Medicamentos y vacunas

El alto consumo de antiinflamatorios no esteroideos podría incrementar el riesgo de cáncer renal

Los datos sobre la asociación entre el uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y el cáncer de riñón son contradictorios. Por ello, un grupo de investigación de Suecia pretendió evaluar el riesgo conocido tanto en la población general como en aquellos pacientes que necesitan un empleo intensivo de los AINEs; en concreto, aquellos diagnosticados con artritis reumatoidea (AR) y espondiloartritis (Esp).

Debido a sus propiedades antiinflamatorias, los AINEs se encuentran entre los fármacos más utilizados en todo el mundo. La aspirina, en especial, podría reducir el riesgo de padecer ciertas neoplasias malignas, como el cáncer colorrectal. No obstante, la posibilidad de que incremente la incidencia del cáncer de riñón es una alerta que tiene que considerarse para manejar las dosis indicadas y prescritas.

Investigadores suecos realizaron un estudio de cohorte nacional, basado en los registros de la población general del país y de pacientes con AR o Esp. En estos últimos subgrupos, el consumo de AINEs fue aproximadamente cinco veces mayor.

En cada cohorte se evaluó la incidencia del queratocono de células basales, entre 2010 y 2021. También se evaluó la mortalidad por el mismo cáncer en pacientes tratados y no tratados con AINEs.

Con base en 751 casos de queratocono, entre 393 709 sujetos de la población general (33 % expuestos a AINEs), el HR para la exposición fue de 1,32 (IC del 95 %: 1,13-1,54). Los HR más altos ocurrieron durante el primer año de seguimiento (HR posterior: 1,20).

El HR correspondiente, ajustado por estadio de cáncer, para la mortalidad por queratocono de células basales con exposición a AINE fue de 1,26 (IC del 95 %: 0,87-1,82). En la AR y la Esp, los HR para la incidencia de queratocono de células basales con exposición a AINEs fueron de 0,83 (IC del 95 %: 0,58-1,18) y 1,60 (IC del 95 %: 0,78-3,29), respectivamente.

En la población general, la exposición a los AINEs se asoció con un aumento del 30 %, tanto en el riesgo como en la mortalidad por queratocono de células basales, lo que corresponde a un aumento del riesgo absoluto de aproximadamente un caso anual adicional por cada 15 000 sujetos tratados. A su vez, se encontraron tendencias débiles para un mayor riesgo con el uso acumulativo, pero también una asociación más débil después del primer año de exposición intensiva a los AINEs.

En la AR, donde la proporción de exposición a los fármacos y el volumen de la misma es mayor que en la población general, no hubo asociación para el riesgo de queratocono de células basales. A la par, para la espondilitis anquilosante, se observó un mayor riesgo del cáncer per se.

Lea el texto completo en: El alto consumo de antiinflamatorios no esteroideos podría incrementar el riesgo de cáncer renal. Intramed. Noticias médicas – 9 de abril de 2025 (debe registrarse en el stio web).

La FDA aprueba por primera vez un medicamento para la apnea obstructiva del sueño

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de la tirzepatida para el tratamiento del síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS), de moderada a grave, en adultos con obesidad con la indicación de que debe utilizarse en combinación con una dieta baja en calorías y con incremento de la actividad física.

Esta aprobación implica que por primera vez hay una alternativa de tratamiento farmacológico para determinados pacientes con SAOS. En definitiva, es un paso adelante para las personas que no responden de manera adecuada a las medidas vigentes en la actualidad.

El SAOS se produce cuando las vías respiratorias superiores se obstruyen, provocando pausas en la respiración durante el sueño. Aunque el SAOS puede afectar a cualquier persona, es más frecuente en aquellas con sobrepeso u obesidad.

Tirzepatida es un medicamento que activa los receptores de dos hormonas secretadas por el intestino: el péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) y el polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP). Esta activación reduce el apetito y por ello es uno de los fármacos que se prescriben para la reducción del peso corporal. Una vez que se logra el efecto, los estudios demuestran que tirzepatida también mejora el SAOS.

