La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado su Lista de pruebas diagnósticas esenciales de 2023 (en inglés), que consiste en un registro basado en la evidencia de productos de diagnóstico in vitro que ayudan a los paÃses a tomar decisiones internas sobre las pruebas diagnósticas.
La lista de este año incluye dos novedades:
– La inclusión de tres pruebas del virus de la hepatitis E, entre ellas una prueba rápida como ayuda al diagnóstico y la vigilancia de la infección que causa.
– La recomendación de sumar el uso personal de dispositivos para medir la glucosa en sangre a las pautas médicas ya existentes para la diabetes.
Los casos de hepatitis E suceden en el mundo en forma de brotes o de manera esporádica. Aunque la mayorÃa de las personas se recuperan del todo, un pequeño porcentaje (el 4%) desarrolla insuficiencia renal aguda. Esta proporción es mayor en el caso de las mujeres embarazadas (tasa de letalidad de entre el 19,3% al 63,6%). Existe un gran número de casos no notificados de infección por este virus, pero la adición de estas pruebas diagnósticas ayudará a los gobiernos a gestionar los brotes.
La diabetes es una enfermedad crónica que causó 1,5 millones de muertes en 2019, con mayor incidencia e impacto en los paÃses de ingresos medianos bajos. Es posible evitar o retrasar sus consecuencias mediante una alimentación adecuada, medicación, actividad fÃsica, y la medición periódica de la glucemia. La inclusión de los dispositivos de pruebas de glucosa en la Lista de pruebas diagnósticas esenciales podrÃa llevar a una mejor gestión de la enfermedad y a reducir los desenlaces negativos.
Aunque la lista no es prescriptiva, tiene potencial para ayudar a los paÃses con sus planes de mejorar el acceso a productos de diagnóstico in vitro con un marco normativo que les permita tomar decisiones de manera informada para sus listas a nivel nacional. Se pretende que los gobiernos puedan utilizar la lista para mejorar los servicios de pruebas de diagnóstico in vitro en sus paÃses, lo que se traducirá en un mayor acceso a las pruebas diagnósticas y mejores desenlaces para los pacientes.
«El rápido desarrollo y el despliegue mundial de las pruebas diagnósticas a comienzos de la pandemia de COVID-19 resultó vital para controlar la propagación del virus, detectar, aislar y tratar a las personas infectadas y proteger a aquellas que estaban en riesgo,» comentó el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS, que añadió: «La Lista de pruebas diagnósticas esenciales es una herramienta decisiva que pone a disposición de los paÃses unas recomendaciones basadas en la evidencia para guiarles en la toma de decisiones y asegurar que las pruebas diagnósticas más importantes y fiables estén disponibles para los trabajadores de la salud y los pacientes».
Para la lista de 2023, el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Pruebas Diagnósticas In Vitro de la OMS (SAGE-DIV, en inglés) recibió 12 solicitudes y recomendó añadir ocho productos de diagnóstico in vitro y varias revisiones a las pruebas de las listas anteriores, entre ellas los dispositivos de diagnóstico para la tuberculosis, el VIH y la diabetes mellitus.
Otras nuevas pruebas añadidas a la lista incluyen las dedicadas a las afecciones endocrinas, la salud reproductiva, de la madre y del recién nacido y la salud cardiovascular.
- En lo que respecta a las afecciones endocrinas, se han incluido dos pruebas de laboratorio nuevas: la de la hormona paratiroidea, que ayuda a evaluar las causas de las enfermedades relacionadas con la homeostasis del calcio y a observar los efectos del tratamiento, y la 17-hidroxiprogesterona, cuyo fin es diagnosticar y observar la hiperplasia suprarrenal congénita fuera del periodo neonatal.
- Se incluyen dos pruebas para la salud reproductiva, de la madre y del recién nacido: la prueba de elución ácida Kleihauer-Betke como producto general de diagnóstico in vitro para su uso en laboratorios clÃnicos, que ayuda a diagnosticar y tratar la hemorragia maternofetal, y una prueba realizada en los establecimientos de salud para determinar los grupos sanguÃneos y el factor Rh en el contexto de la atención de salud de la madre y la enfermedad hemolÃtica del feto y el recién nacido.
- En salud cardiovascular, incluir las troponinas I y T de alta sensibilidad ayuda a obtener un diagnóstico de infarto agudo de miocardio en los establecimientos de salud y los laboratorios clÃnicos.
La reciente adopción en la 76.ª Asamblea Mundial de la Salud de la resolución sobre el fortalecimiento de la capacidad en materia de medios de diagnóstico insta a los Estados Miembros a considerar la posibilidad de establecer estrategias nacionales en esta esfera como parte de sus planes nacionales de salud, y a adaptar la Lista de pruebas diagnósticas esenciales para desarrollar listas a nivel nacional. La OMS facilita recomendaciones y apoyo a varios paÃses del mundo en sus esfuerzos para confeccionar listas de pruebas diagnósticas a través de seminarios web, talleres y apoyo directo a los paÃses.
Se pretende que la lista de la OMS, que se actualiza cada dos años, favorezca el desarrollo normativo de productos de diagnóstico in vitro a nivel nacional y mejore el acceso a los dispositivos de pruebas y a los servicios en los laboratorios clÃnicos. No solo proporciona información para las listas nacionales, sino que facilita consejos sobre qué dispositivos priorizar a diferentes niveles del sistema de salud. Además, informa a los organismos de las Naciones Unidas y a las organizaciones no gubernamentales que intervienen en la selección, adquisición, abastecimiento o donación de los dispositivos de diagnóstico in vitro y guÃa a los sectores privados de la tecnologÃa sanitaria y la fabricación sobre las prioridades de los productos de diagnóstico para abordar asuntos de salud mundial.
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