Científica Informativa

Nueva guía europea reduce «drásticamente» la elegibilidad de estatinas

https://img.medscapestatic.com/es/thumbnail_library/dt_220707_statins_clipboard_800x450.jpg?interpolation=lanczos-none&resize=360:*Los nuevos umbrales de riesgo que se utilizan para guiar el tratamiento con estatinas como prevención primaria de la enfermedad cardiovascular ateroesclerótica en la última guía europea, reducen drásticamente la elegibilidad para el uso de estatinas en los países de bajo riesgo, según se observó en un nuevo estudio.

Los autores informaron que los nuevos umbrales de riesgo que se eligieron para el tratamiento con estatinas en la guía de la European Society of Cardiology (ESC) de 2021 reducen la elegibilidad de estatinas a solo 4% de la población establecida como objetivo y eliminan esencialmente una indicación de estatinas en las mujeres.

«Tenemos guías para tratar de prevenir las enfermedades cardiovasculares, pero el umbral de riesgo de esta nueva guía significa que casi nadie cumple los requisitos para recibir tratamiento en muchos países, lo que hará que casi no se prevengan las futuras enfermedades cardiovasculares en esos países», comentó a Medscape Noticias Médicas el autor principal, Dr. Martin Bødtker Mortensen, del Hospital Universitario de Aarhus, en Aarhus, Dinamarca.

«Estamos a favor de que los umbrales de riesgo deben reducirse para que la elegibilidad de estatinas en los países europeos esté en consonancia con los umbrales del Reino Unido y Estados Unidos, que se basan en ensayos controlados aleatorizados», añadió.

El estudio fue publicado en versión electrónica en JAMA Cardiology el 6 de julio.

En un editorial adjunto, los autores describieron los resultados del estudio como «alarmantes» y, si se confirman, se corroboraría que las guías deben revisarse para «evitar un paso atrás en el uso de estatinas como prevención primaria».

Para el estudio, el Dr. Mortensen y sus colaboradores se propusieron comparar el rendimiento clínico de la nueva guía de prevención europea con las del American College of Cardiology (ACC) y la American Heart Association (AHA), la del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Reino Unido y las guías europeas de 2019 en una cohorte europea contemporánea de 66.909 individuos aparentemente sanos del Estudio de Población General de Copenhague.

Durante los nueve años de seguimiento, se observó un rango de 2.962 a 4.277 eventos cardiovasculares no mortales y mortales, según los modelos de las distintas guías.

Los resultados mostraron que, aunque la nueva guía europea de 2021 introdujo un nuevo y mejorado modelo de riesgo, conocido como SCORE2, las recomendaciones actualizadas específicas de edad redujeron drásticamente la elegibilidad de una recomendación de clase I para el tratamiento con estatinas a solo 4% de los individuos, de 40 a 69 años, y a menos de 1% de las mujeres.

Esto contrasta fuertemente con la anterior guía europea de 2019, al igual que con las actuales guías del Reino Unido y las de Estados Unidos, que ofrecen a 20%, 26% y 34% de los individuos, respectivamente, recomendaciones de clase I/fuertes, con mejor rendimiento clínico tanto en hombres como en mujeres, informaron los autores.

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Vacuna Quimi-Vio de Cuba, alternativa contra bacterias resistentes

La vacuna cubana multivalente contra el neumococo, Quimi-Vio, figura hoy en el primer informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre inmunógenos en desarrollo para prevenir infecciones causadas por bacterias resistentes a antimicrobianos.

Acorde con el análisis, actualmente existen 61 vacunas candidatas en diversas fases de estudio clínico para hacer frente a las enfermedades provocadas por patógenos dentro de la lista de bacterias caracterizadas como prioritarias por la entidad.

De esta manera, el producto antillano se inserta en un listado difundido por el organismo de Naciones Unidas junto con otras elaboraciones en ensayos clínicos diseñados para combatir el neumococo de países tales como Estados Unidos, Reino Unido, Suiza, Austria, China y Brasil.

Hace pocos meses el director general del Instituto Finlay de Vacunas, Doctor Vicente Vérez, declaró que la vacuna de producción nacional está muy cerca de poder ser aplicada en niños.

