Cuba: logros en salud

Emite el CECMED el Autorizo de Uso en Emergencias de la vacuna cubana ABDALA para población pediátrica

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió en el día de hoy, aprobar la Autorización de Uso en Emergencia (AUE) a la vacuna cubana ABDALA 50 µg, cuyo titular es el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), en la indicación para población pediátrica en edades comprendidas entre los 12 a 18 años, con un esquema de 3 dosis de 0.5 mL y un intervalo de 14 días entre cada aplicación, conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez que se ha demostrado que cumple con los requisitos exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este grupo poblacional.

Esta aprobación está sustentada en dos elementos fundamentales:

  • Los resultados de los ensayos clínicos realizados, en los que se evaluó la seguridad y la inmunogenicidad de esta vacuna, aplicada con un esquema de tres dosis en población pediátrica (12 a 18 años), comparado con un ensayo similar, conducido en población con edades entre 19 y 29 años, los cuales mostraron resultados semejantes.
  • La vacuna ABDALA 50 µg, mostró en un ensayo de fase III una eficacia del 92.28% en la prevención de la COVID-19 sintomática.

Un premio a la constancia, al compromiso, a la vocación de hacer ciencia para el pueblo

Hoy conocimos oficialmente que la Doctora en Ciencias María Guadalupe Guzmán, es una de las cinco mujeres galardonadas por regiones geográficas con el Premio L’Oréal-Unesco a Mujeres en Ciencia, 2022; por sus investigaciones sobre el dengue, un área científica que sabemos le apasiona y a la cual ha hecho aportes relevantes desde el Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK), que es como su segunda casa.

María Guadalupe Guzmán, directora de Investigación, Diagnóstico y Referencia del IPK, Directora del Centro Colaborador OPS/OMS para el estudio del dengue y su vector, excelente viróloga con un prestigio nacional e internacional que avalan sus más de 30 años de experiencia en este campo, académica de Mérito de la Academia de Ciencias de Cuba, y Presidenta de la Sociedad Cubana de Microbiología y Parasitología, es además de todo ello una mujer con dedicación excepcional a la ciencia, la salud y la investigación.

Lupe, como cariñosamente la conocemos, ha contribuido al conocimiento de la patogenia, clínica, diagnóstico, epidemiología, vacuna y control del dengue y mas recientemente del virus del zika. También ha contribuido al fortalecimiento y desarrollo del diagnóstico virológico y la vigilancia de laboratorio de arbovirus en Cuba y en la región de las Américas.

Impulsora del Curso Internacional de Dengue, que ya arriba a su 17 edición en este mes de octubre; de sus investigaciones se ha nutrido un amplio grupo de virólogos y científicos en Cuba y en el mundo.

Hoy, cuando justamente libramos una batalla contra un virus, la hemos visto acompañar desde el laboratorio y su experticia cada una de las decisiones y recomendaciones epidemiológicas para controlar la pandemia.

Lupe ha dicho hoy, al saber del premio, que este es un reconocimiento a Cuba y a una vida dedicada a la ciencia; ha expresado que este premio es también a la Revolución cubana, un proyecto al que debe ser la científica que es hoy.

Pero es también un premio a la constancia, al compromiso, a la vocación de hacer ciencia para el pueblo.

Por ello te felicitamos y damos las gracias. Nuestro sistema de salud se honra de tener consigo científicas de tan alta talla humana y profesional.

Tomado de la página en Facebook del Ministro de Salud Pública, Dr. José Angel Portal Miranda.

¿Cómo marcha en Cuba la inmunización anti COVID-19?

El esfuerzo y la constancia por proteger a la población cubana de los efectos devastadores de la pandemia de COVID-19 mediante la inmunización, ya eran patentes desde el comienzo de los diferentes ensayos clínicos, de la mano de instituciones de alto prestigio científico como el Instituto Finlay de Vacunas y el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).

Pero desde el pasado 10 de mayo, fecha en que inició la intervención sanitaria con los candidatos vacunales cubanos hasta hoy, cuando ya se vacuna de manera masiva a nuestro pueblo, los hitos de esta hazaña se suceden a diario.

¿Cómo está Cuba con respecto a la inmunización anti COVID-19?

» Al cierre del 28 de septiembre de 2021, el 82.8% de la población total de Cuba había recibido una primera dosis de vacuna anticovid-19; mientras que 46.4% de la población total del país ya ha completado su esquema de inmunización, cifra donde se incluyen los convalecientes que han recibido una dosis única de soberana Plus. Más de 20 788249 dosis han sido administradas en todo el país.
»  Si tenemos en cuenta la población diana o vacunable, estos porcientos aumentan considerablemente: 94.6% con primera dosis, el 64.3% con segunda, el 50.65% con tercera y el 53.0% con esquema completo de inmunización.
»  Cuba no solo encabeza la lista de países en América Latina con mayor porciento de su población vacunada con al menos una dosis, sino que es pionera en el mundo en la inmunización anticovid en edades pediátricas, con vacunas propias. Más de 1.6 millones de niñas y niños entre los 2 y 18 años han comenzado su esquema de vacunación en apenas 20 días.
»  La protección de los niños convalecientes es también una prioridad. El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) aprobó el autorizo de inicio del ensayo clínico de la vacuna cubana Soberana Plus para niños convalecientes, estudio que incluirá a 530 menores de La Habana y Cienfuegos.
»  Recordemos que Soberana 02 es una vacuna conjugada, plataforma tecnológica con probada eficacia en las vacunas diseñadas para población pediátrica, lo cual nos ofrece la ventaja de poder ir más rápido en la inmunización de este grupo de población.
»  Ya concluyó el ensayo clínico pediátrico Ismaelillo con la vacuna Abdala, realizado en la provincia de Camagüey, y se espera contar pronto con su autorizo de uso en emergencias para ser suministrada a esta población. Cuba podrá disponer entonces de dos vacunas para su población infantil.

