Instituciones de salud

Las Américas fortalecen sus capacidades de regulación de ensayos clínicos con apoyo de la AEMPS y la OPS

Unos 70 funcionarios pertenecientes a 12 agencias y organismos reguladores de la región de las Américas participaron de un nuevo encuentro virtual del Foro Regional de Reguladores de Ensayos Clínicos organizado por la Organización Panamericana de las Salud (OPS/OMS).

El encuentro tuvo como eje central el intercambio de estrategias para las inspecciones de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) dirigidas a investigadores clínicos y a patrocinadores de los ensayos clínicos. La reunión contó con la participación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que presentó sus procedimientos de inspección y compartió los aprendizajes derivados de su experiencia.

La Dra. Susy Yeshika Olave-Quispe, inspectora de la AEMPS, presentó el trabajo de la AEMPS y su coordinación con la Agencia Europea de Medicamentos. España autoriza anualmente más de 800 ensayos clínicos y desarrolla inspecciones antes, durante o después de la realización de los ensayos clínicos. Durante su presentación detalló las diferencias entre las inspecciones realizadas a investigadores clínicos y a los patrocinadores y las organizaciones de investigación por contrato y enfatizó que las inspecciones de BPC deben seguir un enfoque basado en el riesgo y proporcionalidad para la realización de un ensayo clínico.

Como parte del encuentro, la sesión contó asimismo con las presentaciones de la Dra. Fanny Kataife de la ANMAT (Argentina) y la Dra. Diadelis Remirez Figueredo del CECMED (Cuba) que expusieron sus propios avances en la fiscalización de BPC a investigadores clínicos y a patrocinadores respectivamente, y su alineación con los estándares internacionales del ICH.

Los presentadores coincidieron en que las inspecciones de BPC constituyen un elemento fundamental para garantizar la calidad de los ensayos clínicos y por tanto la eficacia y seguridad de los medicamentos comercializados.

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Electa la Dra. Vivian Kourí Cardellá, directora del IPK, como miembro del IANPHI

Nos complace anunciar que la Dra. Vivian Kourí Cardellá, directora del Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí” (IPK), fue electa como miembro del Consejo Ejecutivo de la Asociación Internacional de Institutos de Salud Pública (International Association of National Public Health Institutes (IANPHI)) para el período 2026–2029.

La Dra. Kourí, quien representa al IPK y a Cuba, formará parte del órgano de dirección encargado de definir las prioridades estratégicas y fortalecer la colaboración internacional en salud pública.

Este nombramiento constituye un importante reconocimiento a su trayectoria profesional y al compromiso de nuestra institución con la salud pública global.

La IANPHI agrupa a institutos nacionales de salud pública de diversos países y promueve el intercambio científico, la cooperación técnica y el fortalecimiento de capacidades para enfrentar desafíos globales en este ámbito.

Epilepsia farmacorresistente: cuando la ciencia insiste y la vocación no se rinde

En Cuba, la atención a la epilepsia farmacorresistente no es el resultado de una moda terapéutica ni de un esfuerzo aislado, sino la continuidad de una escuela médica que ha sabido combinar rigor científico, sensibilidad clínica y compromiso social.

En el centro de ese camino se encuentra el trabajo de profesionales como la Dra. C. Aisel Santos Santos, neuróloga dedicada desde hace años al diagnóstico y tratamiento de una de las formas más complejas de la enfermedad: aquella que no responde a los esquemas farmacológicos convencionales y continúa expresándose en crisis que afectan profundamente la calidad de vida de los pacientes.

Desde el Instituto de Neurología y Neurocirugía, centro al que se remiten casos de epilepsia farmacorresistente de todo el país, la Dra. Aisel y su equipo asumen un desafío mayor: buscar alternativas terapéuticas allí donde los medicamentos no bastan. Esto implica una evaluación exhaustiva y multidisciplinaria que integra estudios como video electroencefalograma prolongado, técnicas de neuroimagen estructurales y funcionales, de psiquiatría y discusión en colectivo.

La cirugía de la epilepsia forma parte de la historia de la Neurología y Neurocirugía cubanas desde la década de los 70.

Hoy, esa experiencia se mantiene y se renueva, aunque sigue siendo un proceder altamente costoso y complejo, que exige criterios de selección muy precisos. No es casual que la tesis doctoral de la Dra. Aisel se haya centrado en el desarrollo de un modelo pronóstico antes y después de la cirugía, orientado a mejorar la toma de decisiones clínicas y los resultados terapéuticos.

Pero el abordaje no termina en el quirófano. La práctica clínica actual incorpora también otras opciones como la estimulación magnética transcraneal, el estimulador del nervio vago transcutáneo y nuevas alternativas en proceso de implementación, siempre con un enfoque personalizado. Esta mirada integral se extiende, además, a poblaciones específicas: la epilepsia en la mujer —en la infancia, durante el embarazo, en la adultez y la vejez— y en pacientes con comorbilidades complejas como enfermedades renales, hepáticas, lupus u otros trastornos sistémicos.

