Medicamentos y vacunas

Heberkinasa: Un Avance Transformador en la Medicina Cubana

La medicina moderna ha sido testigo de avances significativos que han transformado el tratamiento de enfermedades potencialmente mortales. En este contexto, el desarrollo de Heberkinasa, el primer trombolítico recombinante creado en Cuba por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), representa un hito no solo para el país, sino también para la comunidad médica internacional. Este medicamento innovador muestra eficacia en el tratamiento de condiciones críticas como el infarto agudo de miocardio, embolia pulmonar y accidentes cerebrovasculares isquémicos.

Heberkinasa actúa provocando la lisis rápida del trombo intracoronario, lo que significa que logra disolver los coágulos que obstruyen las arterias del corazón. Esto es crucial para evitar la necrosis isquémica del miocardio, un daño irreversible al tejido cardíaco que puede resultar de la falta de circulación sanguínea. La rápida intervención con Heberkinasa mejora la función ventricular y limita el área infartada, lo que se traduce en una mejor calidad de vida para los pacientes y una reducción en las tasas de mortalidad.

Además, el uso de este medicamento no solo se limita a los eventos cardíacos. Heberkinasa también juega un papel vital en la restauración de la circulación venosa, evitando el síndrome posflebítico y reduciendo el riesgo de embolismo pulmonar. La capacidad de disolver trombos en situaciones de emergencia es un avance clave que puede cambiar el rumbo de la atención médica en situaciones críticas.

La administración de Heberkinasa debe realizarse dentro de una ventana terapéutica específica y bajo estricta supervisión médica. Este aspecto es fundamental, ya que el uso inadecuado del medicamento puede tener efectos adversos en ciertos pacientes. Las contraindicaciones claras son parte del protocolo para garantizar la seguridad y eficacia del tratamiento.

El desarrollo de Heberkinasa no solo representa un avance médico, sino que también tiene implicaciones significativas para el sistema de salud cubano. La capacidad de producir medicamentos innovadores a nivel nacional reduce la dependencia de importaciones y mejora la autosuficiencia del país en términos de salud. Esto es especialmente relevante en un contexto donde los recursos son limitados y el acceso a tratamientos de calidad es fundamental para la población.

Innovaciones de este tipo pueden posicionar a Cuba como un líder en biotecnología en la región, abriendo oportunidades para la colaboración internacional y el intercambio de conocimientos. La investigación y desarrollo en biotecnología no solo benefician a la salud pública, sino que también pueden impulsar la economía local a través de la creación de empleos y el desarrollo de nuevas tecnologías.

Aumento de casos de sarampión en las Américas en 2025

La región de las Américas reporta 7.132 casos confirmados de sarampión y 13 defunciones hasta mediados de junio de 2025, según la última actualización epidemiológica de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). Este número representa un incremento 29 veces mayor en comparación con los 244 casos notificados en el mismo período de 2024.

Nueve países han notificado casos en 2025, siendo Canadá (3.170 casos, 1 defunción), México (2.597 casos, 9 defunciones) y Estados Unidos (1.227 casos, 3 defunciones) los que concentran la mayor cantidad de casos y defunciones. Otros países que también han reportado casos son Bolivia (60), Argentina (34), Belice (34), Brasil (5), Perú (4) y Costa Rica (1). Los brotes se originaron a partir de importaciones desde otros países fuera y dentro de la región. Los grupos etarios más afectados son los niños menores de 5 años y los adolescentes de entre 10 y 19 años.

El aumento de casos pone de relieve la necesidad de cerrar las brechas en la inmunización de rutina. La OPS hace un llamado a los países para alcanzar y mantener una cobertura del 95 % con dos dosis de la vacuna contra el sarampión, especialmente en comunidades con baja cobertura o brotes activos.

