Científica Informativa

Oropuche en América del Sur: lentamente, pero sigue avanzando

Según datos de la  Organización Panamericana de la Salud (OPS), el pasado 15 de octubre se habían reportado 10 275 casos confirmados de Oropouche  en nueve países de América Latina y el Caribe había, lo que significa 423 casos más que los registrados en la alerta epidemiológica de septiembre.  También se han hallado 90 casos importados en Estados Unidos, 2 Canadá y 30 en Europa, relacionados con viajes a países con transmisión. En ese contexto, la OPS insistió en estos días en «la importancia de reforzar las medidas de diagnóstico, el manejo clínico, la prevención y el control vectorial en la región de las Américas».

Recordemos: la fiebre de Oropouche es una enfermedad viral, cuyo vector más habitual es jejen Culicoides paraensis,  pero no es el único. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la agencia nacional de salud pública de Estados Unidos,  también pueden transmitirla algunos tipos de mosquitos, entre ellos los Culex quinquefasciatus, Coquillettidia venezuelensis y Aedes serratus.

«Los mosquitos Culex quinquefasciatus son los mismos que pueden propagar el virus del Nilo Occidental y el virus de la encefalitis de San Lui», señala el sitio de CDC.

Los síntomas característicos son fiebre alta, dolor de cabeza intenso, fotofobia, dolores musculares y articulares; generalmente se resuelve en entre 2 y 3 semanas, pero hay riesgo de complicaciones más graves, como meningitis o encefalitis.  No se dispone de vacunas ni de tratamientos antivirales específicos, y solo queda el alivio sintomático.  El OROV no es un virus nuevo, pero en 2024 se ha detectado en áreas donde no se había reportado transmisión previamente. Además, se han registrado, también por primera vez, muertes asociadas a la infección y casos de transmisión vertical, que incluyeron muertes fetales y anomalías congénitas.

Ecuador

Aparecieron en la semana 40 los dos primeros casos confirmados: según el boletín de OPS, se confirmaron por laboratorio y fueron detectados gracias a un análisis retrospectivo de muestras negativas para dengue, en el Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública). Se trata de hombre un hombre de 62 años y una mujer de 36 años, sin antecedentes de viaje. Los síntomas se presentaron el 11 de junio y el 17 de julio de 2024. De todas formas, según una noticia de la Fundacion iO, una organización científica dedicada al estudio y control de las enfermedades Infecciosas, zoonosis emergentes, y medicina tropical y del viajero, es probable que la enfermedad esté subdiagnosticada, debido a que sus síntomas con similares a los de otras enfermedades comunes en Ecuador, como el dengue, la chikungunya y la leptospirosis.

Perú

Es, después de Brasil, el que más casos ha notificado durante estas 40 semanas epidemiológicas: 936, distribuidos en  ocho departamentos del país: Loreto (n=466), Madre de Dios (n=312), Ucayali (n=138), Huánuco (n=15), Junín (n=2), Tumbes (n=1), San Martín (n=1) y Puno (n=1). El 51 % de los casaos corresponde a personas de sexo masculino y el grupo etario más afectado es el de entre de 30 y 39 años (37 % de los casos). No se han reportado muertes que puedan asociarse con el OROV. Tampoco hay informes de posible transmisión vertical de OROV en el país (11).

Colombia

Durante las 40 semanas epidemiológicas transcurridas, se han notificado 74 casos confirmados en tres departamentos del país: Amazonas (n=70), Caquetá (n=1) y Meta (n=1), a los que se suman dos casos provenientes de Tabatinga, Brasil. Los casos fueron identificados mediante una estrategia de búsqueda retrospectiva de laboratorio implementada por el Instituto Nacional de Salud de Colombia, basada en la vigilancia de dengue (n=38) y en la investigación de síndromes febriles (n=36). El 51.4 % de los casos fueron mujeres las afectadas, y la mayor proporción de casos se registró personas de entre 10 y 19 años. En 12 de los casos se reportó coinfección con dengue.

La OPS apoya a más de diez países de América Latina y el Caribe para mejorar la gobernanza ética de la investigación en salud

En un esfuerzo por fortalecer la ética en la investigación en salud, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) está apoyando a más de diez países de América Latina y el Caribe a desarrollar leyes, regulaciones y políticas que promuevan un marco ético robusto para la investigación. Esta iniciativa no solo busca alinear a estas naciones con estándares internacionales, sino también garantizar que la investigación en salud beneficie a sus poblaciones.

