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Se incluyeron 17 ensayos con 4953 participantes diagnosticados con G(P)AA o HTO. Quince eran ensayos multicéntricos y 15 eran ensayos con enmascaramiento. Todos los participantes tenían más de 18 años de edad. La duración de los ensayos varió de 24 horas a 12 meses. Los ensayos se realizaron en los EE. UU., Canadá y Japón. Dieciséis ensayos estuvieron financiados por empresas farmacéuticas, y un ensayo no proporcionó información sobre las fuentes de financiación. Los ensayos compararon la monoterapia con ROKi (netarsudil o ripasudil) o el tratamiento combinado con latanoprost (análogo de la prostaglandina) o timolol (betabloqueante) con placebo, timolol, latanoprost o netarsudil. Los desenlaces notificados fueron la PIO y la seguridad. Se aplicaron metanálisis a 13 ensayos (reducción de la PIO desde el inicio) y a 15 ensayos (EA oculares).

De los ensayos que evaluaban la PIO, siete tenían un riesgo bajo, en tres había algunas dudas y tres tenían un riesgo de sesgo alto. Tres ensayos encontraron que la monoterapia con netarsudil podría ser superior al placebo (diferencia de medias [DM] 3,11 mmHg, intervalo de confianza [IC] del 95%: 2,59 a 3,62; I² = 0%; 155 participantes; evidencia de certeza baja). La evidencia de tres ensayos indicó que el timolol podría ser superior al netarsudil con una DM de 0,66 mmHg (IC del 95%: 0,41 a 0,91; I² = 0%; 1415 participantes; evidencia de certeza baja). La evidencia de cuatro ensayos apuntó a que el latanoprost podría ser superior al netarsudil con una DM de 0,97 mmHg (IC del 95%: 0,67 a 1,27; I² = 4%; 1283 participantes; evidencia de certeza moderada).

La evidencia de tres ensayos mostró que, en comparación con la monoterapia con latanoprost, el tratamiento combinado con netarsudil y latanoprost probablemente condujo a una reducción media agrupada adicional de la PIO desde el inicio de 1,64 mmHg (IC del 95%: -2,16 a -1,11; 1114 participantes). La evidencia de tres ensayos mostró que, en comparación con la monoterapia con netarsudil, el tratamiento combinado con netarsudil y latanoprost probablemente condujo a una reducción media agrupada adicional de la PIO desde el inicio de 2,66 mmHg (IC del 95%: -2,98 a -2,35; 1132 participantes). La certeza de la evidencia fue moderada. Un ensayo demostró que, en comparación con la monoterapia con timolol, el tratamiento combinado con ripasudil y timolol podría dar lugar a una reducción de la PIO con respecto al valor inicial de 0,75 mmHg (IC del 95% -1,29 a -0,21; 208 participantes). La certeza de la evidencia fue moderada.

De los ensayos que evaluaron los EA oculares totales, tres tenían un riesgo bajo, cuatro presentaban algunas dudas y ocho tenían un riesgo de sesgo alto.

Se encontró evidencia de certeza muy baja de que el netarsudil podría provocar más EA oculares en comparación con el placebo, con 66 EA oculares más por cada 100 personas-meses (IC del 95%: 28 a 103; I² = 86%; cuatro ensayos, 188 participantes). Se encontró evidencia de certeza baja de que el netarsudil podría provocar más EA oculares en comparación con el latanoprost, con 29 EA oculares más por cada 100 persona-meses (IC del 95%: 17 a 42; I² = 95%; cuatro ensayos, 1286 participantes).

Se encontró evidencia de certeza moderada de que, en comparación con el timolol, el netarsudil probablemente produjo 21 EA oculares adicionales (IC del 95%: 14 a 27; I² = 93%; cuatro ensayos, 1678 participantes). Los datos de tres ensayos (1132 participantes) no mostraron evidencia de existencia de diferencias en la tasa de incidencia de EA entre el tratamiento combinado con netarsudil y latanoprost y la monoterapia con netarsudil (un evento más por cada 100 persona-meses, IC del 95%: 0 a 3). Sin embargo, la certeza de la evidencia era baja. De manera similar, se encontró evidencia de certeza baja de que, en comparación con latanoprost, el tratamiento combinado con netarsudil y latanoprost podría causar 29 eventos oculares más por cada 100 persona-meses (IC del 95%: 11 a 47; tres ensayos, 1116 participantes). Se encontró evidencia de certeza moderada de que, en comparación con la monoterapia con timolol, el tratamiento combinado con netarsudil y timolol podría causar 35 eventos oculares más por cada 100 personas-meses (IC del 95%: 25 a 45; un ensayo, 208 participantes). Todos los ensayos incluidos declararon que los ROKi no se asociaron con ningún EA grave en concreto.

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Clement Freiberg J, von Spreckelsen A, Kolko M, Azuara-Blanco A, Virgili G. Rho kinase inhibitor for primary open-angle glaucoma and ocular hypertension. Cochrane Database of Systematic Reviews 2022, Issue 6. Art. No.: CD013817. DOI: 10.1002/14651858.CD013817.pub2.