Cuba: logros en salud

Graduación de Licenciados en Tecnologías de la Salud y Enfermería del curso 2023-2024

La majestuosidad del Aula Magna de la Universidad de Ciencias Médicas de la Habana resaltó en la jornada del jueves 1ro. de agosto cuando se realizó la celebración de las ceremonias de graduación de los más de 450 nuevos profesionales de la salud, egresados de las carreras de Tecnologías de la Salud y Licenciatura en Enfermería en la modalidad de Curso por Encuentros en el curso 2023-2024.

La graduación de tecnólogos desarrollada en la mañana, contó con la presencia de la Lic. Aymara Guzmán Carrazana, miembro del Buró Provincial del Partido en La Habana, el Dr. Reinol Delfín García Moreiro, viceministro de Salud Pública, el Dr. Manuel Rivero Abella, director general de Salud de La Habana y la Dr.C. Mairim Lago Queija, titular de la Universidad de Ciencias Médicas de La Habana.

Luego del reconocimiento público a los mejores graduados por cada uno de los perfiles, la Lic. en Bioanálisis Clínico, Gréter Sánchez Casanova, de la Facultad de Ciencias Médicas “Enrique Cabrera”, dio lectura al compromiso de los que culminaron exitosamente su preparación profesional, mientras que la Dr. C. Natacha Lezcaille, decana de la Facultad de Tecnología de la Salud, pronunciaba las palabras centrales, en las que los convocó a superar los desafíos que les impone la profesión y a mantener siempre una mentalidad de crecimiento.

Tecnologia de la salud graduación 2024

 

Tecnologia de la salud graduación 2024

 

El viceministro y la rectora también presidieron la ceremonia de graduación de los Licenciados en Enfermería, que tuvo lugar en horas de la tarde. Durante el acto fueron distinguidos los cinco mejores graduados de la promoción e intervino la Lic. Yosnavi Díaz Pimienta de la Facultad de Ciencias Médicas “Victoria de Girón” en representación de esta nueva hornada de profesionales.

La Dr. C. Arahí Sixto Pérez, decana de la Facultad de Enfermería “Lidia Doce”, al pronunciar las palabras centrales, manifestó su satisfacción de poder constatar el crecimiento profesional de los graduandos y su compromiso con las acciones de promoción, de cooperación y solidaridad que requiere la atención a la salud de nuestro pueblo.

Graduación Licenciatura en enfermeria 2024

Licenciatura en enfermería graduación 2024

Nuevos equipos médicos desarrollados por CNeuro y Combiomed

El primer dispositivo para la electroestimulación transcutánea del nervio vago para el tratamiento de la epilepsia farmacorresistente se desarrolla en el país, junto a otros novedosos equipos y dispositivos médicos, en medio de una de las más difíciles situaciones económicas que atraviesa la nación.

Los avances obtenidos por especialistas del Centro de Neurociencias de Cuba (Cneuro) y de Combiomed, Tecnología Médica Digital, fueron presentados este lunes durante la reunión que sostuvo el primer secretario del Comité Central del Partido Comunista y presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, con expertos y científicos para temas de salud.

En el Palacio de la Revolución, el doctor en Ciencias Mitchell Valdés Sosa, director de Cneuro, al repasar varias de las líneas de desarrollo de la institución, significó al alto impacto que tendrá el denominado ESTEP, un equipo que beneficiará a los pacientes epilépticos del territorio nacional, e incluso, de otros lugares de la región y el mundo.

Según explicó el científico, la epilepsia en Cuba tiene una prevalencia de 280 a 300 casos, por cada 100 000 habitantes. Mundialmente, se estima que el 30 % de las personas que padecen esta enfermedad no responde al tratamiento farmacológico, lo que se conoce como epilepsia farmacorresistente.

Este tipo de epilepsia detalló, requiere de neurocirugía o neuro-estimulación, métodos que son invasivos y muy costosos a nivel internacional.

De manera particular, Valdés Sosa señaló que “la electroestimulación del nervio vago es una variante que ha ido ganando terreno y en el caso de la estimulación transcutánea puede permitir un equipo de un costo bajo, y es menos invasivo, pues no requiere una operación para su implante”.

Este dispositivo se ensayó de conjunto con el Instituto de Neurología, en 18 pacientes, y en la mayoría de los casos hubo reducción por encima del 50 %. Ello permitió que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), autoridad reguladora cubana de productos farmacéuticos, equipos y dispositivos médicos, emitiera su certificación y autorización de uso.

