente Díaz-Canel ha reiterado la necesidad de aplicar permanentemente la ciencia y la tecnología como un elemento clave para nuestro desarrollo.

No se puede aspirar a una sociedad próspera, justa y sostenible sin soberanía tecnológica. Los científicos cubanos de todos los sectores tenemos el compromiso de seguir demostrando que es posible, esa batalla la tenemos que seguir ganando.

El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) inició este 3 de noviembre, en el Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras, la fase II del ensayo clínico con la vacuna cubana Abdala y el candidato vacunal Mambisa en convalecientes de la COVID-19.

El doctor en Ciencias Biológicas Gerardo Guillén Nieto, director de Investigaciones Biomédicas del CIGB e investigador Titular de la institución, aclara sobre este tema:

¿Qué resultados evidenció el ensayo clínico en la fase I?

El estudio se diseñó como un ensayo clínico fase I/II para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de los candidatos vacunales CIGB-669 (Mambisa) intranasal y CIGB-66 (Abdala) intramuscular, como refuerzo de inmunidad en sujetos convalecientes de la enfermedad viral COVID-19.

En la primera etapa participaron 120 voluntarios divididos en cuatro brazos de 30 participantes, un grupo recibió una inyección con Abdala y los otros tres Mambisa por vía nasal mediante tres dispositivos diferentes: spray, dispensador en gotas y dispositivo cubano con jeringuilla, este último producido por el Centro de Neurociencias de Cuba.

La fase I tenía el propósito de seleccionar el mejor de los dispositivos, demostrar la seguridad de los inmunógenos y que más del 55 por ciento (%) de los sujetos involucrados incrementaran cuatro veces o más los títulos de anticuerpos o elevaran en al menos un 20 % la capacidad de esos anticuerpos de inhibir la unión de la proteína viral a la célula humana.

Al concluir la primera fase más del 80 % de los voluntarios cumplieron con esos requisitos y los tres dispositivos resultaron efectivos, además no se evidenciaron reacciones adversas graves.

¿Cuáles son las características de la fase II de investigación?

En esta segunda etapa intervendrán 928 sujetos, quienes recibirán unos la inyección con Abdala y otros Mambisa a través del spray nasal con el dispositivo cubano, por resultar este más factible de producir en el país.

A su vez, se mantendrán los mismos requisitos en cuanto a seguridad e inmunogenicidad y el rango etario de 19 a 80 años de edad, lo cual permitirá evidenciar cómo se comportan los fármacos, principalmente en las personas de la tercera edad, en los que incide el fenómeno de la inmunosenescencia -disminución de la capacidad de respuesta inmune por la edad- y en quienes se ha demostrado muy buena respuesta inmunológica con la aplicación de las vacunas cubanas.

Asimismo, los voluntarios al concluir el estudio conocerán qué protección por la enfermedad natural tenían al iniciar el ensayo y cuánto se modificaron los títulos de anticuerpos y la capacidad inhibidora tras 14 días de la vacunación.

¿Quiénes podrán participar?

Podrán participar los convalecientes con al menos dos meses de recibir el alta clínica, que otorguen su consentimiento informado por escrito y no hayan recibido otra vacuna anti-COVID-19. Serán excluidos aquellos con enfermedades crónicas descompensadas y quienes no cumplan el examen médico previo.

Entre las particularidades del ensayo están el incluir pacientes alérgicos al tiomersal, pues el brazo de Abdala no posee el compuesto y Mambisa no requiere del conservante.

De igual forma, el estudio está previsto hasta finales de diciembre, cuando se espera completar con los últimos voluntarios, por lo que los interesados que no cumplan con los dos meses del alta médica, pero deseen participar una vez que alcancen ese tiempo, pueden comunicarse con los investigadores del Hospital Ameijeiras en los teléfonos 7876-1898 y 7876-1015.

¿Qué reacciones adversas ha evidenciado la aplicación de los inmunógenos?

Las vacunas cubanas en general evidencian pocos eventos adversos y en su mayoría son locales e inherentes al proceso de inmunización.

En cuanto a Abdala, ha provocado induración, dolor y enrojecimiento en el sitio de la inyección, febrícula, dolor de cabeza, malestar general y decaimiento, reacciones comunes a la administración de cualquier vacuna.

Por otro lado, Mambisa en un bajo porciento de voluntarios ha ocasionado irritación en la mucosa nasal, secreción, dolor de cabeza y malestar general.

¿Por qué es necesario inmunizar a los convalecientes de COVID-19?

Hemos visto que los convalecientes que pasaron de forma leve la enfermedad tienen baja respuesta inmunológica a la infección natural, no así los que la transitaron de manera grave o crítica.

