Cuba: logros en salud

Tras obtener en marzo pasado el registro sanitario otorgado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), el ventilador pulmonar para cuidados intensivos de adultos Combiovent se encuentra en fase de introducción en el sistema nacional de salud.

Diseñado y producido por la Empresa Combiomed Tecnología Médica Digital, perteneciente al Grupo Empresarial BioCubaFarma, el equipo proporciona respiración a pacientes graves en estado crítico, a causa de una enfermedad, trauma u otra condición, que no pueden hacerlo por sí mismos y requieran soporte ventilatorio, para mantener la vida y propiciar su recuperación.

El ingeniero Arlem Fernández Sigler, director general de Combiomed, dijo a Granma que el dispositivo cubre todo el abanico de funciones vinculadas con la ventilación.

Entre sus principales características, destaca su estabilidad funcional, el bajo ruido, la alta fiabilidad de su turbina interna y la facilidad operacional que le ofrece al personal médico y de enfermería, para su manipulación.

«Tiene incorporados, además, parámetros hemodinámicos y respiratorios, entre ellos la oximetría de pulso y la concentración de dióxido de carbono que exhala el paciente en tiempo real, lo cual permite el ajuste de la ventilación artificial a las cambiantes condiciones respiratorias que los enfermos graves presentan».

Precisó que ya suman 15 las unidades introducidas en tres hospitales de La Habana.

«Hay cuatro ventiladores instalados en el hospital docente clínico quirúrgico «Miguel Enríquez», de ellos dos en la sala de cuidados intensivos, uno en la unidad quirúrgica de urgencias y uno en la terapia dedicada a la atención de enfermedades infecciosas.

«También funcionan cuatro en el Hospital Clínico Quirúrgico “10 de octubre”, todos en la sala de cuidados intensivos, junto a otros siete en el Calixto García, dos en la terapia de cuidados emergentes del cuerpo de guardia y en la unidad quirúrgica, respectivamente, mientras los restantes se encuentran en la sala de cuidados intensivos».

Según indicó el ingeniero Fernández Sigler, cuentan con un equipo más que se prevé instalar en la sala de cuidados intensivos del hospital clínico quirúrgico “Hermanos Ameijeiras”.

Acerca de las perspectivas productivas inmediatas, señaló que antes de finalizar 2024, deben fabricar 15 ventiladores más, lo que sentaría las bases para su gradual generalización.

EL VALOR DE LA INNOVACIÓN

«La estrategia inicial consistió en comenzar su aplicación e introducción en centros de salud de La Habana, para después extenderlo a todas las provincias, teniendo en cuenta que es un equipo de soporte vital de extrema complejidad, en la que la previa capacitación del personal es medular.

«Con el Combiovent han sido ventilados, hasta el momento, alrededor de 95 pacientes, sin ningún reporte de evento adverso. Igualmente, tiene muy buena aceptación por parte del personal médico y paramédico, y su empleo mejora notablemente los servicios de soporte respiratorio vital, que se brindan en cada una de las instituciones de salud en las cuales funcionan», resaltó el especialista.

Galardonado con el Premio de la Calidad en la XV Feria Internacional Salud para Todos, en el desarrollo de este ventilador pulmonar de altas prestaciones, primero de su tipo creado en Cuba, trabajó un equipo multidisciplinario de especialistas, conformado por ingenieros, informáticos, programadores, médicos anestesiólogos e intensivistas.

El doctor Alberto Martínez Sardiñas, líder por la parte médica del proyecto, y uno de los dos asesores médicos de la Empresa Combiomed, junto con el doctor Edilberto González Ortiz, calificó al Combiovent como uno de los equipos médicos más complejos hecho en el país, y verdadera joya de la tecnología nacional.

Más allá de ofrecer soberanía tecnológica y del conocimiento en tan sensible rama de la medicina, su gestación y producción en la mayor de las Antillas representa un ahorro significativo por sustitución de importaciones, pues los precios en el mercado mundial de equipos de ese corte superan normalmente los 20 000 dólares.

Los orígenes del proyecto se remontan a los momentos más difíciles de la pandemia de la covid-19 en Cuba, cuando Estados Unidos, con sus leyes unilaterales, le bloqueó a la Isla la posibilidad de adquirir ventiladores pulmonares para las terapias intensivas.

La ciencia cubana sigue dando motivos de satisfacción y orgullo, por su vital contribución a la salud del pueblo con novedosos fármacos y equipos médicos, aún en medio de las limitaciones de recursos que impone el bloqueo norteamericano.