Bolivia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Nicaragua, Paraguay, Perú y Trinidad y Tobago están trabajando actualmente para renovar sus marcos nacionales de investigación en salud. «La investigación en salud es esencial; de ella dependen las curas para enfermedades y las estrategias que previenen o alivian el sufrimiento de millones», comentó la doctora Carla Saenz, asesora regional en bioética de la OPS.

Este esfuerzo de la OPS se centra en garantizar que los países adopten estándares éticos internacionales, a la luz de las lecciones aprendidas durante la pandemia. «La COVID-19 ha subrayado la conexión vital entre la investigación y la salud, y ha llevado a muchos países de la región a priorizar la gobernanza ética de la investigación en salud», afirmó Saenz, quien también es autora de un artículo reciente en la Revista de la Asociación Médica Americana (JAMA) sobre la revisión de la Declaración de Helsinki.

La Declaración de Helsinki, emitida por la Asociación Médica Mundial, establece principios éticos para la investigación médica que involucra a participantes humanos. La revisión de 2024 amplía esta declaración, abordando aspectos críticos como el manejo ético de datos y material humano identificable.

«Es fundamental que las naciones alineen sus marcos legales con estándares éticos internacionales», resaltó Saenz, destacando que esto es crucial para fomentar la confianza pública y la integridad en la investigación. Esta revisión tiene un significado especial para los países de ingresos bajos y medios en las Américas, donde los estándares éticos son aún más necesarios en situaciones de emergencia.

A pesar de los avances en la última década, muchos países enfrentan desafíos significativos. Por ejemplo, algunos países solo establecen estándares éticos para un subconjunto de los ensayos clínicos o tienen comités de ética de la investigación que operan sin la supervisión y apoyo de las autoridades nacionales.

Para abordar esto, la OPS ha diseñado una estrategia que incluye objetivos claros e indicadores específicos para fortalecer la ética en la investigación. Un estudio reciente sobre 22 países de la región reveló que, aunque muchos han implementado instrumentos legales para realizar investigación de manera ética, todavía existen lagunas en áreas como la capacitación en ética y el registro de ensayos clínicos. “Es un llamado a la acción: todos los actores deben unirse para fortalecer la comprensión de la ética en la investigación”, sostuvo Saenz.

La OPS también resalta la importancia de adoptar marcos legales integrales que aborden todas las formas de investigación en salud, no solo ensayos clínicos. “Proteger a los participantes en todos los tipos de investigación, así como promover la transparencia y la rendición de cuentas, son fundamentales para fomentar la confianza pública en la investigación”, agregó la asesora en bioética de la OPS.

Para avanzar, la OPS recomienda fortalecer las instituciones nacionales que supervisan los comités de ética y promover un enfoque sistemático en la ética de la investigación. La colaboración entre autoridades de salud, agencias de ciencia y tecnología, y las instituciones de investigación es esencial para desarrollar políticas que promuevan la investigación ética y una conducta responsable en la investigación.

Diez puntos clave sobre la Declaración de Helsinki revisada (2024)
  1. Estándares éticos durante emergencias: Se incorporan estándares específicos para investigaciones durante emergencias de salud pública, basándose en experiencias previas.
  2. Muestras biológicas y datos: La Declaración actualizada aborda el manejo ético de muestras biológicas y datos humanos.
  3. Integridad en la investigación: La integridad se subraya como un componente esencial de la investigación ética con participantes humanos.
  4. Participación significativa: Se destaca la necesidad de involucrar a la sociedad y las comunidades en el proceso de investigación.
  5. Cambio de terminología: Se utiliza “participantes” en lugar de “sujetos” para reflejar un enfoque más respetuoso.
  6. Necesidad de un alcance más amplio: Aunque se han realizado mejoras, es necesario ampliar el alcance a toda la investigación en salud, no solo la médica.
  7. Registro obligatorio: Se enfatiza la importancia de registrar toda la investigación que involucra a participantes humanos para asegurar transparencia y confianza.
  8. Sostenibilidad ambiental: Se alienta a las investigaciones a ser sostenibles y minimizar desperdicios.
  9. Orientación para editores y patrocinadores: Se enfatiza el deber de hacer públicos los resultados.
  10. Aprendiendo del pasado: Refleja un compromiso de aplicar lecciones de la pandemia para futuras investigaciones, promoviendo la transparencia y prácticas éticas.

