OPS lanza curso virtual sobre fiscalización regulatoria de los ensayos clínicos

La Organización Panamericana de la Salud (OPS) anunció el lanzamiento del curso Introducción a la Fiscalización Regulatoria de los Ensayos Clínicos, una nueva propuesta de capacitación desarrollada en el marco del itinerario formativo REGTEC, orientada al fortalecimiento de las capacidades regulatorias en investigación clínica en la Región de las Américas.

El curso ofrece una introducción a los principios fundamentales de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y su aplicación en la supervisión, seguimiento e inspección regulatoria de los ensayos clínicos. Asimismo, aborda aspectos clave relacionados con la gestión de la seguridad, la calidad basada en riesgos y la supervisión ética de la investigación clínica, promoviendo estándares internacionales de calidad, transparencia y protección de las personas participantes.

Desarrollado con el apoyo financiero de CEPI, el curso está dirigido a profesionales y personal técnico de las Autoridades Reguladoras Nacionales, integrantes de comités de ética de la investigación, investigadores y otros actores vinculados con la investigación clínica, el curso se encuentra disponible en modalidad virtual de autoaprendizaje, es gratuito y puede realizarse de acuerdo con la disponibilidad de cada participante.

Tiene una duración estimada de 32 horas, el programa se organiza en ocho módulos que recorren los fundamentos de las Buenas Prácticas Clínicas, las responsabilidades de los distintos actores involucrados en los ensayos clínicos, la gestión de riesgos y las inspecciones regulatorias, entre otros temas prioritarios.

Quienes completen satisfactoriamente las actividades y la evaluación final podrán obtener un certificado de aprobación emitido por la OPS.

El curso ya se encuentra disponible en el Campus Virtual de Salud Pública de la OPS. Acceda y regístrese en el curso desde aquí.

** REGTEC es una iniciativa conjunta del Departamento de Innovación, Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (IMT) y el Campus Virtual de Salud Pública de la OPS, orientada al desarrollo de competencias relacionadas con las funciones regulatorias de los productos médicos y al fortalecimiento de los sistemas regulatorios en la Región de las Américas.