Especialistas del Centro de Neurociencias han desarrollado un sistema de pesquisa neonatal para detectar, de manera temprana y objetiva, trastornos de la audición y visión en niños recién nacidos.

De acuerdo con las informaciones, el equipo, denominado INFANTIX, tiene la particularidad de ser la primera tecnología de su tipo en el mundo que incorpora a sus funciones la pesquisa visual.

Este es otro de los notables aportes que la prestigiosa institución ha hecho durante tres décadas al sistema cubano de salud. Quizás el más reciente en la memoria de muchos fue la obtención de ventiladores pulmonares durante la pandemia de la COVID 19.

Fue un perfil de trabajo diferente al que realiza, centrado en enfermedades del cerebro, pero necesario ante la situación epidemiológica de esos momentos, y el recrudecimiento del cerco económico que impedía la adquisición de esos equipos para enfermos con el virus.

En el enfrentamiento a la enfermedad causada por el nuevo coronavirus y que llevó a un esfuerzo conjunto de las distintas instituciones científicas del país, el Centro igualmente desarrolló un tomógrafo de impedancia eléctrica, destinado a monitorear la función pulmonar en personas ingresadas en terapia intensiva.

El Centro de Neurociencias ha creado también ESTEP, un equipo que beneficiará a los pacientes epilépticos, una enfermedad que, de acuerdo con los especialistas, tiene una prevalencia en nuestro país de 280 a 300 casos por cada cien mil habitantes.

Este dispositivo posibilita la electroestimulación del nervio vago y ha arrojado resultados alentadores en los pacientes en los que se ha aplicado.

La institución cubana está insertada en importantes iniciativas a nivel internacional para estudios de neurociencias y neurotecnologias, al tiempo que mantiene colaboraciones con otros centros de varias naciones, muestra de su alto prestigio en el mundo.

Aún con las limitaciones que impone el bloqueo norteamericano, la ciencia cubana no se detiene y sigue haciendo notables contribuciones a la salud de todo el pueblo.

La búsqueda de tratamientos más efectivos contra la enfermedad de Alzheimer (EA) representa, en la actualidad, un asunto de máxima prioridad en la ciencia médica mundial, por sus crecientes impactos en materia de salud y el altísimo costo en el orden social, económico y familiar.

Descrita en 1906 por el neurólogo alemán Alois Alzheimer –de ahí su nombre–, constituye un tipo de demencia que, de manera progresiva, daña la memoria del paciente y lo hace perder la capacidad de pensar, hablar, escribir, decidir y moverse por sí mismo, hasta dejarlo postrado y totalmente desvalido.

Considerada la más frecuente de las demencias, esa enfermedad neurodegenerativa afecta en el presente a más de 50 000 000 personas en todo el orbe. La cifra, de acuerdo con las proyecciones recientes de la Organización Mundial de la Salud (OMS), aumentará a 80 000 000, en 2030, y a 152 000 000, en 2050.

La dolencia suele aparecer después de los 65 años, pero alrededor del 5 % de los casos puede tener un origen precoz, mucho antes de esa edad.

Aunque la ciencia no conoce todavía con certeza las causas que la originan, los signos distintivos para la detección del Alzheimer son, principalmente, la presencia –en los estudios imagenológicos del cerebro– de las denominadas placas neuríticas beta amiloides, conformadas por el péptido beta amiloide y las marañas neurofibrilares, formadas por la proteína Tau hiperfosforilada.

Estudios realizados en Cuba, bajo la guía del doctor en Ciencias Médicas Juan de Jesús Llibre Rodríguez, permitieron estimar en 10,2 %, la prevalencia de la demencia en la población cubana de 65 años y más, siendo la enfermedad de Alzheimer la principal causa.

Hasta la fecha, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, ha aprobado siete medicamentos para ser utilizados en la terapia del Alzheimer (rivastigmina, galantamina, donepezilo, memantina, memantina más donepezilo, aducanumab y lecanemab), pero el efecto clínico no ha sido el esperado, incluso, para mejorar determinados síntomas.

VENTANA AL FUTURO

Tomando en cuenta el acelerado proceso de envejecimiento de la población cubana, observado a lo largo de los últimos cinco lustros y que, en la prevalencia del síndrome demencial en los adultos mayores, el Alzheimer ocupa una posición prominente, científicos cubanos trabajan en la obtención de fármacos que abran un camino esperanzador en la terapia de la devastadora dolencia.