La OMS establece una lista de los principales patógenos endémicos para los que se necesitan urgentemente nuevas vacunas

En un nuevo estudio publicado en eBioMedicine (en inglés), la Organización Mundial de la Salud (OMS) enumera 17 patógenos que causan enfermedades regularmente a nivel comunitario y los clasifica como prioritarios para el desarrollo de nuevas vacunas. Se trata de la primera iniciativa mundial que prioriza sistemáticamente los patógenos endémicos basándose en criterios como la carga regional de morbimortalidad, el riesgo de resistencia a los antimicrobianos y el impacto socioeconómico.

El estudio confirma nuevamente las prioridades de investigación y desarrollo (I+D) en materia de vacunas, en particular para la infección por el VIH, el paludismo y la tuberculosis, tres enfermedades que, en conjunto, causan casi 2,5 millones de muertes al año.

Además, en el estudio se señalan también otros patógenos, como el estreptococo del grupo A y Klebsiella pneumoniae, como las principales prioridades para combatir enfermedades en todas las regiones, lo cual pone de manifiesto la urgencia de obtener nuevas vacunas contra patógenos cada vez más resistentes a los antimicrobianos.

La Dra. Kate O’Brien, Directora del Departamento de Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos de la OMS, afirmó: «Con demasiada frecuencia, las decisiones mundiales sobre nuevas vacunas se han guiado únicamente por el retorno de la inversión, en lugar de tener en cuenta el número de personas en las comunidades más vulnerables a quienes se podría salvar la vida. Este estudio se sustenta en una amplia base de conocimientos y datos a nivel regional que han permitido determinar las vacunas que no solo reducirían significativamente la incidencia de enfermedades que afectan enormemente a la población en la actualidad, sino también los costos médicos para las familias y los sistemas de salud».

La OMS pidió a expertos internacionales y regionales que indicaran los factores que consideraban más importantes a la hora de decidir las vacunas que se deben introducir y utilizar. Tras analizar sus opiniones y los datos regionales de cada patógeno, se definió una lista de 10 patógenos prioritarios para cada región de la OMS. Posteriormente, las listas regionales se integraron en una lista mundial de 17 patógenos endémicos prioritarios para los que se deben investigar, desarrollar y utilizar nuevas vacunas.

Esta nueva lista mundial de patógenos endémicos prioritarios para la I+D de vacunas está en consonancia con el objetivo de la Agenda de Inmunización 2030, que consiste en garantizar que todas las personas, en todas las regiones, puedan beneficiarse de vacunas que les protejan contra enfermedades graves.

La lista proporciona una base empírica equitativa y transparente para definir programas regionales y mundiales de I+D sobre nuevas vacunas y sobre su fabricación, y pretende ofrecer a los círculos académicos, las entidades de financiación, los fabricantes y los países una orientación clara sobre los ámbitos en los que la I+D sobre vacunas podría tener más repercusión.

Este ejercicio mundial de priorización de patógenos endémicos complementa el Proyecto de la OMS de I+D sobre las Epidemias (en inglés), en el que se determinaron los patógenos prioritarios con potencial para causar futuras epidemias o pandemias, como el virus del síndrome respiratorio agudo severo (SRAS) o el SARS-CoV-2, que causa la COVID-19.

Los resultados de este nuevo informe forman parte de la labor de la OMS encaminada a determinar y respaldar las prioridades de investigación necesarias para los programas de inmunización en los países de ingresos medianos y bajos, aportar información al programa mundial de I+D sobre vacunas y promover de forma estratégica el desarrollo y el uso de vacunas prioritarias, en particular contra los patógenos con mayor repercusión en la salud pública e impacto socioeconómico.

LISTA DE PATÓGENOS ENDÉMICOS PRIORITARIOS DE LA OMS

Las vacunas contra estos patógenos se encuentran en distintas fases de desarrollo.