Como parte de un estudio de intervención, afirmó, se aplicó en pequeños de la provincia de Cienfuegos (a 230 kilómetros al sudeste de esta capital) tras lo cual hubo una reducción importante de las infecciones respiratorias en ese territorio.

De acuerdo con declaraciones a Prensa Latina de Daniel García, director del Laboratorio de Síntesis Química y Biomolecular de la Facultad de Química de la Universidad de La Habana, actualmente se retoma la producción de Quimi-Vio y próximamente comenzará su evaluación clínica generalizada.

En realidad, dijo, se trata de muchas vacunas en una, pues combate las siete cepas de la bacteria Streptococcus Pneumoniea, que provoca neumonía, meningitis y sepsis en los niños.

Llamamiento urgente para mejorar el uso de las vacunas existentes y desarrollar otras nuevas con el fin de luchar contra la resistencia a los antimicrobianos

Trastorno por déficit de atención/hiperactividad en adolescentes: el cronotipo vespertino podría potenciar los síntomas de inatención e hiperactividad

De acuerdo con varias investigaciones realizadas en el campo del trastorno por déficit de atención/hiperactividad, las probabilidades de padecer trastornos del sueño entre los niños y niñas diagnosticados con la enfermedad se sitúan entre 50% y 80%. Con base en estos datos, investigadores de la Fundación Jiménez Díaz (FJD), del Hospital Infanta Sofía y del Hospital Niño Jesús, en Madrid, España, han puesto en marcha un estudio dirigido a determinar hasta qué punto el cronotipo (matutino, intermedio o vespertino) de los menores influye en la sintomatología de este trastorno.

El impacto de los trastornos del sueño en la conducta se ha descrito ampliamente en la literatura, al igual que la relación entre el cronotipo y el trastorno por déficit de atención/hiperactividad, presuponiendo que los adolescentes con este trastorno suelen tener un cronotipo vespertino. Se sabe que con la edad también se retrasa el momento de conciliar el sueño.

Además, está descrito que el cronotipo vespertino se relaciona con más trastornos de conducta, explicó a Medscape en español la Dra. María Rodrigo-Moreno, del Servicio de Pediatría del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz y una de las autoras del estudio. «Partiendo de estas evidencias, el principal objetivo de esta investigación fue analizar la importancia del sueño en nuestros pacientes con trastorno por déficit de atención/hiperactividad y dar a conocer la repercusión que este tiene en la sintomatología de dicho trastorno», añadió la especialista.

En el estudio participó un total de 84 familias con adolescentes de edades comprendidas entre 12 y 18 años (14 años de media) diagnosticados con la condición.

«Se trata de un estudio descriptivo y prospectivo. A partir de distintos cuestionarios y diferentes escalas que completaron tanto los adolescentes (cuestionarios de conducta y de cronotipo) como sus padres (cuestionarios sobre conducta y sueño de sus hijos), se describieron los cronotipos de nuestros pacientes con trastorno por déficit de atención/hiperactividad, así como los trastornos de conducta y de sueño asociados. Se escogió esta franja de edad porque es a partir de la cual la utilización del cuestionario MESC ha sido validada y porque además buscábamos poder obtener información directa del paciente (el adolescente) y no solo referida a él a través de la opinión de los padres», comentó la Dra. Rodrigo-Moreno.

El intermedio: más habitual, pero no predominante

Los resultados de la investigación, que acaba de hacer públicos la Sociedad Española del Sueño (SES), reflejaron que si bien el cronotipo intermedio es el más frecuente en esta franja de edad, son los niños-adolescentes que presentan un cronotipo vespertino quienes tienen mayores puntuaciones sobre hiperactividad e inatención, siendo, por tanto, en ellos el impacto de este factor más acusado.

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Llamamiento urgente para mejorar el uso de las vacunas existentes y desarrollar otras nuevas con el fin de luchar contra la resistencia a los antimicrobianos

La Organización Mundial de la Salud ha publicado hoy el primer informe de su historia sobre las vacunas actualmente en desarrollo para prevenir las infecciones causadas por patógenos bacterianos resistentes a los antimicrobianos. El análisis de la OMS señala la necesidad de acelerar los ensayos de las vacunas contra patógenos resistentes a los antimicrobianos que se encuentran en las últimas fases de desarrollo y maximizar el uso de las vacunas existentes.

