Efectividad a tres años del implante de stent coronario liberador de paclitaxel en indicaciones off label.

Los stent liberadores de fármacos han expandido su utilidad a situaciones clínicas y angiográficas más complejas que las iniciales.

Este trabajo tuvo como objetivo evaluar la efectividad de los modelos de stent liberadores de paclitaxel Active® y Active Small®, (Iberhospitex, Barcelona, España), en pacientes con indicación off label frente a los enfermos con indicación on label.

Se realizó un sub estudio prospectivo (2007 – 2018) en el CIMEQ, La Habana, Cuba, en 159 pacientes tratados con stent liberador de paclitaxel, 88 con indicación off label y 77 on label. Se analizó la incidencia de muerte, infarto, nueva revascularización y su combinación, además la restenosis y trombosis de stent, en ambos grupos. Se utilizaron distribución de frecuencias, test de χ2, de Fisher y T-Test de diferencia entre medias, curva de Kaplan-Meier y Test de Rangos Logarítmicos (Mantel-Cox), con significación estadística (α<0,05). Fue esta una investigación ajustada a la declaración de Helsinki aprobado por el consejo científico, sin conflicto de intereses.

La incidencia de infarto en tres años de seguimiento en el grupo on label fue de 1(1,4%), mientras que en el grupo off label fue de 2(2,3%). El comportamiento de las restantes variables estudiadas fue: muerte 2,3% vs 4,2%, nueva revascularización por restenosis 15,9% vs 15,5% y trombosis tardía o muy tardía 3,4% vs 0. Se registraron 34 eventos cardíacos mayores combinados sin diferencia significativa entre el grupo on label con respecto al grupo off label, 21,1% vs 21,6% respectivamente; p=0,94).

En conclusión, los stent evaluados son efectivos y seguros en pacientes con indicaciones off label y on label, con una incidencia de muerte, infarto, necesidad de nueva revascularización y eventos cardíacos combinados, similar luego de 3 años de seguimiento, con baja frecuencia de trombosis tardía o muy tardía.

Vea el artículo completo en: Aroche Aportela R, Rodríguez Navarro ÁY, Naranjo Dominguez A, Obregón Santos AG, Adama Pérez LI, García Hernández RA. Efectividad a tres años del implante de stent coronario liberador de paclitaxel en indicaciones off label.. Rev. cuba. cardiol. cir. cardiovasc. [Internet]. 2021 [citado 22 Jul 2021];, 27(3):[aprox. 0 p.]. Disponible en: http://www.revcardiologia.sld.cu/index.php/revcardiologia/article/view/1116 

Informe de progreso mundial sobre el VIH, las hepatitis virales y las infecciones de transmisión sexual, 2021

Este informe rinde cuentas de las 3 Estrategias Mundiales del Sector de la Salud (2016-2021) sobre el VIH, la Hepatitis Viral y las ITS. Se evalúa el impacto, el progreso y las brechas, y se identifican acciones para mejorar el impacto.

El documento también proporciona nuevos datos para evaluar el cumpliminento de las metas de los ODS y las brechas hacia las metas del Decimotercer Programa General de Trabajo (13.o PGT). Describe  además las importantes contribuciones de la OMS a nivel regional y mundial.

Más específicamente, el informe revisa el progreso en la respuesta del sector de la salud a lo largo de cada una de las direcciones estratégicas de la estrategia, y en cada región de la OMS, y analiza las oportunidades para superar los desafíos restantes para lograr el acceso universal a intervenciones efectivas contra el VIH / ITS / hepatitis y para contribuir al objetivo más amplio de la cobertura sanitaria universal.

Vea/descargue el documento (pdf, 4 mb)

En Cuba donación de OPS/OMS para apoyar la respuesta a la COVID-19

Llegó a Cuba la donación de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) consistente en 12 toneladas de insumos para apoyar la respuesta del país a la pandemia. En coordinación con el Ministerio de Salud Pública (MINSAP), los trámites relacionados con esta acción se ejecutaron en el menor tiempo posible y en pocos días pudo trasladarse la carga hasta la isla. Medicamentos, test de antígenos, medios de protección personal y productos de higiene son los elementos que, en lo fundamental, conforman el aporte.