Patógenos para los que es necesario investigar para obtener vacunas

  • Estreptococo del grupo B
  • Virus de la hepatitis C
  • VIH-1
  • Klebsiella pneumoniae

Patógenos para los que es necesario seguir desarrollando vacunas

  • Citomegalovirus
  • Virus de la gripe (vacuna de protección amplia)
  • Especies de Leishmania
  • Salmonella no tifoidea
  • Norovirus
  • Plasmodium falciparum (paludismo)
  • Especies de Shigella
  • Staphylococcus aureus

Patógenos para los que hay vacunas en vías de autorización farmacéutica, recomendación normativa o introducción

  • Virus del dengue
  • Estreptococo del grupo B
  • Escherichia coli patógena extraintestinal
  • Mycobacterium tuberculosis
  • Virus respiratorio sincicial

La OMS incluye nuevas pruebas para el diagnóstico de la viruela símica (mpox) en su lista de uso en emergencias

En el marco de los esfuerzos en curso encaminados a mejorar las opciones para la realización de pruebas de detección de calidad garantizada, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha incluido dos productos de diagnóstico in vitro adicionales para la detección de la mpox en el procedimiento de la lista de uso en emergencias. La inclusión en la lista de la OMS se basa en el examen de los datos relativos a la calidad, la seguridad y el desempeño, de conformidad con las normas internacionales, y responde al mismo tiempo a las necesidades específicas de los países de ingreso mediano y bajo.

La prueba de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), que detecta la presencia de ADN vírico, está considerada como el método de referencia para el diagnóstico de la infección por mpox.

El 25 de octubre, la OMS incluyó en la lista de uso en emergencias de Xpert Mpox, una prueba de PCR en tiempo real fabricada por Cepheid y que puede utilizarse con sistemas compatibles con GeneXpert. La prueba Xpert Mpox, fácil de administrar, ofrece resultados en menos de 40 minutos. Después de colocar el cartucho en el sistema, el proceso es totalmente automático, y la PCR en tiempo real detecta la presencia de ADN vírico correspondiente al clado II del virus de la mpox. El sistema GeneXpert permite realizar las pruebas de detección cerca del punto de atención, y descentralizarlas.

Otra opción basada en el método de la PCR, la prueba cobas® MPXV, desarrollada por Roche Molecular Systems, Inc., se incluyó en la lista el 14 de octubre de 2024. Esta prueba, que se utiliza con los sistemas cobas 6800/8800, es una PCR en tiempo real capaz de detectar ambos clados de la mpox, y sus resultados se conocen en menos de dos horas. Puede procesar simultáneamente varias muestras y es apta para laboratorios clínicos que manejan un gran volumen de pruebas.

«Garantizar el acceso mundial a unas pruebas para el diagnóstico de la mpox que cumplan las normas de la OMS desde el punto de vista de la calidad, la seguridad y el desempeño es fundamental para que los entornos donde hay brotes de mpox dispongan de pruebas eficientes y eficaces», declaró el Dr. Rogerio Gaspar, Director de Reglamentación y Precalificación de la OMS. «Poder acceder rápidamente a los productos que figuran en la lista es clave no solo para un diagnóstico rápido y un tratamiento oportuno, sino también para contener eficazmente la propagación del virus».

El 3 de octubre, la OMS había incluido Alinity m MPXV, de Abbott Molecular Inc., en la lista de uso en emergencias.

En 2024, 19 países en África han notificado más de 40 000 casos sospechosos de mpox, la mayoría de los cuales siguen sin haberse podido confirmar dado que la capacidad para realizar pruebas es limitada, especialmente en los países de ingreso mediano y bajo. En la República Democrática del Congo, el país más afectado, el número de pruebas efectuadas ha aumentado considerablemente en 2024, tras los esfuerzos por descentralizarlas con apoyo de la OMS y de sus asociados. Con todo, la pruebas de detección realizadas para confirmar casos sigue siendo baja, y abarca entre el 40 % y el 50 % de los casos sospechosos.

La OMS está colaborando con los fabricantes de los productos incluidos en la lista de uso en emergencias y los organismos nacionales de reglamentación de los países afectados para facilitar el registro nacional o la inclusión en la lista de uso en emergencias. Agilizar los trámites de aprobación y aplicar los principios de confianza mejorará el acceso a unas pruebas para la detección de la mpox de calidad garantizada.

En total, la OMS ha recibido más de 60 expresiones de interés para el examen de distintas pruebas de diagnóstico de la mpox con miras a su inclusión en la lista de uso en emergencias. Siete de estas expresiones se han convertido en solicitudes de inclusión en la lista, otros dos productos son actualmente objeto de examen y dos más deberían someterse a evaluación en breve.