La aprobación del fármaco para su uso en el SAOS moderado a grave, en adultos con obesidad, se fundamenta en dos ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, que contaron con 469 adultos sin diabetes tipo 2. Uno de los estudios incluyó a participantes que utilizaban equipos de presión positiva, ya que es el tratamiento estándar para el SAOS de moderado a grave. Otro estudio incluyó a participantes que no podían o no querían utilizar estos equipos.

Tras 52 semanas de tratamiento, en ambos estudios, los participantes que recibieron tirzepatida experimentaron una reducción estadísticamente significativa de los episodios de apnea o hipopnea medidos por el IAH, en comparación con el placebo. Además, una mayor proporción de los participantes tratados con tirzepatida alcanzaron la remisión o se reclasificaron como SAOS leve.

Los participantes tratados con el fármaco experimentaron una disminución significativa del peso corporal, en comparación con quienes recibieron placebo. Es probable que la mejoría del IAH esté relacionada con la reducción del peso corporal.

Lea el texto completo en: La FDA aprueba por primera vez un medicamento para la apnea obstructiva del sueño. Intramed. Noticias – 19 de marzo de 2025.

Tuberculosis: estudio muestra potencial de nueva vacuna de ARNm para combatirla

Una nueva vacuna que refuerza la inmunidad contra la tuberculosis (TB) demostró ser eficaz en ensayos preclínicos pioneros, como parte de una colaboración exitosa entre tres prestigiosas instituciones de investigación australianas.

El estudio sobre la eficacia de la inmunización, publicado en eBioMedicine, fue dirigido por expertos del Instituto de Enfermedades Infecciosas de Sídney (de la Universidad de Sídney), el Instituto Centenario y el Instituto Monash de Ciencias Farmacéuticas (MIPS) de la Universidad de Monash.

Actualmente, la única vacuna aprobada contra la tuberculosis es la vacuna de Bacillus Calmette-Guerin (BCG), de un siglo de antigüedad, que se utiliza ampliamente a pesar de que su eficacia en adultos es inconsistente.

El estudio concluyó que la nueva vacuna de ARNm había logrado desencadenar una respuesta de defensa inmunitaria que ayudó a reducir el número de casos de tuberculosis en los ratones infectados. Además, los investigadores descubrieron que en el caso de los ratones que habían recibido la vacuna BCG, una dosis de refuerzo de la nueva vacuna de ARNm mejoró significativamente su protección a largo plazo.

La vacuna empleó tecnología de ARNm, que consiste en utilizar instrucciones genéticas para desencadenar una respuesta inmune en el cuerpo, en lugar de utilizar una versión debilitada o inactivada de un virus.

El autor principal, el profesor Jamie Triccas, subdirector del Instituto de Enfermedades Infecciosas de Sídney, afirmó: “Nuestros hallazgos demuestran que una vacuna de ARNm puede inducir respuestas inmunitarias potentes y específicas contra los patógenos que atacan a la tuberculosis, una enfermedad que durante mucho tiempo ha eludido el desarrollo de una vacuna eficaz. Esto representa un avance importante en la investigación de la vacuna contra la tuberculosis y proporciona una sólida justificación para un mayor desarrollo clínico”.

La tuberculosis es la principal causa de mortalidad infecciosa en todo el mundo, responsable de aproximadamente 1,3 millones de muertes al año, con una prevalencia particular en países como India, Indonesia, Vietnam y Pakistán.

Los investigadores esperan que la vacuna de ARNm sea más eficaz y consistente que la BCG cuando se utilice en humanos. Esto se debe a que, a diferencia de las vacunas basadas en proteínas o de virus vivos atenuados (aquellas que contienen una versión debilitada de un patógeno), las vacunas de ARNm permiten una rápida adaptación, lo que las convierte en una opción atractiva para los esfuerzos mundiales de control de la tuberculosis.