Como buena y esperanzadora noticia se conoció, además, que en estos momentos los expertos y científicos preparan el ensayo clínico que se aplicará en niños que padecen de epilepsia refractaria. El director general de Cneuro comentó que también se han identificado potencialidades terapéuticas en la migraña, el insomnio, la depresión, los trastornos en el aprendizaje y la recuperación tras un accidente cerebrovascular.

El denominado ESTEP, de fabricación cubana, abre un camino importante para trabajar otros tipos de electroestimulación, acotó el científico.

El Doctor en Ciencias Mitchell Valdés Sosa, director de Cneuro, también resaltó los resultados alcanzados por Infantix, un sistema de tamizaje neonatal para detectar, de manera temprana, trastornos de la audición y la visión. Foto: Estudios Revolución.

Cifras internacionales indican que seis de cada 1 000 niños pueden padecer de pérdida auditiva al nacer, y 1.5 de cada 1 000 neonatos pueden presentar un problema visual. En estos momentos en Cuba se realiza la pesquisa de manera universal, y en niños con factores de riesgo, con un examen más cuidadoso.

El sistema Infantix, fruto de la ciencia cubana, es el primer paso para la posterior fabricación de equipos destinados a la oftalmología y los exámenes visuales.

A otros novedosos equipos se refirió el experto, como el Neuroplanus, un proyecto cubano de neuronavegación, que consiste en un sistema para planeación quirúrgica de patologías cerebrales.

Este es un proyecto conjunto con la Mipyme Avangenio y la colaboración de otras instituciones médicas, consistente en un sistema médico que utiliza varias modalidades de neuroimágenes clínicas para la planificación precisa y el monitoreo intraoperatorio de cirugías de tumores cerebrales.

De igual manera, el producto Vigilvent, tomógrafo por impedancia eléctrica para el estudio de la función respiratoria.

Este proyecto, nacido durante la epidemia de la covid-19, surgió a partir de la necesidad de monitoreo continuo “a pie de cama”, de los pacientes que padecen el Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo.

La Tomografía de Impedancia Eléctrica (TIE) permite evaluar la función pulmonar continuamente en las Unidades de Cuidados Intensivos, garantiza la implementación de estrategias de ventilación protectoras en los pacientes mecánicamente ventilados, y visualiza en tiempo real la distribución de la ventilación regional y la dinámica ventilatoria.

Como parte de las estrategias de desarrollo del Centro de Neurociencias, en la prestigiosa institución científica también se han diseñado videojuegos convencionales para tratar los déficits de la atención y de funciones frontoejecutivas de pacientes en edad escolar, un ensayo clínico que se desarrolla en la actualidad.

Esta rehabilitación permite a los terapeutas diseñar programas adaptados a las necesidades y capacidades específicas de cada paciente. En estos momentos se programan videojuegos en realidad virtual.

Por su parte, el ingeniero Juan Carlos Hernández Rodríguez, director de Investigación y Desarrollo de Combiomed, centro también perteneciente al grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma), ofreció datos actualizados acerca del ventilador pulmonar Combiovent, proyecto que nació en marzo de 2020, cuando la mayor epidemia de este siglo entraba al territorio cubano.

Tres años después se obtuvo el registro sanitario y se introdujo en el sistema nacional de salud. Catorce ventiladores pulmonares de fabricación nacional se encuentran hoy en instituciones hospitalarias de la capital.

Algunos datos ilustran la efectividad del proyecto en sus ensayos: más de 37 pacientes tratados, y más del 70 % de ellos recuperados, en más de 168 días que se traduce en unas 4000 horas de ventilación.

Para Combiomed, en la línea de atención hospitalaria, el próximo paso apuesta por comenzar a trabajar hacia una terapia intensiva de alta tecnología, donde estén interconectados varios equipos.

De igual manera, esta empresa cubana está enfocada en las soluciones destinadas a la atención primaria de salud, lo que motivó la fabricación de un kit consistente en una mochila con varios instrumentos médicos, que de manera experimental fueron distribuidos en algunos centros médicos psicopedagógicos y de atención geriátrica en el país.

Luego de escuchar atentamente las intervenciones, el mandatario cubano se interesó en los nuevos pasos que se dan, desde ambas instituciones, para poder introducir los novedosos equipos médicos y dispositivos, de forma paulatina, en el sistema nacional de salud.

En el alentador encuentro -expresión del ingenio y el talento de los protagonistas de la ciencia en toda Cuba- varios expertos explicaron, de manera detallada, los resultados prácticos alcanzados hasta la fecha, en los diferentes proyectos que beneficiarán a los pacientes de diferentes patologías y contribuirán al desarrollo científico y de la medicina en el país.