La pandemia silenciosa de la resistencia a los antimicrobianos (RAM) es un gran problema de salud pública que va en aumento. Las infecciones bacterianas resistentes están asociadas por si solas a casi 4,95 millones de muertes al año, de las que 1,27 millones se atribuyen directamente a la RAM. Pero la RAM va más allá de las infecciones bacterianas. La RAM se produce cuando las bacterias, los virus, los hongos y los parásitos cambian con el tiempo y dejan de responder a los medicamentos. Cuando una persona se infecta con estos microbios, se dice que la infección es resistente a los medicamentos antimicrobianos. Estas infecciones suelen ser difíciles de tratar.

Las vacunas son, en primer lugar, herramientas poderosas para prevenir las infecciones y, por tanto, tienen el potencial de frenar la propagación de las infecciones resistentes a los antimicrobianos. El informe sobre las vacunas contra patógenos resistentes a los antimicrobianos tiene por objeto orientar las inversiones y la investigación en vacunas viables para mitigar la RAM.

En el análisis se identifican 61 vacunas candidatas en diversas fases de desarrollo clínico, entre ellas varias en las últimas fases de desarrollo, para hacer frente a las enfermedades provocadas por las bacterias que figuran en la lista de bacterias prioritarias a las que la OMS ha dado prioridad en materia de I+D. Aunque en el informe se indica que estas vacunas candidatas en fases avanzadas tienen una gran viabilidad de desarrollo, también se advierte de que la mayoría de ellas no estarán disponibles en breve.

«Prevenir las infecciones mediante la vacunación reduce el uso de antibióticos, que es uno de los principales factores que propician la RAM. Sin embargo, de los seis principales patógenos bacterianos responsables de las muertes debidas a la RAM, solo uno, la enfermedad neumocócica (Streptococcus pneumoniae), tiene una vacuna,» dijo la Dra. Hanan Balkhy, Subdirectora General de Resistencia a los Antimicrobianos de la OMS. «Se necesita urgentemente un acceso asequible y equitativo a las vacunas que salvan vidas, como las vacunas antineumocócicas, para reducir el número de muertes y mitigar el aumento de la RAM,» añadió.

En el informe se pide un acceso equitativo a nivel mundial a las vacunas que ya existen, especialmente entre las poblaciones que más las necesitan en entornos con recursos limitados. Ya existen vacunas contra cuatro enfermedades provocadas por bacterias prioritarias: la enfermedad neumocócica (Streptococcus pneumoniae), el Hib (Haemophilus influenzae de tipo b), la tuberculosis (mycobacterium tuberculosis) y la fiebre tifoidea (Salmonella Typhi). Las actuales vacunas de Bacillus Calmette-Guérin (BCG) contra la tuberculosis no protegen adecuadamente contra la tuberculosis, por lo que debería acelerarse el desarrollo de vacunas más eficaces contra esta enfermedad. Las tres vacunas restantes son eficaces, y debemos aumentar el número de personas que las reciben para contribuir a reducir el uso de antibióticos y evitar más muertes.

Un aspecto que cabe destacar con respecto a la lucha mundial contra la RAM es que las bacterias incluidas en la lista de patógenos prioritarios, pese a suponer una importante amenaza para la salud pública precisamente por su resistencia a los antibióticos, cuentan en la actualidad con un pequeño número de vacunas candidatas en proceso de desarrollo, cuya viabilidad no es además muy alta. Es poco probable que se disponga de vacunas contra estos patógenos a corto plazo, por lo que deben buscarse urgentemente intervenciones alternativas para prevenir las infecciones resistentes debidas a los patógenos bacterianos prioritarios.