El Dr. Claudio Counoupas, couator principal del estudio, y perteneciente al Centro de Infecciones e Inmunidad del Centenary Institute, destacó el impacto potencial de la inmunización: “Las vacunas de ARNm ofrecen una plataforma escalable, rentable y adaptable que se puede implementar rápidamente contra enfermedades infecciosas. Este estudio es un paso importante para demostrar que la tecnología de ARNm no es solo para la COVID-19, sino que podría cambiar las reglas del juego para enfermedades bacterianas como la tuberculosis”.

El profesor Colin Pouton, de la Universidad de Monash, uno de los principales colaboradores del estudio, explicó: “El éxito de las vacunas de ARNm en la pandemia de COVID-19 subrayó su capacidad para generar respuestas inmunitarias fuertes. Nuestro estudio aporta pruebas de que esta plataforma puede aprovecharse para la tuberculosis, mejorando potencialmente la protección y la durabilidad de la inmunidad de una manera que las vacunas tradicionales no pueden”.

Tras los prometedores resultados del estudio, el equipo de investigación busca ahora avanzar la vacuna hacia la fase de ensayos clínicos.

“Nuestro próximo objetivo es perfeccionar la fórmula y evaluar su eficacia en modelos más grandes antes de pasar a los estudios en humanos”, afirmó el profesor Triccas. “Dada la carga mundial de tuberculosis y las limitaciones de las vacunas actuales, creemos que esta plataforma podría proporcionar una nueva vía para erradicar esta enfermedad”, cerró.

Lea el texto completo en: Tuberculosis: estudio muestra potencial de nueva vacuna de ARNm para combatirla. Intramed. Noricias médicas – 3 de marzo de 2025 (debe registrarse en el sitio web).

La OMS y el hospital de investigación pediátrica St. Jude comienzan a suministrar medicamentos contra el cáncer infantil en todo el mundo en el marco de una iniciativa pionera

La Organización Mundial de la Salud (OMS) y el St. Jude Children’s Research Hospital (hospital de investigación pediátrica St. Jude) han comenzado a distribuir medicamentos esenciales contra el cáncer infantil en 2 de los 6 países piloto, a través de la Plataforma Mundial para el Acceso a los Medicamentos contra el Cáncer Infantil. Estos medicamentos se están suministrando actualmente a Mongolia y Uzbekistán, y se prevén nuevos envíos para el Ecuador, Jordania, Nepal y Zambia. Aproximadamente 5000 niños que padecen cáncer, ingresados en al menos 30 hospitales, podrán beneficiarse de los tratamientos este año.

La Plataforma Mundial es una de las primeras iniciativas de este tipo. Los países que participan en la fase piloto recibirán un suministro ininterrumpido de medicamentos contra el cáncer infantil, de calidad garantizada, sin costo alguno. En los países de ingreso medio-bajo, las tasas de supervivencia del cáncer infantil suelen situarse por debajo del 30 %, y son considerablemente más bajas que las de los países de ingreso alto. Se ha invitado formalmente a otros seis países a integrar la plataforma.

Esta iniciativa podría convertirse en una de las iniciativas más extendidas, ya que se ha fijado como objetivo llegar a 50 países en los próximos 5 a 7 años. La finalidad de la iniciativa es proporcionar, a la larga, medicamentos para tratar a aproximadamente 120 000 niños que padecen cáncer y viven en países de ingreso medio-bajo, lo que reduciría de forma significativa las tasas de mortalidad.

«Durante demasiado tiempo, los niños con cáncer no han tenido acceso a medicamentos que salvan vidas», declaró el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. «Esta alianza sin igual entre la OMS y St. Jude trata de proporcionar medicamentos contra el cáncer, de calidad garantizada, a hospitales pediátricos situados en países de ingreso bajo y medio. La OMS se enorgullece de formar parte de esta iniciativa emprendida conjuntamente con St. Jude, y de ofrecer salud y esperanza a niños de todos los rincones del mundo».