Diez kits, compuestos por 155 cajas con batas desechables, guantes, mascarillas KN95 y protectores faciales, constituyen una parte de la contribución. Asimismo, se donaron tres kits con 42 cajas que contienen test rápidos de antígenos, previstos para ser usados en instituciones de salud que necesiten realizar diagnósticos de COVID-19 con agilidad y precisión. Como bien se ha comentado en diferentes espacios, estas pruebas han demostrado una elevada confiabilidad para detectar el SARS-CoV-2.

Unido a lo anterior, está incluido un kit de trauma (104 cajas) con medicamentos para ser utilizados en situaciones de emergencias, así como material gastable e instrumental médico necesario para este tipo de eventos. Además, teniendo en cuenta la importancia de las medidas higiénicas en el control de la transmisión de la enfermedad, hay 110 cajas con productos de higiene personal que podrán usarse en la red de centros dedicados al aislamiento y la atención médica de personas contagiadas.

Esta ayuda, organizada como parte de la cooperación técnica que la Representación de OPS/OMS en Cuba mantiene con el MINSAP a favor de la salud pública, se une a los esfuerzos que todo el país impulsa para contener la pandemia, la cual se encuentra en el momento más complejo desde que se detectaron las primeras personas enfermas en el territorio nacional.

En los 17 días de julio transcurridos, se reportó en la isla una cifra de casos positivos a la COVID-19 superior en cuatro veces a la de igual periodo en el mes de junio. El promedio diario aumentó a 5 173 casos y durante los últimos días ha continuado el incremento de contagios. La semana epidemiológica que transcurre actualmente es la de mayor cantidad de casos confirmados, con un total de 43 396.

Día Mundial del Cerebro 2021: Detener la esclerosis múltiple

El Día Mundial del Cerebro 2021 está dedicado a la esclerosis múltiple (EM), una enfermedad neurológica que afecta a 2,8 millones de personas de todas las edades en todo el mundo. Los tratamientos modificadores de la enfermedad ralentizan la progresión, pero el acceso a estos medicamentos no está disponible en muchas partes del mundo.

Este Día Mundial del Cerebro, el llamado de la Federación Mundial de Neurología es a trabajar juntos para detener la EM diagnosticando antes, brindando un mejor acceso a tratamientos que cambian la vida y abogando por una mejor calidad de vida para las personas que viven con esa enfermedad y para sus cuidadores.

Mensajes clave:

  • Discapacidad: la esclerosis múltiple es una enfermedad neurológica debilitante que afecta todos los aspectos de la vida de una persona, con efectos que van desde el deterioro cognitivo hasta una discapacidad física significativa.
  • Prevalencia: 2,8 millones de personas de todas las edades en todo el mundo se ven afectadas por la EM, y alguien recibe este diagnóstico que cambia la vida cada cinco minutos.
  • Educación: Debemos trabajar con los profesionales de la salud para reconocer los signos y síntomas de la EM, de modo que las personas puedan ser diagnosticadas a tiempo y tratadas de manera eficaz.
  • Acceso al tratamiento: los tratamientos modificadores de la enfermedad ralentizan la progresión de la enfermedad, mejorando drásticamente la calidad de vida de las personas que viven con EM, pero el acceso a estos medicamentos no está disponible en muchas partes del mundo.
  • Apoyo: podemos detener la EM diagnosticando antes, brindando un mejor acceso a tratamientos que cambian la vida y abogando por mejorar la calidad de vida de las personas que viven con EM y sus cuidadores.

La Federación Internacional de Esclerosis Múltiple (MSIF, por sus siglas en inglés) lanzó la primera parte del Atlas de la EM (tercera edición), el cual destaca las amplias disparidades y barreras que existen a nivel mundial para acceder al diagnóstico, las terapias que modifican la enfermedad y la atención.

Aunque, como bien sabe, ha habido muchos cambios importantes en el panorama de la salud de las personas con EM en los últimos años con respecto a las opciones de diagnóstico y terapia, lamentablemente seguimos viendo desigualdades entre los países y dentro de ellos. Algunos de los hallazgos clave del atlas incluyen:

  • Más de las tres cuartas partes de los países de todo el mundo se enfrentan a problemas que impiden el diagnóstico precoz de la EM.
  • En 7 de cada 10 países, las personas con EM enfrentan barreras para acceder a terapias que modifican la enfermedad.
  • Las terapias para síntomas invisibles como la fatiga y el deterioro cognitivo no están disponibles en 4 de cada 10 países.

¿Por qué las personas vacunadas pueden contagiarse con el SARS-CoV-2?

