Desde la OPS

La Organización Panamericana de la Salud (OPS) reunió por segunda vez este año a las ocho autoridades regulatorias nacionales de referencia regional (ARNr), de las Américas, con el fin de fortalecer la regulación sanitaria y mejorar el acceso a tecnologías esenciales. La reunión, celebrada del 9 al 11 de diciembre en Washington, D.C., fue organizada junto con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos.

El evento también reunió a representantes de once autoridades regulatorias nacionales como observadoras. Este foro – que tiene lugar dos veces al año – ofrece una oportunidad para que los países de las Américas colaboren en la mejora de sus sistemas regulatorios y fomenten el acceso equitativo a productos sanitarios de calidad, seguros y eficaces.

Lecciones de la pandemia y el camino hacia la autosuficiencia sanitaria

El doctor Jarbas Barbosa, director de la OPS, presidió una mesa de diálogo en la que destacó las lecciones aprendidas de la pandemia de COVID-19, en particular las oportunidades que existen para reforzar los sistemas regulatorios y garantizar el acceso a tecnologías sanitarias responda a las prioridades de salud regionales. “Estos encuentros nos permiten transformar los logros individuales en avances colectivos para todos los países de las Américas”, afirmó el doctor Barbosa.

El director de la OPS subrayó también el “rol fundamental que el fortalecimiento y la armonización regulatoria desempeñan al reducir las barreras para acceder a las tecnologías sanitarias esenciales”. Además, enfatizó la relevancia de mecanismos como los Fondos Rotatorios Regionales y la herramienta mundial de la OMS para la evaluación de los sistemas regulatorios nacionales de productos médicos (GBT, por su sigla en inglés) para mejorar la confianza pública en los sistemas regulatorios, identificar brechas, y trazar hojas de ruta para el fortalecimiento de la regulación.

Un llamado a la autosuficiencia sanitaria

La reunión también abordó un tema crítico para la región: la autosuficiencia sanitaria. Las ARNr y las ARN coincidieron en que la relación entre el desarrollo y la regulación es fundamental para avanzar en la autosuficiencia. La pandemia de COVID-19 reveló la fragilidad de los sistemas de salud y de las cadenas de suministros ante crisis globales y la necesidad de contar con mecanismos robustos para promover la innovación y producción regional, garantizando la calidad, disponibilidad y accesibilidad de las tecnologías sanitarias.

“Es esencial que trabajemos juntos para promover un enfoque coordinado y colaborativo entre los países, lo que permitirá que todos los habitantes de las Américas tengan acceso a tecnologías de salud”, dijo Judit Rius Sanjuan, directora del Departamento de Innovación, Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (IMT) de la OPS. Rius Sanjuan destacó el compromiso de la OPS de seguir fortaleciendo y adaptando la cooperación técnica con las autoridades regulatorias para avanzar en el acceso y la promoción de la innovación y producción regional.

Durante el encuentro, se discutió una propuesta para un nuevo sistema de designación de ARNr, así como el desempeño de las autoridades regulatorias en relación con la evaluación basada en la GBT. Las ARNr discutieron también su plan de trabajo anual y las prioridades a seguir en el ámbito del fortalecimiento regulatorio.

La coordinación del grupo de ARNr, que actualmente tiene la FDA de los Estados Unidos, será asumida en 2025 por el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP).

En el encuentro participaron miembros de las ocho autoridades regulatorias nacionales de referencia (ARNr): la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina; la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil; Health Canada de Canadá; el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia; el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba; el Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile; la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos; y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México.

Como observadores, participaron representantes de 11 autoridades reguladoras nacionales: BDS de Barbados, MS de Costa Rica, ARCSA de Ecuador, SRS de El Salvador, MSPAS de Guatemala, ARSA de Honduras, DINAVISA de Paraguay, DIGEMID de Perú, DIGEMAPS de República Dominicana y MSP de Uruguay, así como de la Agencia de Salud Pública del Caribe (CARPHA).

Un nuevo informe presentado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) destaca la urgente necesidad de mejorar la recopilación de datos y fortalecer la implementación de programas que aborden el impacto de la violencia contra las mujeres y las niñas indígenas y afrodescendientes en las Américas.

El informe Violencia contra las mujeres y las niñas indígenas, afrodescendientes y de otros grupos étnicos en la Región de las Américas destaca que, si bien la violencia contra las mujeres es prevalente en toda América Latina y el Caribe, aquellas de ciertos orígenes étnicos son particularmente afectadas.

En 2022, la OPS puso en marcha un estudio a nivel regional para revisar la información disponible, identificar brechas y explorar los próximos pasos para abordar esta problemática. El estudio mostró que, si bien varios países de la región habían fortalecido la información sobre la violencia contra las mujeres de determinados orígenes étnicos, se debe hacer más para mejorar los datos, la investigación y la formulación de políticas, en colaboración directa con las propias comunidades indígenas y afrodescendientes.

Como resultado de este estudio, el informe aboga por una respuesta integral a la violencia contra las mujeres, que considere los diferentes tipos de violencia, sus causas y consecuencias, así como las dimensiones de la discriminación que afectan a las mujeres y niñas de distintos grupos étnicos.