Quimi-Vio, vacuna antineumocócica de Cuba recibe registro sanitario

Luego de concluir todos los ensayos clínicos requeridos, que demuestran suficientes evidencias de calidad, seguridad y eficacia, el Centro para el Control Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de la República de Cuba otorgó dicha condición a ese inyectable a cargo del Instituto “Finlay” de Vacunas (IFV).

El proyecto con Quimi-Vio se inició en el año 2012 y ha tenido el acompañamiento regulatorio de las entidades cubanas.

«Se trata de una vacuna muy compleja, la cual, al introducirse en los países que ya la han usado, ha hecho que los indicadores de salud de la infancia mejoraran significativamente en términos de morbilidad de las enfermedades respiratorias, y de mortalidad infantil por infecciones», expresó recientemente Dagmar García, directora de Investigaciones del IFV.

El primer estudio con Quimi-Vio se llevó a cabo en la central provincia de Cienfuegos en 2023 «y en esa ocasión se vacunó a más del 90 por ciento de todos los niños entre uno y cinco años. Fueron, aproximadamente, 11 mil 600 pequeños», detalló la especialista.

Sobre los resultados de esas intervenciones, García dijo que, en Cienfuegos, en 2018 y 2019, también realizaron un ensayo clínico comunitario, en el que inyectaron al 93 por ciento de todos los niños entre uno y cinco años de edad.

«Al año de haberlos inmunizado se observó un 63 por ciento de reducción de las tasas de hospitalizaciones por enfermedad respiratoria; y un 73 por ciento de reducción de la enfermedad neumocócica invasiva, por los serotipos que están contenidos en la vacuna», añadió.

En junio de este año, se anunció que un estudio de intervención contra la enfermedad neumococócica en lactantes menores de un año (que tengan dos, cuatro y 11 meses) tendrá lugar con Quimi-Vio también en territorio cienfueguero.

Según la investigadora principal del Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí” (IPK) de la nación caribeña, María Eugenia Toledo, Quimi-Vio protegerá a los infantes menores de un año de 11 serotipos que producen la enfermedad neumococócica.

Los ensayos clínicos a favor de la Salud Pública cubana

La introducción de nuevas alternativas diagnosticas y terapéuticas en la atención sanitaria, resulta centro de atención durante el proceso de ensayos clínicos en Cuba. Son estrategias imprescindibles para evaluar, aprobar y autorizar, en un hermoso y desafiante camino, a favor de la vida.

Así explica la MSc. Yamilé Cachimaille Benavides, subdirectora del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (Cencec), al referirse a la trascendencia de esas investigaciones experimentales con seres humanos, caracterizadas en la Mayor de las Antillas -dijo- por buenas prácticas que garanticen justamente la seguridad, el bienestar y los derechos de los participantes.

Cuando el planeta celebra el Día Internacional del Ensayo Clínico, la investigadora reitera la indisoluble relación de estos con la determinación adecuada de los efectos, la eficacia o la efectividad, de nuevas intervenciones, ya sean preventivas, diagnósticas o de tratamiento, en protocolos asistenciales. «Pudieran ser – detalló – un medicamento, una vacuna, un procedimiento, un dispositivo, un equipo médico, un cambio en el estilo de vida o en el nivel de actividad de las personas».

Asimismo, significa la especialista que siempre se verifica con rigor la seguridad del uso de estas intervenciones en los pacientes que se incluyen, algo que constituye «un rasgo característico de los estudios en Cuba».

Desde hace varias décadas existe un sistema de gestión de ensayos clínicos propios de nuestro país y de nuestro Ministerio de Salud Pública (Minsap), subraya Cachimaille Benavides, donde el Cencec funciona como un eje central articulador.

Al resaltar la función y papel de este centro, creado en 1991, pondera su permanente reto de contribuir al desarrollo clínico de los productos de la ciencia nacional. «Es una misión que por 30 años han cumplido satisfactoriamente nuestros profesionales y que permitió concluir más de 193 estudios clínicos, con la correspondiente obtención de datos válidos para el registro sanitario, y la introducción de estos en la práctica médica local».

Mucho conoce de esa consagración, esfuerzo y talento de sus colegas, en pos de lograr buena calidad y velocidad en la evaluación de productos de la industria biotecnológica cubana, elementos que permiten su registro sanitario, tanto dentro, como fuera de la Isla, donde se pueden comercializar.