¿Pueden los individuos que ya se han inmunizado contagiarse con el SARS-CoV-2? No son pocas las personas que reiteran esta interrogante y comentan incluso sobre ejemplos de familiares y conocidos que “habían recibido la vacuna y sin embargo resultaron positivos a la covid-19”.

Para intentar responder esta inquietud, el primer paso es tener claridad sobre qué significa realmente estar vacunado, y en segundo lugar comprender cuál es hasta el momento la función de las vacunas anticovid existentes.

Pero, a qué nos referimos cuando decimos que un individuo está vacunado. Para empezar, valdría la pena dejar claro que el hecho de recibir una única dosis de vacuna no hace que estemos inmunizados, por lo que la idea de sentirnos protegidos sin haber completado el esquema de inmunización diseñado para cada vacuna está lejos de ayudarnos a la tan necesaria percepción de riesgo.

Por ejemplo, tanto para la vacuna Abdala, como para el candidato vacunal Soberana 02 en su esquema heterólogo junto a Soberana Plus, un sujeto estará inmunizado cuando reciba las tres dosis de la vacuna. En el caso de Abdala, es un esquema de aplicaciones separadas por 14 días (0, 14, 28 días), mientras que para Soberana 02, se aplican dos dosis de este candidato más una de refuerzo del candidato vacunal Soberana Plus, a intervalo de 28 días. (0, 28, 56 días).

 

 

Ahora bien, el quid del asunto es que solo después de aplicada la tercera dosis es que comienza a producirse un incremento de la respuesta inmune, que puede evaluarse 14 o 28 días después de la aplicación de esa última dosis. En otras palabras, para que una persona esté en mejores condiciones frente a la exposición al virus SARS-CoV-2, necesita que esa respuesta inmune ocurra y se desarrolle, y para ello se necesitan dos condiciones mínimo: que el individuo haya completado el esquema de inmunización y que haya transcurrido un tiempo  no menor a los 14 días después de hacerlo. A partir de ese momento es que se comienza a evaluar la tan mencionada “eficacia vacunal”.

De hecho, lo que podemos esperar de las vacunas está estrechamente relacionado con este último aspecto, y es que la eficacia vacunal está dada por la proporción en que el inmunógeno reduce la probabilidad de que la persona enferme de covid-19, es decir, desarrolle síntomas clínicos de covid. Puede estar cursando la enfermedad de manera asintomática o incluso resultar ser PCR positivo. La eficacia entonces,  se expresa en la manera en que la inmunización evita que una persona infectada enferme y transite a formas graves o críticas de la enfermedad, o incluso a la muerte.

Tanto para Abdala como para Soberana 02, la variable principal del estudio en sus ensayos fase III, es la eficacia contra la enfermedad sintomática, que resultó ser de 92.28% y 91.2%, respectivamente. Asimismo, ambos productos en su fase III de ensayos clínicos encontraron que la eficacia en la prevención de la muerte y la enfermedad sistémica severa fue significativamente mayor; alcanzándose un 100% de prevención para los dos inmunógenos. No se reportó ningún fallecimiento en el grupo estudio vacunado.

En días recientes, expertos anunciaban que ya está en curso un estudio de efectividad de la vacuna Abdala en la población cubana que abarcará más de 300 000 personas, es decir que se evalúa  lo que ocurre en la práctica médica cotidiana, sin que esté asociada a un ensayo clínico. Es decir, cómo se comporta la vacuna luego de que son inmunizados un gran número de individuos, donde no hay grupos controles sino que se refiere a los no vacunados por determinadas causas.

Volviendo a la idea inicial de este texto, no es ocioso remarcar que una vacuna es más efectiva, o está más cerca de la eficacia alcanzada en un ensayo clínico, mientras mejor sea el proceso y el programa de inmunización, y ello implica en primer lugar autocuidado y adherencia al esquema de aplicación del producto.

En otro orden, qué otros factores pueden incidir en que aún luego de la vacunación, un número de personas pueda contagiarse con el coronavirus. Cubadebate conversó con la doctora María Eugenia Toledo Romaní, investigadora principal del ensayo clínico fase III del candidato vacunal Soberana 02, quien insistió en cuatro aspectos fundamentales:

 

  • La respuesta individual de las personas a la vacuna es diferente y no depende solamente de que esta sea buena en términos generales, ni de que genere un estímulo del sistema inmune, porque la respuesta inmune de cada individuo depende de su edad, de sus comorbilidades y del nivel de exposición al riesgo, entre otros elementos; subrayó la experta.