La OPS está brindando cooperación técnica a la mayoría de los países para fortalecer la vigilancia epidemiológica, capacitar al personal de salud y trabajar con las comunidades para garantizar la detección oportuna y una respuesta efectiva. Para contener los brotes y prevenir la propagación de esta enfermedad prevenible por vacunación, la OPS recomienda implementar rápidamente campañas de vacunación intensificada en las zonas afectadas y en aquellas en riesgo de expansión. La Organización desaconseja aplicar restricciones al tráfico internacional.

Esta tendencia al alza refleja también la situación a nivel mundial. Según los datos de vigilancia de la Organización Mundial de la Salud (OMS), hasta el 6 de junio de 2025 se habían registrado 188.355 casos sospechosos y 88.853 confirmados en 168 países. La Región del Mediterráneo Oriental concentra el mayor porcentaje de casos (35 %), seguida de la Región de África (21 %) y la Región de Europa (16 %).

La Unión Europea apoya el aumento de la producción de vacunas y el fortalecimiento de la entidad reguladora de medicamentos en Cuba

El lanzamiento de BIOTEC Cuba, el Programa de Biotecnología Cuba-Unión Europea, se integra en el marco del fortalecimiento de la autonomía sanitaria de América Latina y el Caribe para mejorar la capacidad de respuesta ante futuras emergencias de salud.

Esta iniciativa, que cuenta con un financiamiento total de 8,5 millones de euros de la Unión Europea (UE), tiene como objetivo aumentar la capacidad de producción de vacunas, fortalecer la regulación sanitaria y promover la transferencia de tecnología.

Se desglosa en dos proyectos: “Fortalecimiento de capacidades I+D+i de la industria biotecnológica y farmacéutica de Cuba”, con 6,6 millones de euros, y “Regulación e Innovación en Salud”, con 1,9 millones de euros.

El primer proyecto, implementado con el PNUD, BioCubaFarma y la Universidad de La Habana, tiene como principal objetivo ampliar las capacidades productivas de vacunas y fármacos para la población, incluyendo la pediátrica, y así reducir los riesgos ante enfermedades graves de niños y niñas, meta que se pretende alcanzar a través del fortalecimiento de las capacidades de I+D+i del polo industrial de CIGB-Mariel SA, fortaleciendo el ecosistema de innovación local y generando empleo calificado.

La segunda línea de acción, en colaboración con la OPS/OMS, el MINSAP y el CECMED, se concreta en el proyecto “Regulación e Innovación en Salud – Fortalecimiento de las capacidades de la Autoridad Reguladora Nacional (ARN) de Cuba”.

CECMED es la entidad nacional encargada de regular medicamentos y vacunas. El apoyo a su desarrollo tecnológico, metodológico y analítico, incluyendo la transformación digital de sus procesos, tiene como objetivo garantizar la validación internacional de productos biofarmacéuticos, fortaleciendo la cooperación con agencias homólogas de Europa y América Latina.

En los últimos cinco años, la UE se ha destacado como uno de sus principales socios comerciales, con las importaciones cubanas de equipos industriales que superan los 250 millones de euros. Este intercambio permite fortalecer los estándares de la regulación sanitaria y promover la transferencia de tecnología, en línea con la estrategia Global Gateway y la iniciativa UE-América Latina y el Caribe para la resiliencia sanitaria regional.

BIOTEC Cuba, una alianza entre Cuba, Naciones Unidas y la UE, contribuye a un ecosistema científico más robusto y conectado en América Latina y el Caribe, aumentando el acceso y la confianza de la población en los servicios de salud pública.

Aprobado fármaco para un subtipo genético de la esclerosis lateral amiotrófica

La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es una enfermedad neurodegenerativa altamente heterogénea, cuya causa exacta aún se desconoce. Se han propuesto diversos mecanismos patogénicos como posibles responsables, como el procesamiento defectuoso del ácido ribonucleico (ARN), alteraciones en el control de calidad de las proteínas, excitotoxicidad, disfunción mitocondrial, apoptosis, inflamación, infecciones virales y trastornos en factores de crecimiento, entre otros.

