En el aniversario 15 del Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos (RPCEC), como registro primario de la Organización Mundial de la Salud, conversamos sobre la importancia de este recurso de información científica para la transferencia de información sobre la investigación clínica en Cuba y la región, con la máster Ania Torres Pombert, investigadora a cargo de la Comunicación del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) y miembro fundador del equipo de trabajo del registro.
¿Qué representa para Cuba contar con un Registro Público de Ensayos Clínicos reconocido por la OMS?
Contar con un registro primario reconocido por la OMS representa un paso importante en la transparencia de la investigación clínica cubana. Desde su creación en 2007 el RPCEC como es conocido por sus siglas, ha permitido que los estudios, sobretodo cubanos, sean visibles a nivel internacional, aunque también ha servido para estudios de otros países; ha facilitado el acceso a la información científica, y con estrictos procesos de revisión ha contribuido a que dicha información cumpla estándares éticos y metodológicos reconocidos globalmente.
Que sea reconocido como registro primario de la OMS representante un logro importante para nuestro país y un reconocimiento a todos los que de alguna manera han estado involucrados; está condición demuestra que el RPCEC reúne todos los requisitos exigidos por este organismo internacional.
¿Cuál ha sido el principal aporte del registro en estos 15 años?
El principal aporte ha sido consolidar la cultura de la transparencia en la investigación clínica, la obligatoriedad de registrar los ensayos clínicos, incluso antes de incluir al primer participante, y de otros tipos de estudios clínicos; compartir la información de manera abierta lo que incluye resúmenes de los resultados de cada estudio. Esto contribuye a la gestión del conocimiento, y también a la colaboración científica, a que los resultados de las investigaciones puedan ser utilizados en la práctica médica y en la toma de decisiones en salud.
¿Por qué es importante registrar y publicar los ensayos clínicos?
No basta con realizar los estudios; es necesario registrarlos previo a su inicio y publicar sus resultados después. El registro permite la transparencia, mientras que la publicación convierte los hallazgos en conocimiento científico verificable y replicable, útil para la comunidad médica y la sociedad. La ciencia tiene un fin social que no se cumple si los resultados no se socializan, además hay un compromiso moral con los sujetos participantes en la investigación que se someten voluntariamente a un «experimento» pues el ensayo clínico aún cuando se hace en estrictas condiciones de seguridad basada en estudios previos, es un experimento y por otra parte esa divulgación de resultados constituye una rendición de cuentas pública ante reguladores de la investigación sanitaria, comités de ética, financiadores, entre otras partes interesadas.
¿Qué papel juega Infomed en la difusión de este recurso?
Infomed es esencial porque garantiza el acceso abierto a la información. Infomed no ha sido solo una plataforma, el RPCEC se concibió con la colaboración de Infomed y juntos trabajamos para el lanzamiento del registro. Desde el inicio comprendió su importancia y lo asumió incluso como un componente de la Biblioteca Virtual de Salud.
A través de su red, investigadores, profesionales de la salud y gestores del conocimiento pueden consultar información sobre estudios clínicos, lo que fortalece la ciencia abierta y la transferencia de los resultados hacia la práctica sanitaria.
¿Qué retos tiene el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos en el futuro?
El reto principal es mantener, e incluso mejorar, la calidad de la información, ampliar la visibilidad internacional y promover que cada vez más investigadores registren y publiquen sus estudios y actualicen su información, en función de mejorar la investigación clínica y su impacto en la salud pública.
Por: Mylenys Torres Labrada