Por ejemplo, dijo, no están expuestos al mismo riesgo los trabajadores de la Salud que laboran diariamente con personas enfermas —que incluso pueden estar infectadas con más de una variante del virus—, a quienes están en sus casas, recibiendo solo la influencia de sus familiares.

En las epidemias, para evitar las grandes crisis sanitarias, es muy importante evitar los eventos de superdispersión, o sea, aquellos que se producen en lugares donde pueden contagiarse gran cantidad de personas, señaló Toledo Romaní

“Por eso no solo en Cuba, sino en varios países del mundo, al inicio de la pandemia se vio un incremento de los casos entre los trabajadores sanitarios, de ahí que fueran considerados como la primera línea de protección. Cuando las personas se exponen en sitios de gran concentración de población, el riesgo de contagiarse es mayor, sobre todo en un ambiente de cocirculación de varias variantes del virus”, insistió la entrevistada.

  • Para lograr un real impacto sobre la infección hay que incrementar significativamente las coberturas vacunales; es decir, se necesita un porcentaje grande de población protegida que permita reducir la circulación viral y evitar la infección.

“Por eso no es extraño que personas vacunadas puedan infectarse. En este minuto, lo importante con las vacunas es evitar que transiten a formas graves o severas de la enfermedad”, dijo la investigadora.

Datos del Ministerio de Salud Pública dan cuenta que al cierre del 20 de julio se acumulaban en el país 8 388 988 dosis administradas con los candidatos vacunales cubanos.

Hasta la fecha, 3 409 164 personas han recibido al menos una dosis de uno de los candidatos vacunales cubanos. De ellas ya tienen segunda dosis 2 859 850 personas y tercera dosis 2 119 974 personas. Alrededor del 20 % de la población cubana ha completado el esquema de inmunización.

  • Existen nuevas variantes del virus que pueden escapar al efecto de las vacunas, como la cepa Beta (notificada por primera vez en Sudáfrica), según reportan estudios internacionales, ejemplificó la experta.

Explicó que si el organismo no tiene elevados títulos de anticuerpos neutralizantes —que pueden estar mediados por su respuesta individual— entonces puede la persona infectarse. “En este minuto, la apuesta todavía no está 100% al efecto producido por las vacunas, ya que el efecto no es igual para todos. Por ejemplo, hay una reducción de la respuesta inmune en los más viejos o en aquellos que tienen algunas comorbilidades, y esto no solo ocurre con las vacunas contra la covid, sino en todas, porque siempre hay personas que son “no respondedores” y siempre hay variantes de infecciones bacterianas que escapan al efecto de la vacuna. En estos momentos, la vacuna contra la covid añade valor al efecto de las medidas sanitarias que se ejecutan, por eso la población debe entender la necesidad de protegerse hasta tanto se haya vacunado un nivel significativo de población que posibilite impactar sobre la circulación del virus”.

  • Hay que intentar no exponerse a esos espacios de alta concentración de personas que contribuyen a los eventos de superdispersión, afirmó Toledo Romaní.

Según la entrevistada, al vacunar al personal médico de la mayoría de los centros hospitalarios, hoy se han reducido los eventos institucionales, pero crecen los intradomiciliarios. “Son los propios familiares quienes llevan el virus a la casa, enfermando a las personas adultas. Hay quienes no comprenden que todavía no hay una protección poblacional que genere un efecto de rebaño en los niños y ancianos, cuyo sistema inmune no es lo suficientemente fuerte ni respondendor como para neutralizar al virus. De ahí que al llegar a los hospitales se compliquen con enfermedades asociadas a la infección intrahospitalaria o a sus propias comorbilidades”, dijo.

En resumen, la cuestión fundamental es que si usted es de las personas que ya se ha vacunado, no se confíe y ayude a su sistema inmune cumpliendo con las medidas establecidas. En términos sencillos dele —nasobuco, distanciamiento e higiene mediante— tiempo para responder.

Piense además que siempre hay riesgo de contagiarse y cursar de manera asintomática la enfermedad; pero ello no evita que transmita el virus. Evite entonces dentro de lo posible exponerse a espacios de riesgo que propicien un contagio, porque en este tema de las vacunas hay una máxima clara: vacunarse es asumir también la responsabilidad de cuidar a quien todavía no pone el hombro.  

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