Esto no quiere decir que no estén protegidos, porque tienen respuesta de memoria inmunológica y celular, pero si esta se incrementa la protección es mayor y se reduce la posibilidad de reinfección con variantes más contagiosas.

También Mambisa resulta más atractiva porque no requiere de la inyección e induce respuesta a nivel de mucosa al administrarse por la misma vía de entrada del virus, lo que pudiera evitar que las personas se infecten.

Tomado de: Cubadebate (con información de ACN) – 9 noviembre 2021.

Al cierre del día de ayer, 9 de noviembre, Cuba reportó 413 nuevos casos de COVID-19, 4 fallecidos y 413 altas médicas, de acuerdo con la información ofrecida por el Ministerio de Salud Pública (Minsap) en su parte diario.

La autoridad sanitaria cubana informó que se encuentran ingresados para vigilancia clínica epidemiológica 7 mil 698 pacientes, sospechosos 4 mil 719, en vigilancia 593 y confirmados activos 2 mil 386.

Para la COVID-19 se realizaron un total de 16 mil 993 muestras para la vigilancia en el día, resultando 413 positivas. El país acumula 10 millones 720 mil 227 muestras realizadas y 957 mil 332 positivas.

De los 957 mil 332 pacientes diagnosticados con la enfermedad, se encuentran ingresados 2 mil 386, de ellos 2 mil 316 con evolución clínica estable. Hasta el momento se reportan 8 mil 274 fallecidos (4 en el día), dos evacuados, 55 retornados a sus países y 946 mil 615 pacientes recuperados (98,9%) (552 altas en el día). Se atienden en las terapias intensivas 70 pacientes confirmados, de ellos 20 en estado crítico y 50 en estado grave.

Residencia por provincia y municipios de los casos confirmados:

Pinar del Río: 17 casos

• Consolación del Sur: 2  (contactos de casos confirmados).
• Guane: 3  (contactos de casos confirmados).
• Minas de Matahambre: 4  (contactos de casos confirmados).
• Pinar del Río: 4  (contactos de casos confirmados).
• San Juan y Martínez: 1 (contacto de caso confirmado).
• San Luis: 2 (1 contacto de caso confirmado y 1 sin fuente de infección precisada).
• Sandino: 1 (contacto de caso confirmado).

Artemisa: 7 casos

• Artemisa: 1 (contacto de caso confirmado).
• Bauta: 2 (contactos de casos confirmados).
• Caimito: 2 (contactos de casos confirmados).
• Candelaria: 1 (contacto de caso confirmado).
• San Antonio de Los Baños: 1 (contacto de caso confirmado).

La Habana: 29 casos

• Arroyo Naranjo: 2 (contactos de casos confirmados).
• Boyeros: 1 (contacto de caso confirmado).
• Centro Habana: 1 (contacto de caso confirmado).
• Cerro: 1 (contacto de caso confirmado).
• Cotorro: 1 (contacto de caso confirmado).
• Diez de Octubre: 3 (contactos de casos confirmados).
• Guanabacoa: 4 (contactos de casos confirmados).
• Habana del Este: 4 (contactos de casos confirmados).
• La Lisa: 4 (contactos de casos confirmados).
• Marianao: 1 (contacto de caso confirmado).
• Playa: 2 (1 contacto de caso confirmado y 1 importado).
• Plaza de la Revolución: 2  (contactos de casos confirmados).
• Regla: 1 (contacto de caso confirmado).
• San Miguel del Padrón: 2 (contactos de casos confirmados).

Mayabeque: 4 casos

• Güines: 1 (contacto de caso confirmado).
• Jaruco: 3 (contactos de casos confirmados).

Matanzas: 9 casos

• Cárdenas: 3 (2 contactos de casos confirmados y 1 importado).
• Ciénaga De Zapata: 4 (contactos de casos confirmados).
• Matanzas: 1 (contacto de caso confirmado).
• Unión De Reyes: 1 (contacto de caso confirmado).

Cienfuegos: 18 casos

• Aguada de Pasajeros: 1 (contacto de caso confirmado).
• Cienfuegos: 9 (contactos de casos confirmados).
• Cumanayagua: 3 (contactos de casos confirmados).
• Rodas: 5 (contactos de casos confirmados).