La Dra. Aisel Santos, especialista de II Grado en Neurología, es también jefa del capítulo cubano de la International League Against Epilepsy (ILAE) y miembro activo de la Sociedad Cubana de Neurología. Su trayectoria resume una idea esencial para el sistema de salud cubano: la epilepsia no se trata solo controlando crisis, sino comprendiendo a la persona que las padece, su contexto, sus miedos y sus proyectos de vida.

Agradecer la existencia de médicas como ella es, en realidad, reconocer una forma de ejercer la medicina donde la ciencia no se separa de la ética y donde cada avance —por complejo o costoso que sea— se pone al servicio de quienes más lo necesitan. En tiempos de desafíos tecnológicos y económicos, ese compromiso sigue siendo una de las mayores fortalezas de la neurología cubana.

Dra. Isael Santos

Colectivo del Instituto de Neurología y Neurocirugía

Por: Mylenys Torres Labrada

Seis horas devolviéndole la vida a un niño

A veces la medicina parece un sueño. No por ingenuidad, sino por asombro. Asombro ante la precisión, la coordinación y la ética que se activan cuando una vida —sobre todo la de un niño— no puede esperar.

Hace unas horas, en La Habana, ese asombro tuvo nombre propio: un niño de 11 años, llegado desde Las Tunas, con diagnóstico de un tumor de la región selar, invasivo, extendido a la base del cráneo, con compromiso del seno esfenoidal y el clivus. Un tumor complejo.

El escenario estuvo perfectamente engranado: el salón de operaciones del Instituto de Neurología y Neurocirugía (INN), con profesionales de esta institución y del Hospital Pediátrico “Juan Manuel Márquez”.

La decisión fue clara: abordaje endonasal endoscópico extendido a la base del cráneo, mínimamente invasivo, con neuronavegación, neuromonitoreo y anatomía patológica transoperatoria. En el quirófano, el tiempo se volvió denso.

Como rito y responsabilidad, al comenzar la cirugía se activó el código de paciente seguro. El inicio lo marcó la voz del Dr. Orestes, director del Instituto de Neurología y Neurocirugía:

—«Vamos a comenzar. ¿Qué hora es? Díganme el nombre del paciente y cuál es el diagnóstico».

Allí se operan los casos más complejos del país: adultos y niños con patologías complejas del sistema nervioso central, con buena evolución hasta el momento, no solo de la base del cráneo, sino también de la cirugía más difícil y compleja que realiza un neurocirujano: los tumores de la región pineal. Todo ello es posible gracias a la tecnología instalada.

En esta intervención participaron los anestesiólogos Dr. Misiel, jefe de la Unidad Quirúrgica, la Dra. Lisbeth y el Dr. Meiver; las neurocirujanas Dra. Lismary, jefa del servicio en el INN, y Dra. Miriela, jefa del servicio de Neurocirugía del “Juan Manuel Márquez”; junto al Dr. Carlos Urbina, neurocirujano nicaragüense que realiza un fellowship en cirugía mínimamente invasiva.

Y enfermeras, técnicos, personal de apoyo: una cadena humana que rara vez sale en las fotos, pero sin la cual nada ocurre. Fue el resultado del esfuerzo de mucha gente haciendo lo que sabe hacer, aunque en circunstancias cada día más difíciles, como la falta de transporte, por ejemplo, que les obliga a madrugar mucho para ir a salvar una vida.

Al concluir, ocurrió lo esencial: el niño salió del salón extubado. Lo esperaba el intensivista pediátrico en el propio quirófano. La ambulancia del SIUM Nacional llegó según la planificación. Traslado inmediato a la terapia intensiva del “Juan Manuel Márquez”. Todo funcionó.

El niño, además, presentaba trastornos visuales, y ayer refería que veía mejor.

La medicina cubana no niega la escasez: la enfrenta, prioriza y decide. Por eso, cuando parecía un sueño, no era evasión. Era contraste. Frente a quienes reducen a Cuba a la carencia, una familia vio salir a su hijo tras seis horas reales, densas, exhaustas, de cirugía de base de cráneo.

No fue una épica de quirófano. Fue trabajo. Fue rigor.

No para “devolverle la vida”, sino para defenderla desde la ciencia.

Por: Mylenys Torres Labrada.

Realiza el CCOI “Frank País”, el Taller de Generalización de Resultados de Proyectos de Investigación 2025

El viernes 26 de diciembre se realizó, en el Centro de Convenciones del Hotel “Meliá Habana”, el Taller de Generalización de Resultados de Proyectos de Investigación correspondiente al cierre del año 2025. En estos encuentros se presentan los resultados parciales o finales de los proyectos de investigación de los especialistas y técnicos de nuestra institución que están en desarrollo. Se valora también si esos resultados pueden tener salida como trabajos de maestría o doctorado.