Cada año, cerca de 400 000 niños de todo el mundo contraen un cáncer. La mayoría de estos niños, que viven en entornos en los que se dispone de recursos limitados, no pueden conseguir o adquirir sistemáticamente los medicamentos contra el cáncer. Se calcula que el 70 % de los niños de esos entornos mueren por cáncer debido a factores tales como la falta de tratamiento adecuado, las interrupciones del tratamiento o la mala calidad de los medicamentos.

«Las probabilidades de que un niño sobreviva al cáncer vienen determinadas, en gran medida, por su lugar de nacimiento, siendo esta una de las disparidades más marcadas en la atención de salud mundial», declaró James R. Downing, Doctor en Medicina, Presidente y Director Ejecutivo de St. Jude. «St. Jude fue fundado a partir del sueño de Danny Thomas, según el cual ningún niño debería morir en los albores de la vida. Al crear esta plataforma, creemos que este sueño podrá hacerse realidad algún día para los niños que padecen cáncer, con independencia de dónde vivan».

St. Jude y la OMS anunciaron la creación de la Plataforma en 2021, destinada a velar por que los niños de todo el mundo tengan acceso a tratamientos que salvan vidas. La Plataforma reúne a gobiernos, la industria farmacéutica y organizaciones no gubernamentales en un modelo de colaboración sin igual, centrado en la búsqueda de soluciones para los niños con cáncer. El enfoque de la formulación conjunta permite abordar las necesidades más amplias de las partes interesadas nacionales, centrándose en la creación de capacidad y la sostenibilidad a largo plazo.

La Plataforma ofrece apoyo en todas las etapas del proceso, de principio a fin, desde la consolidación de la demanda mundial hasta la configuración del mercado, y ayuda a los países a seleccionar los medicamentos y a elaborar normas en materia de tratamiento. Supone un modelo transformador para que la comunidad de la salud mundial en general pueda trabajar conjuntamente para hacer frente a los problemas de salud, en particular los que afectan a los niños y los relacionados con las enfermedades no transmisibles. Para lograrlo, St. Jude y la OMS se han asociado con la División de Suministros del UNICEF y el Fondo Estratégico de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).

FDA aprueba Ozempic para la enfermedad renal en pacientes diabéticos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó el uso del fármaco para la diabetes Ozempic, que juega un rol activo en la reducción del apetito y la disminución de peso, para reducir el empeoramiento de enfermedades renales en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.

Según informó la agencia EFE, la noticia fue confirmada por un comunicado de prensa del laboratorio Novo Nordisk.  “Un ensayo clínico de fase 3 encontró que las inyecciones del medicamento semaglutide una vez por semana reducían el riesgo de que la enfermedad renal empeorara en un 24 % en personas que también tenían diabetes”, rezó el texto.

“También redujo el riesgo de insuficiencia renal y de muerte por enfermedad cardiaca en aproximadamente un 5 % en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, afirmó la compañía en un comunicado de prensa”, continuó.

Ozempic ya era ampliamente utilizado para la diabetes tipo 2 y la decisión del organismo médico supone que también puede emplearse para reducir el riesgo de empeoramiento de la enfermedad renal, insuficiencia renal y muerte por enfermedad cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.

La FDA inicialmente había aprobado Ozempic (semaglutide) en 2017 para mejorar los niveles de azúcar en la sangre, junto con la dieta y el ejercicio, en adultos con diabetes tipo 2. En 2020 le concedió una indicación adicional para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares importantes, como ataques cardíacos, en ese tipo de enfermos.

“La enfermedad renal crónica es muy grave y común en pacientes con diabetes tipo 2 y representa una necesidad crítica para quienes viven con estas comorbilidades”, afirmó en el comunicado Anna Windle, vicepresidenta senior de desarrollo clínico de Novo Nordisk.

Esta aprobación, añadió, “permite abordar de forma más amplia las condiciones dentro del síndrome cardiovascular-renal-metabólico, que afecta millones de adultos y podría tener consecuencias graves si no se trata”.

Lea el texto completo en: FDA aprueba Ozempic para la enfermedad renal en pacientes diabéticos. Intramed. Noticias médicas – 30 enero 2025 (Debe registrarse en el sitio web).

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