»  En Cienfuegos está en ejecución el ensayo clínico Soberana Centro, con el candidato vacunal Soberana 01, que ya comienza a arrojar excelentes resultados.

Nuestro compromiso sigue siendo que toda la población cubana esté inmunizada al concluir este año. Todos los trabajadores del sistema de salud y de ciencia hemos asumido este reto con entrega y desvelo.

Tomado de la página de Facebook del Ministro de Salud Pública, Dr. José Angel Portal Miranda.

 

The New York Times resalta inmunización contra la COVID-19 en Cuba, «con vacunas de cosecha propia»

El diario estadounidense The New York Times resaltó este viernes la labor de Cuba en el enfrentamiento a la pandemia de la covid-19, con énfasis en su campaña de vacunación con inmunizantes propios.

En el artículo titulado “Cuba espera alcanzar la inmunización total con vacunas de fabricación nacional para el 31 de diciembre», el rotativo resaltó las palabras pronunciadas el jueves por el presidente Miguel Díaz-Canel durante la Asamblea General de Naciones Unidas.

El líder cubano, cuyos 11 millones de ciudadanos llevan décadas aislados por el bloqueo estadounidense, condenó a Washington por sus políticas de coerción y privación económica, que pretenden borrar a la isla del mapa político mundial, explicó la publicación.

A pesar de esta realidad, «la comunidad médica y científica de esa nación logró crear dosis locales para combatir la pandemia. Más de un tercio de la población se vacunó completamente con ellas» , añadió al citar las palabras de Díaz-Canel.

De acuerdo con The New York Times, los avances de la campaña de inmunización cubana resaltan en medio del panorama de desigualdad en todo el mundo, donde la mayoría de las dosis fueron a parar a las naciones más ricas.

El periódico catalogó al país caribeño como el único en el mundo que incluye a edades pediátricas, a partir de los dos años de edad, en la vacunación contra la enfermedad causada por el SARS-CoV-2.

Con información de Prensa Latina

Ministro de Salud: “El autorizo de uso en emergencias otorgado por el CECMED, a las vacunas Soberana 02 y Soberana Plus, es orgullo y compromiso para todos”

El autorizo de uso en emergencias otorgado por la agencia reguladora cubana, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), a las vacunas Soberana 02 y Soberana Plus, del Instituto Finlay de Vacunas, es orgullo y compromiso para todos.

Luego de una rigurosa evaluación, el CECMED aprobó el esquema combinado de dos dosis de Soberana 02 más una dosis de refuerzo de Soberana Plus, en personas mayores de 19 años de edad, que ya en ensayo clínico fase III nos había mostrado con una eficacia del 91.2%, en la prevención de la enfermedad sintomática.

Con esta decisión, Cuba tiene ya en su arsenal terapéutico contra la COVID-19 tres inmunógenos de probada calidad, seguridad y eficacia, demostrado en el amplio camino de investigación científica que transitaron, apegado a la ética y buenas prácticas clínicas.

Con la realidad tangible de disponer de tres vacunas propias, nuestro sistema de Salud Pública dispondrá de mayor soberanía para avanzar en la inmunización de la población cubana, que aspiramos esté completamente vacunada antes de que finalice el 2021.

La Estrategia cubana para el desarrollo, introducción y extensión de las vacunas cubanas ha incluido un escalonamiento de fases, desde los ensayos clínicos, los estudios en grupos de riesgo, la intervención sanitaria hasta llegar a la etapa de vacunación masiva, en la cual nos encontramos hoy, a partir del autorizo de uso de emergencia, primero de Abdala, el pasado 9 de julio; y ahora de Soberana 02 y Soberana Plus.

Nuestro país vive hoy el más complejo escenario epidemiológico desde que comenzara la pandemia de la COVID-19 con una amplia dispersión y transmisión del virus.

En este contexto, la mejor estrategia sigue siendo vacunar, pero a la par de que se mantengan las medidas higiénico-sanitarias ya conocidas como el uso del nasobuco, el distanciamiento físico, ventilar los espacios y extremar la higiene de manos y superficies.

Es importante remarcar que las vacunas sí funcionan, pero necesitan tiempo y, sobre todo, que las ayudemos. Funcionan para el fin con el que fueron concebidas, que es disminuir el riesgo de desarrollar formas graves de la enfermedad o la muerte.

Sin embargo, si usted está vacunado, recuerde que a su lado puede tener alguien que no lo está, recuerde que la vacuna no lo protege 100% de contraer el virus, y aunque no tenga síntomas puede transmitirlo, y esa persona ser alguien con alguna vulnerabilidad, y por tanto padecer COVID-19 grave o crítica e incluso morir.

Recuerde sobre todo que nuestros niños ni siquiera han comenzado a vacunarse, por lo que están considerablemente expuestos al riesgo.

Hasta este 18 de agosto, en nuestro país 4 889 081 personas han recibido al menos una dosis de Soberana 02, Soberana Plus y Abdala. De ellas, a 3 085 785 personas ya se les administró la tercera dosis.

Un esfuerzo titánico, que tiene sus cimientos en las mujeres y hombres de ciencia, en el personal sanitario, en los cientos de personas que cargan sobre sus hombros la responsabilidad de producir y trasladar cada bulbo. Ellos han hecho una enorme parte, nos toca ahora desde la responsabilidad ciudadana celebrar el triunfo de tener tres vacunas muy nuestras, y contribuir con disciplina a aplanar esa curva de contagios que duele hoy en cada familia cubana.

(Tomado del perfil en Facebook del Ministro de Salud Pública, Dr. José Ángel Portal Miranda).

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