Las palabras iniciales estuvieron a cargo del Dr. Ricardo Jesús Tarragona Reinoso, subdirector primero, y la Dra. Gabriela Cordero Abreu, jefa del Departamento de Ciencia y Técnica, ambos del CCOI “Frank País”.

Con resultados finales se presentaron:

Enfermería de práctica avanzada en los servicios de Ortopedia y Traumatología.
Autor: Dr. C. Katia Blanco Hechavarría

Lámina en 8 para el crecimiento guiado en deformidades angulares de rodilla.
Autor: Dra. Gabriela Cordero Abreu

Con resultados parciales:

Aplicación de aceite ozonizado en la cura de Orr a pacientes con infección ósea y de partes blandas en el CCOI “Frank País”.
Autor: Dr. C. Mariela Guzmán Vázquez

Mejoramiento de la calidad del cuidado de enfermería en Ortopedia y Traumatología desde el enfoque transformacional.
Autor: Dr. C. Dalgis Ruiz Reyes

Estrategia de cuidados para el logro de la seguridad biológica en el servicio de ortoplastia del Hospital “Frank País”.
Autor: Lic. Yairis Rodríguez Campos

Humanización del cuidado de enfermería mediante el juguete terapéutico en servicios de Ortopedia y Traumatología Pediátrica.
Autor: Dr. C. Ledia Lazara Ramos García

Nuevo enfoque en el manejo de la inestabilidad del hombro en deportistas jóvenes.
Autor: Dr. Ricardo Jesús Tarragona Reinoso

Estimulación cognitiva en el adulto mayor en servicios de Ortopedia y Traumatología.
Autor: Dr. C. Ledia Lazara Ramos García

Diseño de la maestría “Enfermería de práctica avanzada en los servicios de Ortopedia y Traumatología”.
Autor: Dr. C. Katia Blanco Hechavarría

Intervención educativa para la mejora de la salud del personal de Enfermería del Complejo Científico Ortopédico Internacional “Frank País”.
Entidad ejecutora principal: CCOI “Frank País”.
Autor: Lic. Liuva Miriela Navarro Martiatu

La Medicina Natural y Tradicional en el sistema osteomioarticular.
Autor: Dra. Silvia Viera Santos

Corrección mediante sinostosis radio cubital de la deformidad en supinación del antebrazo en pacientes con parálisis braquial del recién nacido.
Autor: Dra. Ismaray de Ávila Días.

Nuevo enfoque quirúrgico en pacientes con tendinopatía insercional crónica del tendón de Aquiles.
Autor: Dr. Julio César González Torres

Sistema de gestión de la calidad para la fabricación de dispositivos médicos biológicos para uso en humanos.
Autor: Lic. Adriana Días Curbelo.

Valorización del capital intelectual de los servicios médicos cubanos. Estudio de caso para negocios internacionales.
Autor: Dra. Katiuska Cuenca Garcell

Impacto del injerto óseo en edades pediátricas en el CCOI “Frank País”.
Autor: Dra. María Isabel Rodríguez González

Uso del ENDOBOTON ORTOP en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior por técnica tendo – suspensión.
Autor: Dr. Ricardo Jesús Tarragona Reinoso

Evaluación y novedades de las técnicas artroscópicas en las diferentes afecciones de la articulación de la cadera en el Hospital “Frank País”.
Autor: Dr. Ismael Betancourt Ferrer

Cirugía percutánea en el tratamiento de afecciones del pie.
Autor: Dr. C. Luis Oscar Marrero Riverón

Como proyectos de reciente aprobación se presentaron:

Implementación del cuestionario de atención centrada en la persona para la mejora continua del proceso de hospitalización.
Autor: MSc. Lic. Ileana B. Cabrera López

Consejería integral de enfermería para personas con afecciones crónicas del SOMA en el Hospital Ortopédico “Frank País”.
Autor: Lic. Rosario de la Caridad Machado Godoy

Ondas de choque extracorpóreas como tratamiento no invasivo en las tendinitis calcificadas de hombro.
Autor: Dra. Cristina Carbonell López

Dentro de los proyectos cooperados, en desarrollo con otras instituciones, se presentaron los resultados de:

Utilización del DIRAMIC 12 como medio de cultivo en el Laboratorio de Microbiología del CCOI “Frank País”.
Cooperado con el CNIC.
Autor: Dra. Deisy Pina Ares

Implementación de xenoimplantes bovinos para osteosíntesis con soldadura ultrasónica de mediana potencia.
Cooperado con el Instituto de Cibernética, Matemática y Física.
Autor: Dr. Julio Francisco Rivero Hernández

La actividad contó con la participación como invitados del Dr. Jorge Luis Calero Ricardo y la Dr. C. Milagros Isabel Collazo Ramos, jefe y representante respectivamente de la sección Ciencia, Tecnología e Innovación de la FCM “Victoria de Girón”.

Ambos reconocieron la calidad y el impacto futuro de los resultados presentados y felicitaron a la institución por la organización de esta actividad.

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