Puede consultarse el estado de las solicitudes activas y la relación de las pruebas diagnósticas para la mpox incluidas en el procedimiento de inclusión en la lista OMS de uso en emergencias en las páginas web de la Organización.

OPS emite alerta epidemiológica por casos de sarampión en las Américas

La Organización Panamericana de la Salud (OPS) emitió una alerta epidemiológica ante la reciente identificación de conglomerados y casos de sarampión en la región de las Américas, instando a los países a intensificar sus esfuerzos de vacunación y vigilancia.

En la alerta publicada el lunes 28 de octubre, la OPS informa que, en 2024 y hasta el 5 de octubre, se han registrado más de 14.000 casos sospechosos de sarampión, con 376 confirmaciones en ocho países de las Américas, principalmente en Estados Unidos (267 casos), Canadá (82) y Argentina (11). La mayoría de estos casos son importados o están relacionados con la importación. La región de las Américas fue certificada como libre de rubéola en 2015 y de sarampión endémico en 2016.

El sarampión es una enfermedad viral muy contagiosa que afecta principalmente a los niños y puede causar complicaciones graves, incluyendo diarrea intensa, infecciones de oído, ceguera, neumonía y encefalitis (inflamación del cerebro). Algunas de estas complicaciones pueden resultar fatales.

El grupo de edad más afectado incluye a niños de 1 a 9 años y jóvenes adultos de 20 a 29 años. El 57 % de los casos confirmados no estaban vacunados y en el 28 % su estado de vacunación era desconocido, lo que resalta la necesidad urgente de abordar las brechas en la cobertura de vacunación. Aunque se ha observado un aumento en los casos desde mediados de febrero de este año, la tendencia general muestra una disminución en las semanas posteriores a partir de finales de marzo; sin embargo, se han seguido confirmando casos en los meses siguientes.

Durante el año, la OPS advirtió en enero y junio sobre la disminución en las coberturas de vacunación contra el sarampión, rubéola y parotiditis (conocida como SRP o triple viral). En 2023, la cobertura regional para la primera dosis de la vacuna SRP fue del 87 % y del 76 % para la segunda dosis, por debajo del umbral ideal del 95 % recomendado para evitar brotes.

En respuesta a la situación, la OPS insta a los Estados Miembros a implementar estrategias de búsqueda activa para detectar casos, así como a realizar actividades complementarias de vacunación para cerrar las brechas de inmunidad existentes y fortalecer la comunicación con las comunidades para fomentar la aceptación de la vacunación. También se recomienda a los viajeros que se vacunen antes de visitar áreas donde se ha documentado la transmisión de sarampión.

La OPS urge a los países a seguir fortaleciendo los sistemas de vigilancia, la respuesta rápida ante cualquier caso importado de sarampión y alcanzar coberturas adecuadas de vacunación. Es crucial abordar factores de riesgo que podrían favorecer la dispersión del virus como la baja cobertura vacunal, las brechas en la vigilancia, la circulación activa del virus en otras regiones del mundo y el aumento del movimiento de personas en la región, y los brotes de dengue en donde se podrían enmascarar algunos casos de sarampión, señala la Organización en la alerta epidemiológica.

A nivel mundial, el sarampión sigue siendo una de las principales causas de muerte en niños pequeños, pese a que existe una vacuna segura y eficaz para prevenirlo. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), hasta el 15 de octubre de 2024, se notificaron más de 502.000 casos sospechosos de sarampión en 182 Estados Miembros de las seis regiones de la OMS, de los cuales más de 283.000 (56 %) fueron confirmados.

La OPS se compromete a apoyar a los países en la implementación de medidas efectivas para controlar la propagación del virus y proteger a las poblaciones más vulnerables. La organización también enfatiza la importancia de la colaboración interinstitucional para asegurar una respuesta coordinada ante esta amenaza de salud pública.

Mientras el sarampión continúa siendo un problema de salud global, la OPS reitera que la vacunación es la herramienta más efectiva para prevenir brotes y proteger a las comunidades. Se requiere mantener los sistemas de vigilancia para la temprana detección de casos importados, al igual que una respuesta rápida a brotes para limitar la propagación del virus.

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