Villa Clara: 26 casos

• Camajuaní: 5 (contactos de casos confirmados).
• Cifuentes: 1 (contacto de caso confirmado).
• Corralillo: 1 (contacto de caso confirmado).
• Encrucijada: 4 (contactos de casos confirmados).
• Manicaragua: 5 (contactos de casos confirmados).
• Placetas: 1 (contacto de caso confirmado).
• Ranchuelo: 1 (contacto de caso confirmado).
• Remedios: 1 (contacto de caso confirmado).
• Sagua La Grande: 3 (contactos de casos confirmados).
• Santa Clara: 4 (contactos de casos confirmados).

Sancti Spíritus: 55 casos

• Cabaiguán: 6 (contactos de casos confirmados).
• Fomento: 9 (contactos de casos confirmados).
• Jatibonico: 6 (contactos de casos confirmados).
• Sancti Spíritus: 16 (contactos de casos confirmados).
• Taguasco: 4 (contactos de casos confirmados).
• Trinidad: 4 (contactos de casos confirmados).
• Yaguajay: 10 (contactos de casos confirmados).

Ciego de Ávila: 10 casos

• Bolivia: 4 (contactos de casos confirmados).
• Ciego de Ávila: 1 (contacto de caso confirmado).
• Florencia: 3 (contactos de casos confirmados).
• Morón: 1 (contacto de caso confirmado).
• Primero de Enero: 1 (contacto de caso confirmado).

Camagüey: 92 casos

• Minas: 6 (contactos de casos confirmados).
• Camagüey: 23 (contactos de casos confirmados).
• Céspedes: 5 (contactos de casos confirmados).
• Florida: 5 (contactos de casos confirmados).
• Guáimaro: 23 (contactos de casos confirmados).
• Jimaguayú: 1 (contacto de caso confirmado).
• Nuevitas: 9 (contactos de casos confirmados).
• Santa Cruz del Sur: 7 (contactos de casos confirmados).
• Sibanicú: 9 (contactos de casos confirmados).
• Sierra de Cubitas: 3 (contactos de casos confirmados).
• Vertientes: 1 (contacto de caso confirmado).

Las Tunas: 28 casos

• Colombia: 1 (contacto de caso confirmado).
• Jesús Menéndez: 4 (contactos de casos confirmados).
• Las Tunas: 13 (contactos de casos confirmados).
• Majibacoa: 4 (contactos de casos confirmados).
• Manatí: 3 (contactos de casos confirmados).
• Puerto Padre: 3 (contactos de casos confirmados).

Granma: 11 casos

• Bartolomé Masó: 3 (contactos de casos confirmados).
• Bayamo: 1 (importado).
• Cauto Cristo: 4 (contactos de casos confirmados).
• Guisa: 1 (contacto de caso confirmado).
• Manzanillo: 1 (contacto de caso confirmado).
• Media Luna: 1 (contacto de caso confirmado).

Holguín: 84 casos

• Báguanos: 10 (contactos de casos confirmados).
• Banes: 34 (contactos de casos confirmados).
• Cacocum: 1 (contacto de caso confirmado).
• Calixto García: 5 (contactos de casos confirmados).
• Cueto: 4 (contactos de casos confirmados).
• Frank País: 1 (contacto de caso confirmado).
• Gibara: 2 (contactos de casos confirmados).
• Holguín: 13 (contactos de casos confirmados).
• Mayarí: 1 (contacto de caso confirmado).
• Rafael Freyre: 12  (contactos de casos confirmados).
• Sagua de Tánamo: 1 (contacto de caso confirmado).

Santiago de Cuba: 5 casos

• II Frente: 1 (contacto de caso confirmado).
• III Frente: 1 (contacto de caso confirmado).
• San Luis: 1 (sin fuente de infección precisada).
• Santiago de Cuba: 2 (contactos de casos confirmados).

Guantánamo: 18 casos

• Baracoa: 2 (contactos de casos confirmados).
• Imías: 5 (contactos de casos confirmados).
• Maisí: 3 (contactos de casos confirmados).
• Yateras: 8 (contactos de casos confirmados).

COVID-19 en el mundo

Hasta el 09 noviembre se reportan 190 países y 32 territorios con casos de COVID-19, ascienden a 251 millones 377 mil 837 los casos confirmados (+ 451 mil 554) con 18 millones 715 mil 462 casos activos y 5 millones 76 mil 79 fallecidos (+ 6 mil 891) para una letalidad de 2,02% (=).

En la región de las Américas se reportan 95 millones 531 mil 615 casos confirmados (+ 110 mil 51), el 38,00% del total de casos reportados en el mundo, con 10 millones 448 mil 338 casos activos y 2 millones 334 mil 365 fallecidos (+ 1 mil 350) para una letalidad de 2,44% (=).

Más información:

– Infomed. Infecciones por coronavirus. COVID-19