De igual manera, exaltó el protagonismo de la entidad en los procesos complejos y exigentes de enfrentamiento al coronavirus SARS-Cov-2, una etapa que definió como el mayor desafío de la historia del Cencec, donde, a pesar de las limitaciones materiales que ralentizan los ensayos —debido, en primer lugar, al bloqueo de Estados Unidos—, no detienen la realización de estudios necesarios para la atención y calidad de vida del pueblo cubano.

Resultados que bajo un «completo rigor ético, científico y metodológico, acorde con los estándares internacionales, motivan la conmemoración, este 20 de mayo, de un nuevo aniversario del primer ensayo clínico realizado por el doctor escocés James Lind en 1747», comenta la MSc. Ania Torres Pombert, Responsable de Comunicación y del Centro Afiliado COCHRANE Cuba del Cencec.

En sus apreciaciones comparte sobre los cardinales procederes en este sentido hoy en la sociedad, y la urgencia de celebrar la fecha compartiendo información sobre el tema «como una manera de estar preparados, si en algún momento tenemos la oportunidad de involucrarnos en un determinado ensayo clínico».

«El enfrentamiento a la Pandemia fue un momento histórico para la humanidad –describe- donde no sólo se demostró la importancia de disponer de información actualizada, sino el propio valor de este tipo de estudios, tanto en pacientes como en personas sanas en todo el mundo».

A juicio de Torres Pombert, la celebración de este año invita a reflexionar sobre uno de los dilemas éticos que afecta a los ensayos clínicos en la actualidad, y que apunta a la necesidad científica de que se publiquen resultados verídicos de todos los estudios. «Resulta vital para la construcción de la evidencia sobre la cual se toman las decisiones en Salud, a favor de la vida humana».

Por: M.Sc. Isabel Díaz González

Heberprot-P recibe autorización para ensayo clínico en Estados Unidos

Discovery Therapeutics Caribe (DTC), una compañía estadounidense especializada en biotecnología anunció el 30 de abril del 2024 que ha logrado un hito significativo que refleja el progreso en su programa de desarrollo clínico.

En el primer trimestre de 2024, DTC presentó una solicitud de nuevo medicamento en investigación (IND, por sus siglas en inglés) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). La presentación de este IND incluyó un protocolo de fase 3 para un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo del producto líder de la compañía: el factor de crecimiento epidérmico humano recombinante intralesional (rhEGF, por sus siglas en ingles) para el tratamiento de úlceras complejas; una de las principales complicaciones de la diabetes.

La FDA completó su revisión del IND y concluyó que DTC puede continuar con su investigación clínica de Fase 3 propuesta. El 10 de abril de 2024, DTC recibió una carta de Estudio Puede Proceder (SMP, por sus siglas en inglés) de la FDA, sobre la base de los datos de eficacia clínica y seguridad recopilados de estudios internacionales.

La dirección de DTC cree que está en camino de iniciar este ensayo fundamental de rhEGF intralesional en EE.UU para finales del 2024. Si bien el rhEGF intralesional, comercializado mundialmente como Heberprot-P®, está disponible para pacientes en más de veinte países, esta es la primera vez que se estudiará en pacientes estadounidenses que padecen úlceras complejas de pie diabético.

EL proceso de obtención del rhEGF es realizado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, CIGB. El Heberprot-P, marca reconocida de este producto mundialmente, tiene estudios de farmacovigilancia en la etapa de post comercialización durante 16 años. Se estima que más de 400 000 pacientes con UPD se les ha administrado Heberprot-P® en todo el mundo desde su autorización de comercialización inicial en la República de Cuba en junio de 2006.

El Dr. David Armstrong, distinguido cirujano podiátrico de la Universidad del Sur de California e investigador reconocido a nivel mundial en úlceras de pie diabético, enfatizó la necesidad crítica de terapias innovadoras:

«Existe una necesidad apremiante de tratamientos que puedan detener la progresión de las úlceras del pie diabético antes de que la amputación se convierta en la solución inevitable. Históricamente, las opciones de tratamiento han sido limitadas, pero con la introducción de terapias avanzadas como el rhEGF intralesional, que he visto que se usa de manera efectiva en el extranjero, tenemos esperanzas. El próximo ensayo de fase 3 en los EEUU evaluará rigurosamente su eficacia para los pacientes con DFU. Este ensayo representa un potencial emocionante para cambiar el paradigma actual y brindar una nueva esperanza a quienes la necesitan desesperadamente».