Hasta la fecha, no existe una terapia efectiva capaz de detener la progresión de la enfermedad.  El único fármaco aprobado en Europa es riluzol, que prolonga la sobrevida en aproximadamente 3 meses y requiere de monitorización hepática. Recientemente, el Ministerio de Sanidad de España, a través de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM), ha aprobado tofersén (Qalsody), un tratamiento innovador indicado exclusivamente para pacientes con esclerosis lateral amiotrófica asociada a mutaciones en el gen superóxido dismutasa 1 (SOD1). Esta mutación provoca la acumulación anómala de una proteína tóxica que daña las neuronas motoras, esenciales para el control del movimiento muscular.

La eficacia y seguridad de tofersén se evaluó en los estudios clínicos VALOR (233AS101) y su extensión (233AS102), en los que 108 pacientes fueron tratados con tofersén o placebo durante 28 semanas. Aunque no se alcanzó significación estadística en la variable principal (el cambio en la escala funcional ALSFRS-R), se observaron reducciones importantes en biomarcadores como la proteína SOD1 en líquido cefalorraquídeo y los niveles plasmáticos de neurofilamentos de cadena ligera (NfL), lo que sugiere una posible ralentización de la progresión de la enfermedad.

No obstante, tofersén no ha demostrado beneficios consistentes en la función motora, respiratoria ni neuromuscular.

El perfil de seguridad del fármaco se considera manejable, aunque se notificaron efectos adversos frecuentes como dolor (66 %), fatiga (28,6 %), artralgia (34 %), mialgia (19 %), fiebre (18,4 %), leucocitosis (26,5 %) y aumento de proteínas en el líquido cefalorraquídeo (26,5 %). También se reportaron eventos graves de neuroinflamación como mielitis, papiledema, radiculitis y meningitis aséptica, que llevaron a la interrupción del tratamiento en algunos casos. No se observaron diferencias significativas en la seguridad según edad o sexo.

Tofersén ha sido autorizado bajo «circunstancias excepcionales», lo que implica una reevaluación anual de su relación beneficio-riesgo a medida que se disponga de nuevos datos clínicos. Esta aprobación representa un avance importante para una minoría de pacientes con esclerosis lateral amiotrófica-SOD1, aunque aún quedan desafíos importantes por resolver en el tratamiento global de la enfermedad.

Recibir un diagnóstico de ELA, también conocida como enfermedad de Lou Gehrig, es devastador para cualquier persona. La ELA hace que los músculos se debiliten con el tiempo y acaba provocando la muerte. Durante la VI Reunión de la Alianza Internacional de Asociaciones de la ELA realizada en Chicago en 1996, se acordó conmemorar un Día Mundial de la ELA, o Día Internacional de la Lucha contra la ELA. Así, cada año desde 1997, la Alianza Internacional ha dedicado el 21 de junio, inicio del solsticio de verano, como el día global para emprender un conjunto de actividades que refuercen la esperanza de que este día será otro punto de viraje en la búsqueda de la causa, el tratamiento y la cura de esta terrible enfermedad.

Programa de lucha contra el cáncer: Cuba continúa buscando alternativas

El Primer Secretario del Comité Central del Partido Comunista y Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, encabezó en la tarde de este lunes 16 de junio un nuevo encuentro de trabajo con expertos y científicos asociados al tema de la Salud, en el cual se presentó cómo marcha en el país el Programa Integral para el control del cáncer, un tema de elevada sensibilidad para los pacientes y sus familias.

Si bien las carencias económicas que afectan el desarrollo del sector sanitario -originadas por los efectos del bloqueo económico, comercial y financiero impuesto por el Gobierno de los Estados Unidos-, han impedido destinar a ese Programa todos los recursos materiales, insumos y medicamentos que demanda, en Cuba se continúan buscando alternativas que permitan mantener acciones en los tres niveles de atención del Sistema Nacional de Salud.