Uno de los proyectos investigativos más promisorios consistió en el desa­rrollo de una formulación novedosa de eritropoyetina humana recombinante (NeuroEPO), un resultado del Centro de Inmunología Molecular (CIM), en colaboración con el Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (Cidem)y otras instituciones, pertenecientes al Grupo Empresarial BioCubaFarma.

Como refiere a Granma la doctora en Ciencias Teresita de Jesús Rodríguez Obaya, gerente del producto NeuroEpo en el CIM, a finales del pasado siglo la comunidad médica internacional notó que los pacientes con anemia asociada a la insuficiencia renal, tratados con la eritropoyetina (EPO), y que, además, padecían Alzheimer, Parkinson u otras enfermedades neurodegenerativas, mejoraban la función cognitiva.

«Ello condujo a que instituciones científicas de diferentes países comenzaran a estudiar los posibles efectos neuroprotectores de esa molécula. Sin embargo, los resultados pusieron de manifiesto los efectos adversos que causaba, lo cual ponía en riesgo la vida de los pacientes.

«Al valorar lo anterior, los especialistas cubanos se dieron a la tarea de tratar de modificar la molécula, y con la labor conjunta de las entidades mencionadas y la colaboración del Centro para la Producción de Animales de Laboratorio (Cenpalab), pudo obtenerse un nuevo tipo de EPO con un contenido bajo en ácido siálico y de uso por vía intranasal, lo cual favorece su rápida eliminación en el organismo reduciendo al mínimo los efectos secundarios adversos. Se le denominó Eritropoyetina básica».

Según precisó la doctora Teresita Rodríguez, el producto fue mejorado posteriormente en el CIM, hasta lograr una EPO que se asemeja, en sus características, a la producida por el cerebro.

Esta ha sido estudiada de manera profusa y multidisciplinaria en investigaciones emprendidas con diferentes modelos animales y enfermedades, realizados en Cuba y en universidades extranjeras, recalcó.

¿QUÉ MUESTRAN LOS ENSAYOS CLÍNICOS?

Consultadas por este rotativo, las doctoras en Ciencias Tania Crombet Ramos, directora de Investigaciones Clínicas del CIM, y Leslie Pérez Ruiz, a cargo de los ensayos clínicos con la Neuroepo, señalaron que el primer ensayo en la enfermedad de Alzheimer comenzó en diciembre de 2016, e incluyó a 174 pacientes.

«Las entidades participantes fueron el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía (INN) y el hospital Iván Portuondo, de San Antonio de los Baños. Los resultados observados, en cuanto a eficacia y seguridad, permitieron que el Centro para el Control Estatal de Equipos, Medicamentos y Dispositivos Médicos (Cecmed), la agencia reguladora cubana, otorgara, en marzo de 2022, el registro condicionado del fármaco para la enfermedad de Alzheimer leve y moderada.

«También evidenciaron una mejoría, o estabilización, del deterioro cognitivo más del 80 % de los pacientes que recibieron el producto en investigación, con relación a los que recibieron placebo, algo reflejado, igualmente, en el aspecto psiconductual».

Al tratarse de una formulación intranasal, su aplicación es muy cómoda para el paciente, la enfermera o el cuidador.

De acuerdo con lo expresado por las dos científicas, el estudio fue publicado en diciembre de 2023, en la revista Alzheimer & Research Therapy, con un alto impacto.

«En estos momentos hay otros dos en ejecución, bajo la conducción y monitoreo del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos».

Recientemente, el trabajo Neuroepo Plus en el síndrome clínico Alzheimer leve moderado, mereció Premio Nacional de la Academia de Ciencias de Cuba 2023.

Con la Neuroepo, resaltó la doctora Tania Crombet, hemos realizado, asimismo, estudios en Ataxia espinocerebelosa tipo 2 y en Parkinson, publicados en la revista Movement disorders, cuyas conclusiones son alentadoras en la mejora de la sintomatología motora y cognitiva, corroborando así sus efectos neuroprotectores.

Más información en:

Sosa S, Bringas G, Urrutia N, Peñalver AI, López D, González E, Fernández A, Hernández ZM, Viña A, Peña Y, Batista JF, Valenzuela C, León K, Crombet T, Rodríguez T, Pérez L; ATHENEA Investigators. NeuroEPO plus (NeuralCIM^®) in mild-to-moderate Alzheimer’s clinical syndrome: the ATHENEA randomized clinical trial. Alzheimers Res Ther. 2023 Dec 13;15(1):215. doi: 10.1186/s13195-023-01356-w. PMID: 38093366; PMCID: PMC10716956.