Lee Weingart, cofundador y presidente de DTC, comentó: “Nos complace comenzar la siguiente etapa del viaje global de rhEGF intralesional aquí en los Estados Unidos. El próximo ensayo clínico de fase 3 nos ayudará a comprender el perfil clínico de este producto biológico dentro del marco regulatorio de la FDA y aprovechar la amplia experiencia clínica internacional de rhEGF”.

En los mercados internacionales donde Heberprot-P® está disponible comercialmente, el medicamento es una opción importante en el arsenal terapéutico para pacientes con esta grave afección.

(Con información de BioCubaFarma)

Así ve este hito La Jornada, de México

Un medicamento desarrollado por Cuba podría pronto rescatar a millones de Estados Unidos (EU) que sufren las consecuencias de la diabetes.

Una empresa estadunidense recibió la aprobación de agencias regulatorias del gobierno aquí para comenzar la etapa final de ensayos clínicos de una medicina desarrollada en Cuba por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), denominada Heberprot-P, que potencialmente salvará las vidas de personas con úlceras de pie diabético.

Más de 37 millones de estadunidenses viven con diabetes y se estima que hasta 34 por ciento de éstos sufrirán úlceras de pie diabético. Unos 154 000 pacientes con esa clase de lesiones que no pueden sanar se someten a amputaciones. Casi la mitad de los pacientes que se someten a la amputación de las extremidades bajas relacionadas con las úlceras de pie diabético no sobreviven más de cinco años, explica el doctor Charles Zelen, experto en este tema. Agrega que los veteranos militares estadunidenses y los afroestadunidenses tienen una probabilidad de alta de muerte como resultado de estas amputaciones.

Discovery Therapeutics Caribe, empresa estadunidense de biotecnología que lleva a cabo las pruebas del nuevo fármaco, fue fundada específicamente para obtener la autorización del gobierno federal con el fin de comercializar en EU el tratamiento cubano para estas consecuencias de la diabetes. La compañía tiene un acuerdo de investigación y colaboración con el CIGB en La Habana y un convenio exclusivo para comercializar Heberprot-P en Estados Unidos y otros países.

En un comunicado de prensa emitido esta semana, la empresa anunció que habían llegado a un hito mayor en obtener aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamantos (FDA, por sus siglas en inglés) para iniciar un ensayo clínico fase tres –o sea, la última etapa de pruebas– de ese medicamento en Estados Unidos.

Hemos trabajado extensa y efectivamente con doctores cubanos y otros profesionales en el CIGB, explicó Lee Weingart, presidente de la empresa, en entrevista con La Jornada. Éste es nuestro primer proyecto de desarrollo de droga involucrando a una organización cubana.

El director médico de la empresa es el doctor Milton Sanchez-Parodi, un ciudadano estadunidense nacido en Cuba, quien, según el sitio de la compañía, ha estado activamente involucrado en mejorar las relaciones Estados Unidos-Cuba desde 1985.

El medicamento Heberprot-P ya está disponible en México y otros 25 países. Unos 426 232 pacientes ya lo han utilizado en otras naciones después de que fue aprobado por las autoridades cubanas en 2006. Pero el bloqueo estadunidense contra Cuba y los requisitos para obtener licencias comerciales han demorado la introducción de este medicamento en EU.

La empresa, en su sitio de Internet, señala que leyes estadunidenses específicamente dicen que personas bajo la jurisdicción de Estados Unidos están autorizadas a participar en toda transacción relacionada con proyectos conjuntos de investigación médica con nacionales cubanos.

A la pregunta de La Jornada sobre qué tanto podría tardar la autorización para que el medicamento finalmente esté disponible en Estados Unidos, Weingart respondió que los ensayos clínicos de fase tres son la etapa final de pruebas humanas antes de que una nueva droga o intervención médica sea sometida a las autoridades reguladoras para su aprobación. Agregó que es difícil calcular qué tanto se tendrá que esperar entre el inicio de esta última ronda de pruebas y cuando el tratamiento estará disponible en el mercado para el público, pero señaló que típicamente son un número de años.

El doctor David Armstrong, un cirujano podiatra distinguido en la Universidad de California del Sur y un investigador mundialmente reconocido en úlceras de pie diabético, añadió que hay una necesidad urgente para tratamientos que pueden frenar la progresividad de úlceras diabéticas de pie antes de que la amputación se vuelve la solución inevitable… Este ensayo representa un potencial emocionante para cambiar el paradigma actual y ofrecer nueva esperanza para aquellos que desesperadamente la necesitan.

(Tomado de La Jornada)

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