«Comprender la magnitud de la violencia contra las mujeres, así como sus factores de riesgo y consecuencias, es clave para prevenir y responder a la violencia de género en nuestra región», señaló Anselm Hennis, Director de Enfermedades No Transmisibles y Salud Mental de la OPS. «Los países deben trabajar juntos para implementar políticas de prevención de la violencia con enfoques interculturales para asegurar que lleguen a las poblaciones donde más se necesitan», agregó.

Por su parte, Gerry Eijkemans, Directora del Departamento de Determinantes Sociales y Ambientales para la Equidad en Salud de la OPS, subrayó que «el informe destaca la importancia de promover soluciones comunitarias, participativas y culturalmente apropiadas, así como políticas que aborden los determinantes sociales de la salud en estas comunidades».

El informe hace un llamado a los países para implementar las siguientes medidas:

• Generar evidencia desagregada sobre la prevalencia de la violencia contra las mujeres, con un enfoque en las mujeres y niñas indígenas, afrodescendientes, así como en aquellas que pertenecen a otros grupos étnicos;
• Promover la creación de una comunidad de práctica centrada en la investigación de las formas de violencia contra las mujeres, así como en los factores de riesgo y de protección;
• Garantizar que se tomen en cuenta las necesidades de las mujeres y niñas de los grupos indígenas, afrodescendientes y de otras etnias en el diseño e implementación de servicios de salud, políticas y planes para abordar la violencia contra las mujeres;
• Fomentar la participación social, así como los diálogos de conocimiento, dentro y fuera de los sistemas de salud;
• Promover enfoques integrales para abordar los determinantes sociales de la salud con el fin de prevenir la violencia contra las mujeres mediante la colaboración entre sectores y partes interesadas.

Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), a nivel mundial, aproximadamente una de cada tres mujeres y niñas mayores de 15 años ha experimentado violencia física o sexual a lo largo de su vida.

Aunque cualquier mujer puede sufrir violencia, es probable que las mujeres de determinados grupos étnicos enfrenten un mayor riesgo y encuentren mayores obstáculos para acceder al apoyo. Sin embargo, la información sobre estos grupos, sus experiencias de violencia, así como la posible respuesta, suele ser escasa.

La presentación del informe tuvo lugar durante el contexto del Día Internacional para la Eliminación de la Violencia contra la Mujer (25 de noviembre), los 16 días de activismo contra la violencia de género, y el Día Internacional de los Derechos Humanos (10 de diciembre).

Estas fechas representan una oportunidad para concientizar sobre el profundo impacto de la violencia de género, no sólo en la salud física y mental de las sobrevivientes, sino también en el desarrollo comunitario.

Descargue el informe desde aquí: Español; 85 páginas (2.605Mb).

La Organización Panamericana de la Salud (OPS) acaba de publicar HEARTS EN LAS AMÉRICAS. Marco de evaluación para la mejora continua de la calidad en los centros de atención primaria de salud. Este documento está diseñado para apoyar a los centros de atención primaria (CAP) que han adoptado HEARTS, ofreciendo una guía práctica para la autoevaluación de la implementación del programa. También es un recurso clave para equipos de salud locales y autoridades del sistema de salud interesadas en realizar evaluaciones externas.

La implementación de las herramientas clínicas y de gestión de HEARTS en las Américas, tales como la vía clínica y la metodología de mejora continua de la calidad, busca generar una cultura de calidad entre el personal e instituciones que operan en la APS, permitiendo identificar brechas en el proceso de atención, proponer soluciones prácticas y sostenibles, y ejecutar acciones efectivas para mejorar la calidad de los procesos y los resultados en salud.

La publicación presenta la evaluación de la calidad en los cuatro dominios clave de implementación del programa: fidelidad, factibilidad, aceptabilidad y efectividad, y ofrece instrumentos estandarizados y prácticos, como el índice de madurez, la escala de factibilidad, la escala de aceptabilidad y el índice de desempeño. También incluye recomendaciones operativas para llevar a cabo las evaluaciones y desarrollar planes de mejora basados en resultados concretos.

Los principales usuarios serán los comités o grupos de calidad de los CAP que han adoptado HEARTS, aunque también se dirige a equipos locales responsables de la gestión clínica y administrativa de los CAP, así como a otras entidades nacionales y subnacionales para la evaluación externa de calidad.

El enlentecimiento en la reducción de la mortalidad por enfermedades cardiovasculares y los niveles subóptimos de control de la hipertensión sugieren que el modelo vigente de servicios de salud está agotado. Por ello, HEARTS en las Américas emerge como la adaptación regional de la iniciativa global HEARTS de la OMS, enfocándose en la mejora continua de la calidad para la gestión integrada de la hipertensión y el riesgo cardiovascular en los servicios de APS, aplicable también a otras condiciones crónicas prevalentes en la Región.

Esta publicación es una herramienta estratégica para avanzar en el control de la hipertensión y mejorar la salud cardiovascular en la Región. Proporciona un marco integral y práctico para implementar y evaluar HEARTS. La aplicación sistemática de los factores impulsores descritos en el documento, junto con un monitoreo y evaluación continuos, contribuirá a una mejor cobertura y control de la hipertensión. Esto generará a una reducción significativa de la mortalidad y los eventos cardiovasculares en las Américas.

El documento está disponible en español y muy pronto habrá una traducción al inglés. Descárguelo desde aquí: Español; 62 páginas (1.347Mb).