Científica Informativa

Este manual, publicado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en el año 2022, constituye la versión oficial en español de la obra original en inglés “COVID-19 vaccines: safety surveillance manual” preparado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el 2020.

En la elaboración de este manual se han tenido en cuenta las principales enseñanzas obtenidas en situaciones anteriores en las que se introdujeron nuevas vacunas en respuesta a las emergencias epidémicas y pandémicas.

Por ejemplo, la pandemia de gripe por H1N1 del año 2009 puso de manifiesto que eran pocos los países que disponían de un plan de preparación para un evento de este tipo que abordara de forma integral la distribución de las vacunas y la vigilancia de los eventos adversos.

Cuando se notificaron eventos adversos, algunos sistemas no pudieron proporcionar información de manera oportuna sobre la posible asociación de estos con la vacunación contra la gripe por H1N1, lo que condujo a que se estableciera una falta de confianza en la vacunación que causó dificultades en la aceptación de la vacuna y en la comunicación.

Los objetivos de este manual son:

• proporcionar una descripción general de las vacunas contra la COVID-19 que probablemente estén disponibles, así como de sus características;
• determinar las implicaciones en materia de seguridad para los posibles grupos prioritarios y las estrategias de vacunación;
• determinar todos los interesados directos, incluidos los fabricantes de las vacunas;
• proporcionar orientación sobre la forma en la que los interesados directos pueden colaborar para garantizar la transparencia en la obtención, los análisis y la disponibilidad pública de los datos sobre la seguridad de las vacunas contra la COVID-19;
• definir los elementos que forman parte de la preparación para la farmacovigilancia de las vacunas contra la COVID-19;
• proporcionar orientación para reforzar y armonizar los sistemas de vigilancia de la seguridad de las vacunas, orientar los procesos de obtención, de análisis y de disponibilidad pública de los datos y la información sobre la seguridad, incluidos los sistemas de gestión de datos;
• respaldar las decisiones programáticas, basadas en la evidencia, en relación con las vacunas contra la COVID-19; y
• proporcionar orientación para respaldar la comunicación sobre la seguridad de las vacunas durante la pandemia de la COVID-19.

Vea el documento completo en:

Organización Panamericana de la Salud. Manual de vigilancia de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19 [Internet]. Washington, D.C.: OPS; 2022 [citado 14 Jun 2022]. 264 p.

Mientras los casos de COVID-19 siguen aumentando en las Américas, con un incremento de 13,9 % en las nuevas infecciones con respecto a la semana anterior, la Directora de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Carissa F. Etienne, pidió que los países preparen sus sistemas de salud para enfrentar el impacto a largo plazo de la condición pos-COVID-19, que puede afectar a muchos en la región.

Se calcula que entre el 10 y el 20 % de las personas que han padecido la COVID-19 pueden seguir experimentando síntomas, como fatiga persistente y grave, dificultad para respirar y problemas de salud mental. Y dado que en las Américas se han registrado más de 161 millones de casos de COVID-19 en los últimos dos años, cientos de miles de personas en la región, sino millones, podrían verse afectadas por la condición post COVID-19, comúnmente conocida como COVID largo o prolongado.

«La pandemia nos ha sorprendido una y otra vez, y muchos de sus efectos perdurarán durante años», afirmó hoy la Directora de la OPS durante una rueda de prensa, y destacó que las personas con afecciones preexistentes corren un riesgo especial de padecer una condición pos-COVID-19, al igual que las que fuman y vapean, y las que no se han vacunado.

«La mejor manera de prevenir la condición pos-COVID-19 es evitar infectarse», dijo. El uso de mascarillas y el distanciamiento físico siguen siendo herramientas clave, sobre todo en las zonas de alta transmisión, y las vacunas también tienen un papel fundamental para evitar las peores consecuencias de la pandemia.

Los estudios demuestran que quienes contraen la COVID-19 después de la vacunación tienen síntomas más leves y son menos propensos a desarrollar la condición de pos-COVID-19.