«Se necesitan enfoques disruptivos para enriquecer la línea de producción y acelerar el desarrollo de vacunas. Las enseñanzas extraídas del desarrollo de las vacunas anti-COVID-19 y de las vacunas de ARNm ofrecen oportunidades únicas para explorar el desarrollo de vacunas contra las bacterias,» ha dicho el Dr. Haileyesus Getahun, Director del Departamento de Coordinación y Alianzas Mundiales contra la RAM de la OMS.

En el informe se examinan algunos de los retos a los que se enfrentan la innovación y el desarrollo de vacunas, incluso en lo referente a los patógenos asociados a las infecciones nosocomiales. Uno de esos retos es la dificultad para definir a la población objetivo entre todos los pacientes hospitalizados; el costo y la complejidad de los ensayos de eficacia de las vacunas; y la falta de precedentes regulatorios y/o normativos para las vacunas contra las infecciones nosocomiales.

«El desarrollo de vacunas es costoso y supone un reto científico, a menudo con altas tasas de fracaso; por otro lado, para las vacunas candidatas que cumplen el proceso con éxito, los complejos requisitos regulatorios y de fabricación requieren más tiempo. Tenemos que aprovechar las lecciones extraídas del desarrollo de las vacunas anti-COVID-19 y acelerar la búsqueda de vacunas para hacer frente a la RAM,» dijo la Dra. Kate O’Brien, Directora del Departamento de Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos de la OMS. 

El informe completo puede leerse aquí.

Confíe más en los síntomas que en los tests rápidos

¿Podemos confiar en los test rápidos para detectar el SARS-COV-2? El doctor en Ciencias Químicas Daniel García Rivera, director del Laboratorio de Síntesis Química Molecular de la Universidad de La Habana, advirtió que dar negativo en una de estas pruebas no significa que una persona no esté infectada, sobre todo si tiene síntomas.

Por tanto, lo más recomendable, en caso de dudas, es permanecer en casa.

En su perfil en la red social Facebook, el reconocido profesional recomendó confiar más en los síntomas que en los test, «porque con las variantes actuales ocurre mucho lo que llamamos “falso negativo”, y no es culpa de que el test sea chino o cubano o noruego, es culpa del virus que se está ocultando para que no lo veas».

El especialista señaló que «el test rápido es un ensayo inmunoquímico en el que se detecta una proteína del virus que se llama Nucleocápsida, le llamamos proteína n, y sin duda es la mejor opción rápida para detectar si tienes la COVID-19».

«Cuando usamos el hisopo en tu nariz o boca para detectar partículas del virus, luego se introduce en una disolución de un búfer con detergente, que destruye el virus y expone la proteína n, que estaba protegida en el interior. Una vez expuesta, se añaden unas goticas de esa disolución en una tira que contiene anticuerpos contra esa proteína n, y se crea una respuesta colorimétrica que es la típica banda que indica el positivo».

No obstante, el doctor García Rivera, quien formó parte del equipo multidisciplinario de científicos que desarrolló el candidato vacunal Soberana 02, explica que durante el proceso puede ocurrir que no se tome bien la muestra, que los niveles de carga viral no sean suficientemente altos, o que el anticuerpo de la tira del test no reconozca bien a la proteína n, para dar la respuesta colorimétrica necesaria.

«Además de que a veces no tomamos la muestra bien, la realidad de las variantes actuales del SARS-COV-2 es que la proteína N también ha mutado, no tanto como la S, pero lo suficiente para que los anticuerpos de la tira del test no la reconozcan tan bien, a no ser que esté en niveles muy altos».

El científico añade que «las variantes actuales también han cambiado la sintomatología, a veces ya nos sentimos mal aun cuando el test rápido da negativo».

Con las nuevas subvariantes de Ómicron, hasta que la carga viral no es muy alta (más alta que en otras anteriores), el test rápido no detecta al virus, advierte.

De modo que si la carga viral es aún baja, a pesar de los síntomas presentes, los anticuerpos del test no reconocen a la proteína N, debido a que esta ha mutado bastante, y el test da un falso negativo.

Si bien un resultado positivo casi siempre se corresponde con la realidad del paciente, García Rivera recomendó ser cautelosos en caso de un resultado negativo: «Cuidado con el negativo. Si tienes síntomas, quédate en casa».

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