Como un problema complejo catalogó el doctor Luis Eduardo Martín Rodríguez, director del Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología, el abordaje del cáncer en Cuba, lo cual requiere de un trabajo multifactorial, no solo de las diferentes estructuras de Salud Pública, sino también de muchas otras, entre ellas gubernamentales y de la industria.

Tras hacer un breve recuento sobre la situación de esa enfermedad en el mundo, que afecta a millones de personas en la actualidad, Martín Rodríguez refirió que en nuestro país el 60% de los pacientes radican en las provincias de La Habana, Matanzas, Villa Clara, Camagüey, Holguín y Santiago de Cuba.

Varias son las acciones que desde los primeros años de la Revolución se han llevado a cabo en el país con el propósito de desarrollar y fortalecer las estrategias para la prevención, control y enfrentamiento a la enfermedad, que constituye en la actualidad la segunda causa de muerte entre la población cubana.

Además de contar con el Programa Integral para el control del cáncer, que ha permitido una mejor organización en todos los niveles de atención del Sistema Nacional de Salud, destacó como una fortaleza la existencia de una Red Nacional de Oncología que está integrada por hospitales especializados, unidades oncológicas, servicios oncológicos en hospitales provinciales, departamentos de radioterapia y servicios de atención de Oncopediatría.

Al referirse a las acciones que en tal sentido se ejecutan destacó las asociadas a la prevención, la detección temprana, el diagnóstico y tratamiento, así como los cuidados paliativos, todas esenciales para el control de la enfermedad, en medio de enormes complejidades de recursos materiales, de manera particular, las relacionadas con la disponibilidad de fármacos oncológicos.

Para el Sistema Nacional de Salud, aseguró, el incremento de la supervivencia de los pacientes de esta enfermedad es y seguirá siendo una prioridad, y su atención se realiza a través de equipos multidisciplinarios de especialistas, lo cual permite una evaluación y tratamiento integrales a cada uno de ellos.

Y así como compleja es de manera general la situación con la disponibilidad de medicamentos en el país, también lo es en específico para este sensible Programa.
Aun cuando no todas las soluciones están a mano para el alivio, el Ministerio de Salud Pública no ha dejado de fomentar alianzas con la industria biofarmacéutica y el Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente (CITMA) en la búsqueda de una mayor soberanía y sostenibilidad en lo referido al abastecimiento y producción de medicamentos.

De acuerdo con la explicación ofrecida por Mailín Beltrán Delgado, jefa del Departamento de Servicios Farmacéuticos y Ópticas del Ministerio de Salud Pública, múltiples son las acciones que se ejecutan para, a pesar del férreo bloqueo a que está sometida la Isla, continuar sorteando obstáculos en el tratamiento a la enfermedad.

Como parte de esas acciones y el financiamiento que a ello se destina, el viceprimer ministro Eduardo Martínez Díaz comentó acerca de la adquisición en BioCubaFarma de un nuevo equipo para producir citostáticos que permitirá incrementar las producciones de esos medicamentos.

Al intervenir en el encuentro el Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, insistió en la importancia de continuar desarrollando la ciencia y la innovación en todos los procesos referidos a la especialidad Oncológica.

En tal sentido, la doctora Ileana Morales Suárez, directora de Ciencia e Innovación Tecnológica del Ministerio de Salud Pública, aseguró que es ese un tema prioritario para el sector, que dispone de investigaciones sólidas y varios ensayos clínicos asociados al tema.

Entre otros desarrollos alcanzados por la ciencia cubana, el doctor Carlos Alberto Martínez Blanco, jefe de la Sección para el control del cáncer en el Ministerio de Salud Pública comentó sobre la producción de la vacuna cubana contra el virus del papiloma humano, principal causante del cáncer cérvico uterino, un aspecto en el cual se han dado pasos importantes. [Tomado de Presidencia de Cuba]

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