«Pero 224 millones de personas aún no han recibido ni una sola dosis de la vacuna en nuestra región», indicó la doctora Etienne. «Tenemos que acelerar el ritmo de la vacunación para proteger a la población de las peores consecuencias de este virus», subrayó.

poscoronavirus, pero pos-COVID-19

La Directora de la OPS también pidió que se incremente el apoyo a los pacientes que padecen la COVID-19 y que los sistemas de salud «reconozcan este efecto prolongado de la pandemia y ayuden a abordarlo».

Para apoyar a los países, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha identificado tres “R” que buscan guiar las acciones:

Reconocimiento: dada la gran variedad de síntomas de la condición post COVID-19 y el estigma que rodea a la enfermedad, los países deben asegurarse de que el personal de salud tenga suficiente formación para reconocer los síntomas.

Rehabilitación: el tratamiento de la condición post COVID-19 requiere un enfoque multidisciplinar, con fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales y del lenguaje y del habla, profesionales de la salud mental, enfermeras y médicos que trabajen juntos de forma integral.

Investigación (Research, en inglés): todavía no se sabe lo suficiente sobre la condición post COVID-19. Es necesario que los científicos y las instituciones de investigación se comprometan a seguir de cerca a las personas con síntomas para que se pueda aprender más sobre esta condición.

«Se trata de una afección real y debe tratarse aplicando políticas y orientaciones sólidas», dijo la doctora Etienne. «También es crucial que reconozcamos el impacto que la condición post COVID-19 tiene en la vida de las personas y trabajemos junto a los afectados para asegurar que sus voces sean escuchadas», consideró.

En cuanto a la situación de la COVID-19 en las Américas, los casos siguen aumentando en las cuatro subregiones, y los países han notificado más de 1,3 millones de nuevas infecciones y 4.158 muertes en la última semana.

En América del Norte, los casos han aumentado un 7,7 % en general, con un incremento de los casos en Estados Unidos y México, mientras que han disminuido en Canadá.

En América del Sur se ha producido un aumento significativo de los casos nuevos, con casi medio millón de nuevas infecciones por COVID-19 notificadas, lo que supone un incremento del 24,6 %.

En el Caribe, los casos han empezado a estabilizarse en las últimas dos semanas, con países que han notificado un aumento del 3,2 %.

«Estas cifras nos recuerdan que demasiadas personas siguen siendo vulnerables», aseveró la Directora de la OPS. «Aprovechemos los medios que tenemos hoy» para «pasar la página de esta pandemia», abogó.

El American College of Cardiology (ACC) y la American Heart Association (AHA) han publicado conjuntamente una amplia serie de normas de datos para ayudar a aclarar las definiciones de las complicaciones cardiovasculares y no cardiovasculares de la COVID-19. [1,2]

Es el trabajo del Grupo Operativo sobre Normas de Datos Clínicos del American College of Cardiology y la American Heart Association y ha sido respaldado por la Heart Failure Society of America y la Society for Cardiac Angiography and Interventions.

El grupo de redacción señala que es cada vez más importante comprender las repercusiones agudas y a largo plazo de la COVID-19 en la salud cardiovascular. Sin embargo, hasta ahora no ha habido «claridad ni consenso» en las definiciones de las afecciones cardiovasculares relacionadas con la COVID-19, ya que se utilizan diferentes terminologías de diagnóstico para afecciones que se superponen, como «lesión miocárdica», «miocarditis», «infarto de miocardio de tipo 2», «miocardiopatía de esfuerzo» y «miocardiopatía inflamatoria», señalaron.

El informe fue publicado simultáneamente el 23 de junio en Journal of the American College of Cardiology y en Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes.^[1,2]

Vea la noticia completa en Medscape. (debe estar registrado en el sitio)

1. Writing Committee Members, Bozkurt B, Das SR, Addison D, y cols. 2022 AHA/ACC Key Data Elements and Definitions for Cardiovascular and Noncardiovascular Complications of COVID-19: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Data Standards. J Am Coll Cardiol. 23 Jun 2022:S0735-1097(22)04579-X. doi: 10.1016/j.jacc.2022.03.355. PMID: 35753858.
2. Writing Committee Members, Bozkurt B, Das SR, Addison D, y cols. 2022 AHA/ACC Key Data Elements and Definitions for Cardiovascular and Noncardiovascular Complications of COVID-19: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Data Standards. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 23 Jun 2022. doi: 10.1161/HCQ.0000000000000111.